Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Furazek Junior, 15 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Furazidinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Furazek Junior i w jakim celu się go stosuje

Furazek Junior jest lekiem w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Zawiera jako substancję czynną furazydynę, zwaną także furaginą pochodną nitrofuranu. Furazydyna jest lekiem przeciwbakteryjnym.

Wskazaniem do stosowania leku Furazek Junior jest:

• leczenie ostrych i przewlekłych niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych wywołanych przez drobnoustroje Escherichia coli u dorosłych i dzieci.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Furazek Junior

Kiedy nie stosować leku Furazek Junior:

• jeśli pacjent ma uczulenie na furazydynę lub pochodne nitrofuranu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• w pierwszym trymestrze ciąży
• w okresie donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i porodu, ze względu na ryzyko wystąpienia u noworodka niedokrwistości hemolitycznej (anemii związanej z rozpadem krwinek czerwonych)
• u noworodków i niemowląt w wieku do 3 miesięcy
• jeśli u pacjenta występuje polineuropatia obwodowa np. cukrzycowa
• jeśli u pacjenta występuje niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo–6–fosforanowej
• jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Furazek Junior należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:

• zaburzenia czynności nerek,
• zaburzenia czynności wątroby,
• zaburzenia układu nerwowego,
• niedokrwistość,
• zaburzenia elektrolitowe, niedobór witamin z grupy B i kwasu foliowego
• choroby płuc.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Furazek Junior i zasięgnąć porady lekarskiej, jeśli:

• u pacjenta wystąpią objawy ze strony układu nerwowego (mrowienie, drętwienie, uczucie przebiegających prądów).
• u pacjenta wystąpią takie objawy, jak gorączka, dreszcze, kaszel, bóle w klatce piersiowej, duszność.
• u pacjenta występują objawy zaburzenia czynności wątroby.

Jeśli pacjent stosuje lek długotrwale, może być konieczne badanie krwi oraz czynności nerek i wątroby.

Wpływ na badania laboratoryjne

Lek może powodować fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń glukozy w moczu.

Dzieci i młodzież

Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Furazek Junior”.

Lek Furazek Junior a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Nitrofuranów (do których należy furazydyna) nie należy łączyć z chloramfenikolem, rystomicyną, lewomicetyną, sulfanilamidami.
• Nie należy jednocześnie z furazydyną stosować norfloksacyny, kwasu nalidyksynowego i innych pochodnych chinolonowych.
• Antybiotyki aminoglikozydowe i tetracykliny podawane razem z furazydyną nasilają jej działanie przeciwbakteryjne.
• Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego mogą powodować kumulację furazydyny w organizmie.
• Jednoczesne podawanie leków alkalizujących hamuje wchłanianie furazydyny.
• Nie należy łączyć z difenylohydantoiną.
• Atropina spowalnia wchłanianie furazydyny.
• Leki zobojętniające sok żołądkowy hamują wchłanianie furazydyny.

Furazek Junior z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Furazek Junior najlepiej przyjmować podczas posiłków zawierających białko, ponieważ zwiększa ono wchłanianie leku.

Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie terapii furazydyną.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy stosować leku Furazek Junior w pierwszym trymestrze ciąży ani u kobiet w donoszonej ciąży.

Karmienie piersią

Z uwagi na przenikanie furazydyny do mleka ludzkiego, leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Płodność

W przypadku mężczyzn w wieku rozrodczym leki te mogą niekorzystnie oddziaływać na funkcje jąder.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych o wpływie furazydyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Furazek Junior zawiera sacharozę

Każdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 600 mg sacharozy.

Lek Furazek Junior zawiera benzoesan sodu (E 211)

Lek zawiera 4 mg benzoesanu sodu (E 211) w każdym 1 ml przygotowanej zawiesiny.

Lek Furazek Junior zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml przygotowanej zawiesiny.

Lek Furazek Junior zawiera siarczyny

Każdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 0,000002 mg siarczynów.

Lek Furazek Junior zawiera maltodekstrynę kukurydzianą, która jest źródłem glukozy

Każdy 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 0,172 mg maltodekstryny kukurydzianej.

3. Jak przyjmować lek Furazek Junior

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest strzykawka (10 ml) ułatwiająca dawkowanie leku. Lek Furazek Junior należy podawać podczas posiłków.

Zalecana dawka.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat

Pierwszego dnia stosowania: 400 mg na dobę w 4 dawkach podzielonych; w następne dni: 300 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych. Leczenie trwa zwykle 7–8 dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 3 miesięcy do 14 lat

Produkt leczniczy Furazek Junior należy stosować w dawce 5–7 mg/kilogram masy ciała na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

Tabela 1. Schemat dawkowania u dzieci i młodzieży

Należy zachować ostrożność podając lek małym dzieciom ze względu na ryzyko zakrztuszenia.

Instrukcja przygotowania zawiesiny

Przygotowanie 100 ml zawiesiny obejmuje dolanie do butelki 60 ml przegotowanej wody, ochłodzonej do temperatury pokojowej. Przed dodaniem wody butelkę z lekiem należy wstrząsnąć w celu rozluźnienia proszku.

Przygotowaną zawiesinę przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8ºC nie dłużej niż 15 dni.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Furazek Junior

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Furazek Junior

Gdy raz lub kilka razy pominięto kolejną dawkę leku, leczenie należy kontynuować stosując poprzednio przyjmowane dawki leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Wśród obserwowanych w trakcie badań klinicznych objawów niepożądanych, najczęstsze były: nudności, bóle głowy i nadmierne oddawanie gazów.

Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią:

• reakcje uczuleniowe: wysypka, świąd, pokrzywka, anafilaktyczne reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy;
• ciężkie reakcje skórne;
• ostre, podostre i przewlekłe reakcje z nadwrażliwości na pochodne nitrofuranu;
• rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
• mrowienie, drętwienie, uczucie przebiegających prądów;
• zaburzenia czynności wątroby.

Ponadto mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

• sinica wskutek methemoglobinemii;
• zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia;
• zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne;
• bóle brzucha, wymioty;
• zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki;
• łysienie, złuszczające zapalenie skóry;
• gorączka, dreszcze, złe samopoczucie;
• zakażenia drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Furazek Junior

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Furazek Junior

Substancją czynną leku jest furazydyna, zwana także furaginą. 1 ml zawiesiny zawiera 15 mg furazydyny.

Jak wygląda lek Furazek Junior i co zawiera opakowanie

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Proszek w kolorze żółtym do lekko pomarańczowego o truskawkowym aromacie w butelce. Butelka zawiera 63,04 g proszku do sporządzenia 100 ml zawiesiny.

Podmiot odpowiedzialny

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Wytwórca

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Mako Pharma Sp. z o.o. ul. Kolejowa 231A 05-092 Dziekanów Polski

Data ostatniej aktualizacji ulotki: