Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Furagina FORTE APTEO MED i w jakim celu się go stosuje

Furagina FORTE APTEO MED jest lekiem w postaci tabletek do podawania doustnego. Zawiera jako substancję czynną furazydynę, zwaną także furaginą, która jest pochodną nitrofuranu. Furazydyna hamuje rozwój wielu bakterii wywołujących zakażenia dróg moczowych.

Wskazaniem do stosowania leku Furagina FORTE APTEO MED są zakażenia dolnych dróg moczowych.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Furagina FORTE APTEO MED

Kiedy nie przyjmować leku Furagina FORTE APTEO MED

• jeśli pacjent ma uczulenie na furazydynę lub pochodne nitrofuranu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• w pierwszym trymestrze ciąży
• w okresie donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i porodu, ze względu na ryzyko wystąpienia u noworodka niedokrwistości hemolitycznej (anemii związanej z rozpadem krwinek czerwonych)
• u dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia
• jeśli u pacjenta występuje polineuropatia obwodowa np. cukrzycowa
• jeśli pacjent ma niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo–6–fosforanowej
• jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Furagina FORTE APTEO MED należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występują:

• zaburzenia czynności nerek,
• zaburzenia czynności wątroby,
• zaburzenia układu nerwowego,
• niedokrwistość,
• zaburzenia elektrolitowe, niedobór witamin z grupy B i kwasu foliowego,
• choroby płuc.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Furagina FORTE APTEO MED i zasięgnąć porady lekarskiej, jeśli:

• u pacjenta wystąpią takie objawy, jak gorączka, dreszcze, kaszel, bóle w klatce piersiowej, duszność, lek należy natychmiast odstawić i zwrócić się do lekarza.
• u pacjenta wystąpią objawy ze strony układu nerwowego (mrowienie, drętwienie, uczucie przebiegających prądów).
• u pacjenta wystąpią objawy zaburzenia czynności wątroby.

Jeśli pacjent stosuje lek długotrwale, może być konieczne badanie krwi, w celu skontrolowania liczby białych krwinek oraz czynności nerek i wątroby.

Wpływ na badania laboratoryjne

Lek może powodować fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń glukozy w moczu. Przed oddaniem próbki moczu do takiego badania, należy poinformować personel medyczny o przyjmowaniu leku Furagina FORTE APTEO MED.

Dzieci i młodzież

Leku Furagina FORTE APTEO MED nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia.

Lek Furagina FORTE APTEO MED a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Nitrofuranów (do których należy furazydyna) nie należy łączyć z chloramfenikolem, rystomicyną, lewomicetyną, sulfanilamidami.
• Nie należy jednocześnie z furaginą stosować kwasu nalidyksynowego i innych pochodnych chinolonowych.
• Antybiotyki aminoglikozydowe i tetracykliny podawane razem z furazydyną nasilają jej działanie przeciwbakteryjne.
• Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego mogą powodować kumulację furazydyny w organizmie.
• Jednoczesne podawanie leków alkalizujących hamuje wchłanianie furazydyny.
• Atropina spowalnia wchłanianie furaginy.
• Leki zobojętniające sok żołądkowy hamują wchłanianie furazydyny.
• Jednoczesne przyjmowanie witamin z grupy B zwiększa wchłanianie pochodnych nitrofuranu.

Furagina FORTE APTEO MED z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Furagina FORTE APTEO MED najlepiej jest przyjmować podczas posiłków zawierających białko, ponieważ zwiększa ono wchłanianie leku. Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie leczenia furaginą.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy stosować leku Furagina FORTE APTEO MED w pierwszym trymestrze ciąży ani u kobiet w donoszonej ciąży.

Karmienie piersią

Z uwagi na przenikanie furaginy do mleka kobiecego, leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Płodność

W przypadku mężczyzn w wieku rozrodczym leki te mogą niekorzystnie oddziaływać na funkcje jąder.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych o wpływie furaginy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia.

Lek Furagina FORTE APTEO MED zawiera 123 mg laktozy jednowodnej

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak przyjmować lek Furagina FORTE APTEO MED

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletkę można podzielić na równe dawki. Lek należy podawać podczas posiłków. Jednocześnie stosować dietę bogatą w białko. Lek należy popijać dużą ilością płynów.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież powyżej 15 roku życia:

• Pierwszy dzień stosowania: 400 mg na dobę w 4 dawkach podzielonych (1 tabletka co 6 godzin);
• Następne dni leczenia: 300 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych (1 tabletka co 8 godzin).

Lek stosuje się zwykle 7–8 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7-8 dniach, należy zwrócić się do lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Furagina FORTE APTEO MED

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Furagina FORTE APTEO MED

Gdy raz lub kilka razy pominięto kolejną dawkę leku, leczenie należy kontynuować stosując poprzednio przyjmowane dawki leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Wśród obserwowanych w trakcie badań klinicznych objawów niepożądanych, najczęstsze były: nudności, bóle głowy i nadmierne oddawanie gazów.

Pozostałe, niżej wymienione objawy występowały u nie więcej niż 1% pacjentów.

Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią:

• reakcje uczuleniowe: wysypka, świąd, pokrzywka, anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy;
• ciężkie reakcje skórne;
• ostre, podostre i przewlekłe reakcje z nadwrażliwości na pochodne nitrofuranu;
• rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
• mrowienie, drętwienie, uczucie przebiegających prądów;
• zaburzenia czynności wątroby.

Ponadto mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

• sinica wskutek methemoglobinemii;
• zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia;
• zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne;
• bóle brzucha, wymioty;
• zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki;
• łysienie, złuszczające zapalenie skóry;
• gorączka, dreszcze, złe samopoczucie;
• zakażenia drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Furagina FORTE APTEO MED

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Furagina FORTE APTEO MED

Substancją czynną leku jest furazydyna, zwana także furaginą. Jedna tabletka zawiera 100 mg furazydyny.

Jak wygląda lek Furagina FORTE APTEO MED i co zawiera opakowanie

Tabletki o średnicy 10 mm barwy żółtej, obustronnie wypukłe, okrągłe z linią podziału po jednej stronie. 15 lub 30 tabletek w blistrach, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

Synoptis Pharma Sp. z o.o., ul. Krakowiaków 65, 02-255 Warszawa

Wytwórca

Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów

Data ostatniej aktualizacji ulotki

listopad 2018