Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Dekenor 50 mg/2 mL roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

Dexketoprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Dekenor i w jakim celu się go stosuje

Dekenor jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Stosowany jest w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego ostrego bólu, gdy doustne podawanie nie jest odpowiednie, np. bólu pooperacyjnego, bólu w przebiegu kolki nerkowej (silny ból nerki) i bólu okolicy lędźwiowo-krzyżowej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dekenor

Kiedy nie stosować leku Dekenor:

Jeśli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Jeżeli u pacjenta występuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
Jeżeli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały napady astmy, ostry alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub świszczący oddech po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy NLPZ;
Jeżeli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne;
Jeżeli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub jelit;
Jeżeli u pacjenta występują przewlekłe problemy trawienne;
Jeżeli u pacjenta występują choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym;
Jeżeli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby;
Jeżeli u pacjenta występuje nadmierna skłonność do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia;
Jeżeli pacjent jest ciężko odwodniony;
Jeżeli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dekenor należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

Jeżeli u pacjenta występowały w przeszłości przewlekłe choroby zapalne jelit;
Jeżeli u pacjenta występują inne choroby dotyczące żołądka lub jelit;
Jeżeli pacjent stosuje inne leki zwiększające ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej;
Jeżeli u pacjenta występują choroby serca, przebyty udar lub podejrzenie, iż pacjent należy do grupy ryzyka;
Jeżeli pacjent jest osobą w podeszłym wieku;
Jeżeli u pacjenta występuje alergia lub jeśli u pacjenta występowały objawy związane z alergią w przeszłości;
Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, wątroby lub serca;
U pacjentów otrzymujących leki moczopędne;
U kobiet mających problemy z zajściem w ciążę;
U kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży;
Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia tworzenia krwi;
Jeżeli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy;
Jeżeli pacjent ma infekcje.

3. Jak stosować lek Dekenor

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Najmniejsza skuteczna dawka powinna być stosowana przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Zalecana dawka wynosi 1 ampułkę (50 mg) leku Dekenor w odstępach co 8 do 12 godzin. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej, która wynosi 150 mg leku Dekenor (3 ampułki).

Sposób podawania: Lek Dekenor może być podawany domięśniowo lub dożylnie. W przypadku podawania leku Dekenor domięśniowo, roztwór należy wstrzyknąć natychmiast po otworzeniu ampułki, przez powolną iniekcję głęboko w mięsień.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane:

Nudności i (lub) wymioty, ból w miejscu wstrzyknięcia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

Wymioty z krwią, niedociśnienie tętnicze krwi, gorączka, nieostre widzenie, zawroty głowy, senność, ból głowy, ból brzucha, zaparcia, niestrawność, biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wysypka, zmęczenie.

Rzadko występujące działania niepożądane:

Choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja wrzodu żołądka, nadciśnienie tętnicze, omdlenia, obrzęki kończyn, nieprawidłowe odczucia, uczucie podwyższonej temperatury ciała.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

Reakcje anafilaktyczne, owrzodzenie skóry, obrzęk twarzy, duszność spowodowana skurczem mięśni oddechowych.

Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent zaobserwuje jakiekolwiek działania niepożądane dotyczące żołądka lub jelit.

5. Jak przechowywać lek Dekenor

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku jest deksketoprofen. Dekenor roztwór wstrzykiwań/do infuzji jest bezbarwnym roztworem, praktycznie wolnym od cząstek. Dekenor dostępny jest w pudełkach zawierających po 1, 5 lub 10 ampułek roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.