Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Lackepila, 50 mg, tabletki powlekane

Lackepila, 100 mg, tabletki powlekane

Lackepila, 150 mg, tabletki powlekane

Lackepila, 200 mg, tabletki powlekane

Lacosamidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Lackepila i w jakim celu się go stosuje

Lek Lackepila jest stosowany w leczeniu pewnej postaci padaczki u pacjentów w wieku 16 lat oraz starszych.

Padaczka to stan, w którym u pacjenta występują powtarzające się napady (drgawki). Lek Lackepila jest stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, ale mogą następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu (napady częściowe i częściowe wtórnie uogólnione).

Lek Lackepila został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów.

Lek Lackepila może być stosowany sam lub z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lackepila

Kiedy nie stosować leku Lackepila

• jeśli pacjent ma uczulenie na lakozamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli u pacjenta występuje pewien rodzaj zaburzeń rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lakozamid, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. Jeśli kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lackepila należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta występuje stan związany z zaburzeniami przewodzenia w sercu lub ciężka choroba serca.

Dzieci i młodzież: Lek Lackepila nie jest zalecany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Lek Lackepila a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.

Stosowanie leku Lackepila z alkoholem: Ze względów bezpieczeństwa NIE zaleca się picia alkoholu podczas stosowania leku Lackepila.

Ciąża i karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Lek Lackepila może powodować zawroty głowy lub niewyraźne widzenie.

3. Jak stosować lek Lackepila

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Lek Lackepila musi być przyjmowany dwa razy na dobę, raz rano i raz wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Jak przyjmować lek Lackepila

Tabletki leku Lackepila należy połykać, popijając je szklanką wody. Lek Lackepila można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Przerwanie stosowania leku Lackepila

NIE należy przerywać stosowania leku Lackepila bez konsultacji z lekarzem, ponieważ objawy choroby mogą powrócić lub się nasilić.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często:

• Zawroty głowy, ból głowy
• Nudności (mdłości)
• Podwójne widzenie

Często:

• Zaburzenia równowagi, trudności z koordynacją ruchów, zaburzenia pamięci, senność, drżenie, zaburzenia myślenia lub problemy ze znalezieniem słów.
• Uczucie wirowania (zawroty głowy)
• Wymioty, zaparcia, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach (wzdęcia), biegunka.

Niezbyt często:

• Zwolnienie pracy serca
• Zaburzenia przewodnictwa serca
• Reakcja alergiczna po przyjęciu leku

Częstość nieznana:

• Znaczące zmniejszenie liczby białych krwinek określonego typu (agranulocytoza)
• Ciężka reakcja skórna, której mogą towarzyszyć objawy grypopodobne.

5. Jak przechowywać lek Lackepila

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po „EXP”.

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną jest lakozamid.

Jedna tabletka powlekana leku Lackepila, 50 mg zawiera 50 mg lakozamidu.

Jedna tabletka powlekana leku Lackepila, 100 mg zawiera 100 mg lakozamidu.

Jedna tabletka powlekana leku Lackepila, 150 mg zawiera 150 mg lakozamidu.

Jedna tabletka powlekana leku Lackepila, 200 mg zawiera 200 mg lakozamidu.

Podmiot odpowiedzialny: Symphar Sp. z o.o., ul. Koszykowa 65, 00-667 Warszawa.

Importer: Symphar Sp. z o.o., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa.