Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Glyxambi 10 mg/5 mg tabletki powlekane Glyxambi 25 mg/5 mg tabletki powlekane empagliflozyna/linagliptyna

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Glyxambi i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Glyxambi

Lek Glyxambi zawiera dwie substancje czynne – empagliflozynę i linagliptynę. Obie substancje należą do grupy leków o nazwie „doustne leki przeciwcukrzycowe”. Leki te przyjmuje się doustnie w leczeniu cukrzycy typu 2.

Co to jest cukrzyca typu 2

Cukrzyca typu 2 jest chorobą, która zależy zarówno od genów, jak i od stylu życia. U pacjenta chorego na cukrzycę typu 2 trzustka może nie produkować ilości insuliny wystarczającej do kontrolowania stężenia glukozy we krwi, a organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać wyprodukowanej insuliny. Prowadzi to do zbyt wysokiego stężenia glukozy (cukru), co może powodować zaburzenia takie jak: choroba serca, choroba nerek, utrata wzroku i słabe krążenie krwi w kończynach.

Jak działa lek Glyxambi

Empagliflozyna należy do grupy leków o nazwie inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Jej działanie polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach. Powoduje to usuwanie cukru zawartego we krwi (glukozy) z moczem. Linagliptyna działa w inny sposób, umożliwiając wytwarzanie przez trzustkę większej ilości insuliny, co zmniejsza stężenie glukozy we krwi. Wywiera to działanie, blokując białko o nazwie DPP-4. W ten sposób lek Glyxambi zmniejsza stężenie cukru zawartego we krwi.

W jakim celu stosuje się lek Glyxambi

• Lek Glyxambi jest stosowany w połączeniu z metforminą i (lub) pochodną sulfonylomocznika w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, u których nie można kontrolować cukrzycy z zastosowaniem skojarzenia metforminy i (lub) pochodnej sulfonylomocznika z empagliflozyną ani skojarzenia metforminy i (lub) pochodnej sulfonylomocznika z linagliptyną.
• Lek Glyxambi może być też stosowany jako alternatywa do przyjmowania empagliflozyny i linagliptyny w osobnych tabletkach. Aby uniknąć przedawkowania, pacjent nie powinien kontynuować przyjmowania tabletek empagliflozyny i linagliptyny osobno, jeśli przyjmuje już ten lek.

Ważne jest dalsze stosowanie przez pacjenta diety i planu ćwiczeń fizycznych zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Glyxambi

Kiedy nie przyjmować leku Glyxambi

• jeśli pacjent ma uczulenie na empagliflozynę, linagliptynę, jakikolwiek inny inhibitor SGLT2 (np. dapagliflozyna, kanagliflozyna), jakikolwiek inny inhibitor DPP-4 (np. sitagliptyna, wildagliptyna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania oraz podczas stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem:

• jeśli pacjent ma „cukrzycę typu 1”. Ten typ cukrzycy zwykle pojawia się w młodym wieku i polega na tym, że organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny. Pacjent nie powinien przyjmować leku Glyxambi, jeśli ma cukrzycę typu 1.
• jeśli u pacjenta występuje szybka utrata masy ciała, nudności lub wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, szybkie i głębokie oddechy, splątanie, niezwykła senność lub zmęczenie, słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmiana zapachu moczu lub potu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, bowiem objawy te mogą świadczyć o „cukrzycowej kwasicy ketonowej” – jest to rzadko występujące, ale ciężkie i czasem prowadzące do zgonu powikłanie cukrzycy wynikające ze zwiększonego stężenia „ciał ketonowych” w moczu lub krwi, co stwierdza się w badaniach. Ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej może zwiększać się w razie długotrwałego postu, nadmiernego spożycia alkoholu, odwodnienia lub nagłego zmniejszenia dawki insuliny lub większego zapotrzebowania na insulinę ze względu na poważny zabieg chirurgiczny lub ciężką chorobę.
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwcukrzycowe nazywane „pochodnymi sulfonylomocznika” (np. glimepiryd, glipizyd) i/lub stosuje insulinę. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki tych leków, jeśli równocześnie jest stosowany lek Glyxambi, aby uniknąć zbytniego zmniejszenia stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
• jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba trzustki.
• jeśli pacjent ma poważną chorobę nerek. Lekarz może zmniejszyć dawkę dobową lub przepisać pacjentowi inny lek (patrz również punkt 3, „Jak przyjmować lek Glyxambi”).
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Lekarz może przepisać pacjentowi inny lek.
• jeśli pacjent jest narażony na ryzyko odwodnienia, na przykład:
  • jeśli pacjent ma wymioty, biegunkę lub gorączkę lub nie jest w stanie jeść albo pić.
  • jeśli pacjent przyjmuje leki zwiększające wytwarzanie moczu [leki moczopędne] lub obniżające ciśnienie krwi.
  • jeśli pacjent ma więcej niż 75 lat.

  Możliwe objawy wymieniono w punkcie 4 w podpunkcie „odwodnienie”. Lekarz może zalecić pacjentowi, aby przestał przyjmować lek Glyxambi do czasu ustąpienia objawów, aby zapobiec utracie przez organizm zbyt dużej ilości płynów. Należy zapytać lekarza, jakie są sposoby zapobiegania odwodnieniu.

• jeśli u pacjenta występuje zwiększenie odsetka krwinek czerwonych we krwi (hematokrytu) rozpoznane w badaniach laboratoryjnych (patrz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Jeśli podczas leczenia lekiem Glyxambi u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

• jeżeli u pacjenta wystąpią objawy ostrego zapalenia trzustki, takie jak ciężki i uporczywy ból brzucha. Możliwe objawy wymieniono w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”. Lekarz może być zmuszony do zmiany leczenia.
• jeśli pacjent ma poważne zakażenie nerek lub dróg moczowych połączone z gorączką. Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie przyjmowania leku Glyxambi do czasu wyzdrowienia.
• jeśli u pacjenta pojawią się pęcherze na skórze, może to być objaw choroby określanej jako pemfigoid pęcherzowy. Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie przyjmowania leku Glyxambi.

Jeśli u pacjenta wystąpi zespół takich objawów, jak ból, wrażliwość na dotyk, zaczerwienienie lub obrzęk zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem, z jednoczesną gorączką lub ogólnie złym samopoczuciem, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Mogą to być objawy rzadkiego, ale ciężkiego lub nawet zagrażającego życiu zakażenia, zwanego martwiczym zapaleniem powięzi krocza lub zgorzelą Fourniera, prowadzącego do uszkodzenia tkanki podskórnej. Konieczne jest niezwłoczne rozpoczęcie leczenia zgorzeli Fourniera.

Pielęgnacja stóp

W przypadku wszystkich chorych na cukrzycę ważne jest regularne kontrolowanie stanu stóp oraz przestrzeganie wszelkich zaleceń dotyczących pielęgnacji stóp udzielanych przez lekarza.

Czynność nerek

Lekarz sprawdzi jak dobrze działają nerki pacjenta przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie podczas leczenia lekiem Glyxambi.

Stężenie glukozy w moczu

Z uwagi na działanie tego leku, w okresie jego przyjmowania test na zawartość glukozy w moczu będzie mieć wynik dodatni.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano jego stosowania u pacjentów z tej grupy wiekowej.

Lek Glyxambi a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którekolwiek z następujących leków:

• inne leki przeciwcukrzycowe, takie jak insulina lub pochodna sulfonylomocznika. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki tych leków, aby zapobiec nadmiernemu zmniejszeniu zawartości cukru we krwi.
• leki stosowane w celu usunięcia wody z organizmu (leki moczopędne). Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie przyjmowania leku Glyxambi.
• leki mogące wpływać na rozkład empagliflozyny lub linagliptyny w organizmie, takie jak ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy) lub pewne leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych (takie jak karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina). Działanie leku Glyxambi może być osłabione.
• lit, ponieważ lek Glyxambi może zmniejszać stężenie litu we krwi.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy lek Glyxambi jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w okresie ciąży.

Nie wiadomo, czy substancje czynne leku Glyxambi przenikają do mleka matki. Nie stosować tego leku, jeżeli pacjentka karmi piersią.

Nie wiadomo, czy lek Glyxambi ma jakikolwiek wpływ na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Produkt Glyxambi wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przyjmowanie tego leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną może być przyczyną zbyt dużego zmniejszenia stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), co może powodować objawy takie jak drżenie, pocenie się i zaburzenia widzenia, co z kolei może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z tych objawów podczas przyjmowania leku Glyxambi, nie powinien on prowadzić pojazdów ani używać żadnych narzędzi czy maszyn.

3. Jak przyjmować lek Glyxambi

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jaką dawkę należy przyjąć

Zwykła dawka początkowa to jedna tabletka powlekana leku Glyxambi 10 mg/5 mg (10 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny) raz na dobę.

Lekarz zadecyduje, kiedy należy zwiększyć dawkę do jednej tabletki powlekanej Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny) raz na dobę. Jeżeli pacjent przyjmuje już 25 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny w osobnych tabletkach i zmienił leczenie na lek Glyxambi, może od razu rozpocząć stosowanie leku Glyxambi w tabletkach 25 mg/5 mg.

Upośledzenie czynności nerek

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma problemy z nerkami. Lekarz może ograniczyć dawkę lub zdecydować o użyciu innego leku.

Upośledzenie czynności wątroby

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma poważne upośledzenie czynności wątroby. W takiej sytuacji lek Glyxambi nie jest zalecany i lekarz może zdecydować o użyciu innego leku.

Przyjmowanie tego leku

• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
• Lek Glyxambi można przyjmować zarówno z posiłkiem jak i bez niego.
• Tabletkę można przyjmować o dowolnej porze dnia, jednakże należy starać się przyjmować ją mniej więcej o tej samej porze. Ułatwia to pamiętanie o przyjęciu kolejnej tabletki.

Lekarz może zalecić stosowanie leku Glyxambi z innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym. Wszystkie leki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uzyskać jak najlepszy wynik leczenia.

Odpowiednia dieta i ćwiczenia fizyczne ułatwiają organizmowi skuteczniejsze wykorzystanie cukru. Ważne jest, aby pacjent podczas przyjmowania leku Glyxambi w dalszym ciągu stosował dietę i program ćwiczeń fizycznych zalecony przez lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Glyxambi

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie przyjęcia leku Glyxambi

Postępowanie w razie pominięcia przyjęcia tabletki zależy od tego, ile czasu zostało do przyjęcia kolejnej dawki.

• Jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało 12 godzin lub więcej, należy przyjąć tabletkę Glyxambi natychmiast po przypomnieniu sobie. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
• Jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, opuścić pominiętą dawkę. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej tego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Glyxambi

Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Po przerwaniu przyjmowania leku Glyxambi może się zwiększyć stężenie cukru we krwi.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Cukrzycowa kwasica ketonowa, występująca rzadko (może wystąpić u najwyżej 1 na 1 000 pacjentów)

Objawy cukrzycowej kwasicy ketonowej (patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”):

• zwiększone stężenie „ciał ketonowych” w moczu lub we krwi,
• szybka utrata masy ciała,
• nudności lub wymioty,
• ból brzucha,
• silne pragnienie,
• szybkie i głębokie oddechy,
• splątanie,
• niezwykła senność lub zmęczenie,
• słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmiana zapachu moczu lub potu.

Może ona wystąpić niezależnie od stężenia glukozy we krwi. Lekarz może zdecydować o wstrzymaniu lub zaprzestaniu stosowania tego leku.

Reakcje alergiczne, występujące niezbyt często (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 100 pacjentów)

Ten lek może wywołać reakcje alergiczne, które mogą być poważne, obejmujące pokrzywkę oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności z oddychaniem lub przełykaniem (obrzęk naczynioruchowy).

Zapalenie trzustki, występujące niezbyt często

Ten lek może spowodować zapalenie trzustki, które zwykle objawia się jako uporczywy, silny ból brzucha, który może promieniować do pleców, często z towarzyszeniem mdłości lub wymiotów. Lekarz będzie zmuszony do zmiany leczenia.

Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), występujące często (może wystąpić u najwyżej 1 na 10 pacjentów)

W razie przyjmowania leku Glyxambi razem z innym lekiem, który może obniżyć stężenie cukru we krwi, takim jak pochodna sulfonylomocznika lub insulina, istnieje ryzyko za małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii). Objawy za małego stężenia cukru we krwi mogą obejmować:

• drżenie, pocenie się, uczucie silnego lęku lub splątania, szybka praca serca
• silny głód, ból głowy

Lekarz poinformuje pacjenta jak leczyć za małe stężenie cukru we krwi i co robić w razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów. W razie wystąpienia objawów małego stężenia cukru we krwi należy zjeść tabletki z glukozą, słodką przekąskę lub wypić sok owocowy. Zmierzyć stężenie cukru we krwi, jeśli to możliwe, i odpocząć.

Zakażenie dróg moczowych, występujące często

Objawy zakażenia dróg moczowych obejmują:

• uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
• mętny wygląd moczu
• ból w okolicy miednicy lub ból w połowie pleców (jeśli zakażenie obejmuje nerki)

Naglące parcie na mocz lub częstsze oddawanie moczu mogą być spowodowane przez mechanizm działania tego leku, jednakże mogą to być też objawy zakażenia dróg moczowych; w razie zauważenia nasilenia takich objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Utrata wody przez organizm (odwodnienie), występująca niezbyt często

Objawy odwodnienia nie są swoiste, mogą jednak obejmować:

• nietypowe pragnienie
• uczucie oszołomienia lub zawroty głowy po wstaniu
• utrata świadomości lub omdlenie

Inne działania niepożądane występujące podczas przyjmowania leku Glyxambi:

Występujące często

• drożdżakowe zakażenie narządów płciowych, np. pleśniawki
• zapalenie nosa lub gardła (zapalenie nosogardła)
• kaszel
• oddawanie większej ilości moczu lub częściej niż zwykle
• swędzenie
• wysypka skórna
• zwiększona aktywność enzymu amylazy we krwi
• zwiększona aktywność enzymu trzustkowego lipazy
• pragnienie
• zaparcię

Występujące niezbyt często

• wysiłek lub ból podczas opróżniania pęcherza
• laboratoryjne testy krwi mogą wykazać zmiany zawartości tłuszczu we krwi, zwiększenie liczby czerwonych krwinek (hematokrytu) oraz zmiany związane z czynnością nerek (zmniejszenie szybkości filtracji i zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi)

Występujące rzadko

• owrzodzenia jamy ustnej
• martwicze zapalenie powięzi krocza lub inaczej zgorzel Fourniera, ciężkie zakażenie tkanek miękkich zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem

Występujące bardzo rzadko

• zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• powstawanie pęcherzy na skórze (pemfigoid pęcherzowy)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania”. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Glyxambi

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze po: EXP i pudełku po: Termin ważności: (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie zostało uszkodzone lub widoczne są ślady ingerencji.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Glyxambi

Glyxambi 10 mg/5 mg tabletki powlekane

• Substancjami czynnymi leku są empagliflozyna i linagliptyna. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
  • Rdzeń tabletki: mannitol (E421), skrobia preżelowana (kukurydziana), skrobia kukurydziana, kopowidon, krospowidon, talk i stearynian magnezu.
  • Otoczka tabletki: hypromeloza, mannitol (E421), talk, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000 i tlenek żelaza żółty (E172).

Glyxambi 25 mg/5 mg tabletki powlekane

• Substancjami czynnymi leku są empagliflozyna i linagliptyna. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
  • Rdzeń tabletki: mannitol (E421), skrobia preżelowana (kukurydziana), skrobia kukurydziana, kopowidon, krospowidon, talk i stearynian magnezu.
  • Otoczka tabletki: hypromeloza, mannitol (E421), talk, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000, tlenek żelaza czerwony (E172).

Jak wygląda lek Glyxambi i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane Glyxambi 10 mg/5 mg to bladożółte tabletki w kształcie zaokrąglonego trójkąta, płaskie, o ściętych krawędziach. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest symbol „10/5” a na drugiej logo Boehringer Ingelheim. Każdy brzeg tabletki ma długość 8 mm.

Tabletki powlekane Glyxambi 25 mg/5 mg to bladoróżowe tabletki w kształcie zaokrąglonego trójkąta, płaskie, o ściętych krawędziach. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest symbol „25/5” a na drugiej logo Boehringer Ingelheim. Każdy brzeg tabletki ma długość 8 mm.

Tabletki Glyxambi pakowane są w blistry perforowane z folii PVC/PVDC/aluminiowej, podzielone na pojedyncze dawki.

Dostępne wielkości opakowania to 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 i 100 x 1 tabletka powlekana.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str. 173
55216. Ingelheim am Rhein
Niemcy

Wytwórca

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216. Ingelheim am Rhein
Niemcy

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 – 61
59320. Ennigerloh
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

• België/Belgique/Belgien: Boehringer Ingelheim SComm, Tél/Tel: +32 2 773 33 11
• Lietuva: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas, Tel: +370 5 2595942
• България: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ – клон България, Тел: +359 2 958 79 98
• Luxembourg/Luxemburg: Boehringer Ingelheim SComm, Tél/Tel: +32 2 773 33 11
• Česká republika: Boehringer Ingelheim spol. s r.o., Tel: +420 234 655 111
• Magyarország: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe, Tel: +36 1 299 89 00
• Danmark: Boehringer Ingelheim Danmark A/S, Tlf: +45 39 15 88 88
• Malta: Boehringer Ingelheim Ireland Ltd., Tel: +353 1 295 9620
• Deutschland: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Tel: +49 (0) 800 77 90 900
• Lilly Deutschland GmbH, Tel. +49 (0) 6172 273 2222
• Nederland: Boehringer Ingelheim B.V., Tel: +31 (0) 800 22 55 889
• Eesti: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal, Tel: +372 612 8000
• Norge: Boehringer Ingelheim Norway KS, Tlf: +47 66 76 13 00
• Ελλάδα: Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη A.E., Tηλ: +30 2 10 89 06 300
• Österreich: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Tel: +43 1 80 105-7870
• España: Boehringer Ingelheim España, S.A., Tel: +34 93 404 51 00
• Lilly S.A., Tel: +34 91 663 50 00
• Polska: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o., Tel: +48 22 699 0 699
• France: Boehringer Ingelheim France S.A.S., Tél: +33 3 26 50 45 33
• Lilly France SAS, Tél: +33 1 55 49 34 34
• Portugal: Boehringer Ingelheim, Portugal, Lda., Tel: +351 21 313 53 00
• Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda, Tel: +351 21 412 66 00
• Hrvatska: Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Tel: +385 1 2444 600
• România: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena – Sucursala Bucureşti, Tel: +40 21 302 28 00
• Ireland: Boehringer Ingelheim Ireland Ltd., Tel: +353 1 295 9620
• Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Tel: +353 1 661 4377
• Slovenija: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana, Tel: +386 1 586 40 00
• Ísland: Vistor hf., Sími: +354 535 7000
• Slovenská republika: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka, Tel: +421 2 5810 1211
• Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Tel: +39 02 5355 1
• Eli Lilly Italia S.p.A., Tel: +39 05 5425 71
• Suomi/Finland: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Puh/Tel: +358 10 3102 800
• Κύπρος: Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη A.E., Tηλ: +30 2 10 89 06 300
• Sverige: Boehringer Ingelheim AB, Tel: +46 8 721 21 00
• Latvija: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle, Tel: +371 67 240 011
• United Kingdom (Northern Ireland): Boehringer Ingelheim Ireland Ltd., Tel: +353 1 295 9620
• Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Tel: +353 1 661 4377

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.