Ulotka informacyjna – Nelio 5 mg tabletki dla kotów

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale, Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverné, Francja

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Nelio 5 mg tabletki dla kotów, Benazeprylu chlorowodorek

3. Zawartość substancji czynnej (-ch) i innych substancji

Jedna tabletka zawiera 5 mg benazeprylu chlorowodorku. Beżowa tabletka w kształcie liścia koniczyny z liniami podziału. Tabletkę można podzielić na połówki lub ćwiartki.

4. Wskazania lecznicze

Produkt należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu zmniejszenia białkomoczu związanego z przewlekłymi chorobami nerek u kotów.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadkach niedociśnienia, hipowolemii, hiponatremii lub ostrej niewydolności nerek. Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną frakcją wyrzutową z powodu zwężenia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego. Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji u kotów, gdyż bezpieczeństwo benazeprylu chlorowodorku stosowanego w czasie ciąży i laktacji u tego gatunku nie zostało określone.

6. Działania niepożądane

W początkowej fazie leczenia u kotów z przewlekłą chorobą nerek produkt może zwiększać stężenie kreatyniny w osoczu. W rzadkich przypadkach notowano u kotów wystąpienie wymiotów, spadek apetytu, odwodnienie, letarg i biegunkę. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Koty

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga (-i) i sposób podania

Produkt należy podawać doustnie raz dziennie, z posiłkiem lub bez. Czas trwania leczenia jest nieograniczony. Tabletki są smakowe i są chętnie zjadane przez większość kotów.

U kotów produkt należy podawać doustnie w dawce minimalnej 0,5 mg (zakres 0,5-1,0) benazeprylu chlorowodorku/kg masy ciała raz dziennie.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Tabletki są smakowe i mogą być przyjmowane przez koty samodzielnie, lecz w razie potrzeby można je również podawać bezpośrednio do jamy ustnej kota lub z pokarmem.

10. Okres(-y) karencji

Nie dotyczy

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

12. Specjalne ostrzeżenia

Skuteczność i bezpieczeństwo benazeprilu stosowanego u kotów o masie poniżej 2,5 kg nie zostały ustalone. W przypadku przewlekłych chorób nerek przed rozpoczęciem terapii lekarz weterynarii sprawdzi stan nawodnienia zwierzęcia.

13. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Należy poinformować lekarza weterynarii czy zwierzę bierze lub brało ostatnio jakiekolwiek inne leki. Równoczesne podawanie inhibitorów ACE i niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może prowadzić do zmniejszenia skuteczności działania przeciwnadciśnieniowego lub upośledzenia funkcji nerek.

14. Przedawkowanie

W razie przypadkowego przedawkowania może dojść do odwracalnego, przejściowego niedociśnienia. Leczenie powinno polegać na dożylnym podaniu ciepłego izotonicznego roztworu soli fizjologicznej.

15. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

16. Inne informacje

Wielkości opakowań: Pudełko zawierające 1 blister z 10 tabletkami, 2 blistry z 10 tabletkami, 3 blistry z 10 tabletkami, 5 blistrów z 10 tabletkami, 10 blistrów z 10 tabletkami, 20 blistrów z 10 tabletkami, 50 blistrów z 10 tabletkami. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.