Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści ulotki

1. Co to jest Blocard i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Blocard jest bisoprololu fumaran. Bisoprolol należy do grupy leków
nazywanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na niektóre impulsy
nerwowe, szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca i w ten sposób
zwiększa wydajność serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu. Bisoprolol w dawkach 5 mg
i 10 mg obniża wysokie ciśnienie tętnicze.

Niewydolność serca pojawia się, jeśli mięsień serca jest słaby i nie jest w stanie przepompować
wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Blocard jest stosowany w leczeniu
stabilnej, przewlekłej niewydolności serca.

Blocard, 5 mg i Blocard, 10 mg jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub dławicy
piersiowej (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym zaopatrzeniem serca w tlen).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Blocard

Kiedy nie stosować leku Blocard:

Nie wolno stosować leku Blocard w następujących przypadkach:

jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
jeśli u pacjenta występuje ciężka astma,
jeśli u pacjenta stwierdzono poważne zaburzenia krążenia krwi w kończynach (jak zespół
Raynauda), które mogą powodować mrowienie, blednięcie bądź sinienie palców rąk lub stóp,
jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz chromochłonny,
jeśli u pacjenta stwierdzono kwasicę metaboliczną,
jeśli u pacjenta stwierdzono ostrą niewydolność serca,
jeśli u pacjenta ulegnie nasileniu niewydolność serca i konieczne jest dożylne podawanie
leków zwiększających kurczliwość serca,
jeśli u pacjenta stwierdzono objawy wolnej czynności serca,
jeśli u pacjenta stwierdzono objawy niskiego ciśnienia tętniczego,
jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca powodujące bardzo wolną lub nierówną
pracę serca,
jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Blocard
należy porozmawiać z lekarzem:

cukrzyca,
ścisła głodówka,
niektóre choroby serca,
zaburzenia dotyczące nerek lub wątroby,
zaburzenia krążenia krwi w kończynach,
lżejsza astma oskrzelowa lub przewlekła choroba płuc,
występowanie łuszczących się zmian skórnych,
zaburzenie czynności tarczycy,
guz chromochłonny rdzenia nadnerczy.

Poza tym należy powiedzieć lekarzowi, jeśli planowane jest:

leczenie odczulające,
zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Blocard u dzieci i młodzieży.

Lek Blocard a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy stosować poniższych leków razem z lekiem Blocard bez specjalnego zalecenia lekarza:

niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca,
niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej lub
zaburzeń rytmu serca,
niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Przed zastosowaniem poniższych leków jednocześnie z lekiem Blocard należy porozmawiać
z lekarzem:

niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub choroby wieńcowej,
niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca,
miejscowo stosowane beta-adrenolityki,
niektóre leki stosowane w leczeniu np. choroby Alzheimera lub jaskry,
leki stosowane w leczeniu ostrych zaburzeń serca,
insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe,
środki stosowane w znieczuleniu ogólnym,
glikozydy naparstnicy stosowane w leczeniu niewydolności serca,
niesteroidowe leki przeciwzapalne,
adrenalina,
wszystkie leki mogące obniżać ciśnienie tętnicze,
meflochina,
leki stosowane w leczeniu depresji,
ryfampicyna,
pochodne ergotaminy.

Ciąża i karmienie piersią

Istnieje ryzyko, że stosowanie leku Blocard w czasie ciąży może zaszkodzić dziecku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty
przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek, w zależności od tego, jak jest tolerowany, może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów
lub obsługiwania maszyn. Należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia, po
zwiększeniu dawki lub po zmianie leków, jak również w razie łączenia leku z alkoholem.

3. Jak stosować lek Blocard

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W czasie stosowania leku Blocard konieczne są regularne kontrole lekarskie. Jest to
szczególnie istotne na początku leczenia, w czasie zwiększania dawki i w przypadku
zakończenia leczenia. Tabletkę należy przyjmować rano z posiłkiem lub niezależnie od
posiłku, popijając wodą. Tabletek nie należy rozgryzać. Tabletki z kreską można podzielić
na dwie równe dawki.

Dorośli

Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca

Lekarz rozpocznie leczenie bisoprololem od małej dawki, którą będzie stopniowo zwiększać.
Zalecana dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę. Dawkę zwiększa się w odstępach
dwutygodniowych lub dłuższych do dawki 10 mg raz na dobę.

Leczenie nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej

W obu wskazaniach zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka leku Blocard, 5 mg lub pół
tabletki leku Blocard, 10 mg raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do
jednej tabletki leku Blocard, 10 mg lub dwóch tabletek leku Blocard, 5 mg raz na dobę.

Zaburzenia czynności wątroby lub nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
zwykle nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością
nerek oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej
niż 10 mg bisoprololu na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Blocard u dzieci i młodzieży.

Czas trwania leczenia

Zazwyczaj leczenie lekiem Blocard jest długotrwałe. W razie konieczności przerwania
leczenia lekarz zwykle zaleca stopniowe zmniejszenie dawki leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Blocard

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Blocard niż zalecana należy natychmiast
powiadomić o tym lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Blocard

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
Następnego dnia rano należy przyjąć zalecaną dawkę.

Przerwanie stosowania leku Blocard

Nie należy przerywać przyjmowania leku Blocard, o ile nie zaleci tego lekarz.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Bardzo częste (występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

bradykardia (wolna czynność serca).

Częste (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

pogorszenie istniejącej niewydolności serca,
zmęczenie, astenia (osłabienie), zawroty głowy, ból głowy,
uczucie zimna lub drętwienia rąk lub stóp,
niskie ciśnienie tętnicze,
zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka lub zaparcie.

Niezbyt częste (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego,
zaburzenia snu,
depresja,
skurcz oskrzeli,
osłabienie mięśni lub kurcze mięśni.

Rzadkie (występujące rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

zaburzenia słuchu,
alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa,
zmniejszone wydzielanie łez,
zapalenie wątroby,
zmiany w wynikach niektórych badań krwi.

Bardzo rzadkie (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

zapalenie spojówek,
łysienie,
wystąpienie lub nasilenie łuszczących się zmian na skórze.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

5. Jak przechowywać lek Blocard

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Przechowywać w oryginalnym
opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku
tekturowym.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Blocard

Blocard, 5 mg, tabletki powlekane:

Substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg
substancji czynnej.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krospowidon,
krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Blocard, 10 mg tabletki powlekane:

Substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg
substancji czynnej.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krospowidon,
krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Blocard i co zawiera opakowanie

Blocard, 5 mg: białożółte tabletki powlekane w kształcie serca, z kreską dzielącą po obu
stronach.

Blocard, 10 mg: jasnopomarańczowe tabletki powlekane w kształcie serca, z kreską dzielącą
po obu stronach.

Wielkości opakowań: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Importer: Medreich Plc, Synoptis Industrial Sp. z o.o., Meiji Pharma Spain, S.A.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: