Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ketesse, 25 mg, roztwór doustny w saszetce

Dexketoprofenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

1. Co to jest lek Ketesse i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest lekiem przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ketesse jest stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, np. ostrego bólu mięśni lub stawów, bolesnego miesiączkowania, bólu zębów. Ten lek jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketesse

Kiedy nie stosować leku Ketesse:

Jeśli pacjent ma uczulenie na trometamol deksketoprofenu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
Jeżeli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały napady astmy, ostry alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub świszczący oddech po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy NLPZ;
Jeżeli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości na światło;
Jeżeli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub jelit;
Jeżeli u pacjenta występują przewlekłe zaburzenia trawienne;
Jeżeli u pacjenta występowało krwawienie z żołądka lub jelit;
Jeżeli u pacjenta występują choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym;
Jeżeli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
Jeżeli u pacjenta występuje nadmierna skłonność do krwawień lub zaburzenia krzepnięcia;
Jeżeli pacjent jest ciężko odwodniony;
Jeżeli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ketesse należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeżeli u pacjenta występuje alergia lub jeśli u pacjenta występowały problemy z alergią w przeszłości;
Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, wątroby lub serca;
U pacjentów otrzymujących leki moczopędne lub u pacjentów, u których występuje obniżone nawodnienie;
Jeżeli pacjent ma choroby serca, przebyty udar lub podejrzenie, iż należy do grupy ryzyka;
Jeżeli pacjent jest osobą w podeszłym wieku;
U kobiet mających problemy z zajściem w ciążę lub poddawanych badaniom z powodu niepłodności;
Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia tworzenia krwi lub komórek krwi;
Jeżeli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej;
Jeżeli u pacjenta występują lub występowały inne choroby żołądka lub jelit;
Jeżeli u pacjenta występuje zakażenie.

3. Jak stosować lek Ketesse

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

Dorośli w wieku powyżej 18 lat

Zalecana dawka dobowa to 1 saszetka (25 mg deksketoprofenu) co 8 godzin, jednak nie więcej niż 3 saszetki na dobę (75 mg).

Dzieci i młodzież

Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).

Sposób podawania

Roztwór doustny można przyjąć bezpośrednio z saszetki lub po wymieszaniu zawartości saszetki w szklance wody. Po otwarciu saszetki należy zużyć całą zawartość.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe działania niepożądane wymienione są poniżej i uszeregowane w zależności od tego, jakie jest prawdopodobieństwo ich wystąpienia.

Często występujące działania niepożądane

Nudności i (lub) wymioty, bóle brzucha, głównie w górnych kwadrantach, biegunka, niestrawność.

Niezbyt często występujące działania niepożądane

Zawroty głowy, senność, bóle głowy, kołatanie serca, zapalenie błony śluzowej żołądka, wzdęcia, zmęczenie.

Rzadko występujące działania niepożądane

Choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja wrzodu trawiennego, omdlenia, wysokie ciśnienie krwi, obrzęk krtani.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane

Reakcje anafilaktyczne, owrzodzenie skóry, duszność, zapalenie trzustki, nieostre widzenie.

5. Jak przechowywać lek Ketesse

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i na saszetce po EXP.

Bez specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną jest deksketoprofen (w postaci deksketoprofenu z trometamolem). Każda saszetka zawiera 25 mg deksketoprofenu w postaci deksketoprofenu z trometamolem.

Inne składniki to: amonowy glicyryzynian, neohesperydyno-dihydrochalkon, metylu parahydroksybenzoesan, sacharyna sodowa, sacharoza, makrogol 400, aromat cytrynowy, powidon K-90, disodu fosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, woda oczyszczona.

Opakowania zawierają 2, 4, 10 lub 20 saszetek.