Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Zilibra i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Zilibra

Lek Zilibra zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych „lekami przeciwpadaczkowymi”, które są stosowane w leczeniu padaczki.

Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów.

W jakim celu stosuje się lek Zilibra

Lek Zilibra jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat.
Lek ten jest stosowany w leczeniu typu padaczki, nazywanej „napadami częściowymi i częściowymi wtórnie uogólnionymi”.
W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu.
Lek Zilibra może być stosowany sam (jako monoterapia) lub z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (jako terapia wspomagająca).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zilibra

Kiedy nie stosować leku Zilibra:

jeśli pacjent ma uczulenie na lakozamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli u pacjenta występuje pewien rodzaj zaburzeń pracy serca zwany blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie powinien przyjmować leku Zilibra. W razie wątpliwości, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zilibra należy zwrócić się do lekarza, jeśli:

pacjent myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
u pacjenta występuje choroba serca, która dotyczy rytmu pracy serca.
u pacjenta występuje ciężka choroba serca, taka jak niewydolność serca lub pacjent przeszedł zawał serca.
u pacjenta często występują zawroty głowy lub upadki.

Dzieci poniżej 4 lat

Lek Zilibra nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 4 lat, gdyż jego skuteczność w tej grupie wiekowej nie jest jeszcze znana i nie wiadomo, czy jest bezpieczny dla dzieci.

Lek Zilibra a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy także powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków. Mogą one zmniejszyć lub zwiększyć skuteczność leku Zilibra:

leki stosowane w zakażeniach grzybiczych – flukonazol, itrakonazol lub ketokonazol;
lek stosowany w zakażeniu wirusem HIV – rytonawir;
leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych – klarytromycyna lub ryfampicyna;
lek ziołowy stosowany w leczeniu łagodnego lęku i depresji – ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Zilibra z alkoholem

Ze względów bezpieczeństwa nie wolno pić alkoholu podczas stosowania leku Zilibra.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić samochodu, jeździć rowerem ani używać narzędzi czy obsługiwać maszyn do momentu upewnienia się, jak lek wpływa na pacjenta.

3. Jak stosować lek Zilibra

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie leku Zilibra

Przyjmować lek Zilibra dwa razy na dobę – raz rano i raz wieczorem.
Stosować lek mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Połknąć tabletkę leku Zilibra, popijając szklanką wody.
Lek Zilibra można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Jaką dawkę przyjmować

Poniżej przedstawiono typowe zalecane dawki leku Zilibra dla pacjentów z różnych grup wiekowych i o różnej masie ciała.

Dorośli, młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg:

Stosowanie samego leku Zilibra (monoterapia)

Zwykle dawka początkowa leku Zilibra wynosi 50 mg dwa razy na dobę.
Lekarz może również zalecić rozpoczęcie leczenia od dawki 100 mg dwa razy na dobę.

Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg

Dawka zależy od masy ciała dziecka. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od podawania leku w syropie i tylko wtedy zmienia na tabletki, jeśli dziecko jest w stanie je połknąć.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często:

Ból głowy;
Zawroty głowy lub nudności (mdłości);
Podwójne widzenie.

Często:

Zaburzenia równowagi, trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem;
Zaburzenia pamięci, zaburzenia myślenia lub problemy ze znalezieniem słów;
Wymioty, suchość w ustach, zaparcia, niestrawność;

Niezbyt często:

Zwolnienie pracy serca, kołatanie;
Reakcja alergiczna po przyjęciu leku;
Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.

Częstość nieznana:

Nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

5. Jak przechowywać lek Zilibra

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku tekturowym po: EXP.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Zilibra

Substancją czynną jest lakozamid.

Jedna tabletka leku Zilibra 50 mg zawiera 50 mg lakozamidu.
Jedna tabletka leku Zilibra 100 mg zawiera 100 mg lakozamidu.
Jedna tabletka leku Zilibra 150 mg zawiera 150 mg lakozamidu.
Jedna tabletka leku Zilibra 200 mg zawiera 200 mg lakozamidu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2022 r.