Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Nalgesin PRO i w jakim celu się go stosuje

Nalgesin PRO jest lekiem zmniejszającym ból, stan zapalny i gorączkę. Lek działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Nalgesin PRO zawiera substancję naproksen, która należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Nalgesin PRO stosowany jest w objawowym leczeniu:

• reumatoidalnego zapalenia stawów, osteoartrozy (choroby zwyrodnieniowej stawów), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
• ostrych stanów zapalnych, takich jak zapalenie kaletki, zapalenie ścięgien i zapalenie powięzi;
• ostrych stanów zapalnych narządu ruchu (np. zwichnięcia i skręcenia, bezpośrednie urazy, ból odcinka krzyżowo-lędźwiowego kręgosłupa);
• ostrego napadu dny moczanowej;
• bólu menstruacyjnego (bolesne miesiączkowanie);
• ostrego bólu pooperacyjnego i obrzęków (np. po zabiegu chirurgicznym, po usunięciu zęba);
• przeziębienia (jako uzupełnienie terapii w celu złagodzenia bólu i zmniejszenia stanu zapalnego i gorączki);
• bólu łagodnego do umiarkowanego, ostrego lub przewlekłego, takiego jak ból mięśni, kości, stawów i kręgosłupa, nerwoból, ból zęba, ból głowy, w tym migrena;
• gorączki różnego pochodzenia.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nalgesin PRO

Kiedy nie zażywać leku Nalgesin PRO

• jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występowały trudności z oddychaniem (astma oskrzelowa), polipy nosa, obrzęk twarzy, ust, oczu lub języka (obrzęk naczynioruchowy), pokrzywka lub zapalenie błony śluzowej nosa (katar) podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego oraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• jeśli pacjent ma lub miał owrzodzenie żołądka lub jelit, lub inne dolegliwości dotyczące przewodu pokarmowego;
• jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja w obrębie przewodu pokarmowego podczas wcześniejszego stosowania NLPZ;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca;
• jeśli u pacjenta występuje krwawienie (skaza krwotoczna);
• podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży.

Leku Nalgesin PRO nie podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nalgesin PRO należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują reakcje nadwrażliwości;
• jeśli pacjent ma astmę;
• jeśli pacjent ma lub miał krwawienie, owrzodzenie lub perforację przewodu pokarmowego, powinien być starannie monitorowany przez lekarza; szczególną ostrożność należy zachować w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna, ponieważ może dojść do nawrotu lub nasilenia dolegliwości. Poważne działania niepożądane w obrębie przewodu pokarmowego mogą wystąpić bez wcześniejszych dolegliwości; możliwe jest krwawienie i perforacja jelita (otwór w ścianie jelita);
• jeśli pacjent stosuje leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, na przykład kortykosteroidy, leki hamujące krzepliwość krwi tj. warfaryna, niektóre leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), kwas acetylosalicylowy;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi;
• jeśli u pacjenta występują choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń rumieniowaty układowy (który powoduje ból stawów, wysypki skórne i gorączkę);
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek, serca;
• jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi.

…

3. Jak stosować lek Nalgesin PRO

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy połykać popijając wodą, najlepiej podczas posiłku. Tabletka może być dzielona na dwie równe dawki.

Dorośli

Ostre dolegliwości mięśniowo-szkieletowe i inne bóle różnego pochodzenia od łagodnego do umiarkowanego:

Zalecana dawka początkowa naproksenu sodowego to 550 mg, a następnie podaje się 550 mg, co 12 godzin lub 275 mg co 6 – 8 godzin.

…

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Nalgesin PRO i skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią któreś z poniższych objawów, ponieważ mogą to być objawy ciężkich działań niepożądanych:

• ciężkie zaburzenia żołądkowe, zgaga lub ból brzucha;
• wymioty z domieszką krwi lub przypominające fusy od kawy;
• czarne stolce lub krew w moczu;
• reakcje skórne, takie jak swędząca wysypka;
• trudności w oddychaniu i (lub) obrzęk twarzy lub gardła;
• zmęczenie z utratą apetytu;
• …

5. Jak przechowywać lek Nalgesin PRO

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

…

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nalgesin PRO:

• Substancją czynną leku jest naproksen sodowy. Każda tabletka powlekana zawiera 550 mg naproksenu sodowego, co odpowiada odpowiednio 500 mg naproksenu.
• Pozostałe składniki to: powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna, talk, magnezu stearynian; skład otoczki Opadry 02F205004 blue: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000 i indygotyna (E 132).

…