Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

HYDROXYZINUM POLFARMEX, 10 mg, tabletki powlekane

HYDROXYZINUM POLFARMEX, 25 mg, tabletki powlekane

Hydroxyzini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Hydroxyzinum Polfarmex i w jakim celu się go stosuje

Hydroxyzinum Polfarmex jest lekiem o działaniu przeciwświądowym, uspokajającym i przeciwlękowym.

Lek Hydroxyzinum Polfarmex wskazany jest w:

• objawowym leczeniu lęku u dorosłych;
• objawowym leczeniu świądu;
• premedykacji – przygotowaniu pacjenta do zabiegów chirurgicznych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Polfarmex

Kiedy nie stosować leku Hydroxyzinum Polfarmex:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę;
• jeśli pacjent ma porfirię;
• jeśli EKG pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu serca zwane wydłużeniem odcinka QT;
• jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba układu krążenia lub jeśli częstość akcji serca jest bardzo mała;
• jeśli pacjent ma niski poziom elektrolitów;
• jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
• jeśli ktoś z rodziny pacjenta zmarł nagle z powodu choroby serca;
• w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydroxyzinum Polfarmex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do drgawek;
• jeśli u pacjenta występuje jaskra, utrudniony odpływ moczu z pęcherza moczowego, osłabiona perystaltyka przewodu pokarmowego, nużliwość mięśni;
• jeśli lek Hydroxyzinum Polfarmex stosowany jest jednocześnie z innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy;

Stosowanie leku Hydroxyzinum Polfarmex może być związane ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń rytmu serca, które mogą zagrażać życiu.

3. Jak stosować lek Hydroxyzinum Polfarmex

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

Dawkowanie:

• Dorośli: 50 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
• Dzieci i młodzież: maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc. na dobę.

W razie przedawkowania można zastosować leczenie objawowe.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia rytmu serca.

Częstość występowania działań niepożądanych:

• Bardzo często: senność
• Często: suchość w jamie ustnej, zmęczenie, sedacja
• Niezbyt często: nudności, złe samopoczucie, gorączka
• Rzadko: tachykardia, zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie
• Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny

5. Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Polfarmex

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hydroxyzinum Polfarmex:

• Tabletki powlekane, 10 mg: 10 mg chlorowodorku hydroksyzyny.
• Tabletki powlekane, 25 mg: 25 mg chlorowodorku hydroksyzyny.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Polfarmex S.A., ul. Józefów 9, 99-300 Kutno, Polska.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2021 r.