Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Oriram i w jakim celu się go stosuje

Lek Oriram zawiera substancję o nazwie ramipryl. Należy on do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).

Lek Oriram działa poprzez:

zmniejszanie wytwarzania w organizmie substancji podwyższających ciśnienie tętnicze,
zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych,
ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie.

Lek Oriram może być stosowany w celu:

leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego),
zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu,
zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności nerek (u pacjentów z cukrzycą, jak i bez cukrzycy),
leczenia serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi do reszty ciała (niewydolność serca),
leczenia po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oriram

Kiedy nie stosować leku Oriram

Jeśli pacjent ma uczulenie na ramipryl, inne inhibitory ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana obrzękiem naczynioruchowym.
Jeśli pacjent poddawany jest dializoterapii lub filtracji krwi innego typu.
Jeśli pacjent ma zaburzenia nerek związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerek.
Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
W czasie ostatnich 6 miesięcy ciąży.
Jeśli pacjent ma bardzo niskie lub niestabilne ciśnienie tętnicze.
Jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem.
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć.

Nie wolno stosować leku Oriram, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Oriram.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Oriram należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

u pacjenta występują choroby serca, wątroby lub nerek.
u pacjenta nastąpiła utrata znacznej ilości elektrolitów lub płynów.
pacjent ma być poddany leczeniu zmniejszającemu reakcje alergiczne na jad pszczół lub os.
planowane jest podanie znieczulenia.
pacjent ma duże stężenie potasu we krwi.
pacjent przyjmuje leki lub ma zaburzenia, które mogą zmniejszać stężenie sodu we krwi.
pacjent przyjmuje leki nazywane inhibitorami mTOR.
u pacjenta występuje kolagenoza.
pacjentka jest w ciąży, podejrzewa lub planuje ciążę.
pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

Dzieci: Nie zaleca się stosowania leku Oriram u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

3. Jak stosować lek Oriram

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przyjmowanie leku

Ten lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze.
Tabletki należy połykać popijając płynem.
Nie należy rozkruszać ani żuć tabletek.
W razie potrzeby, tabletkę można podzielić na 2 równe dawki.

Dawkowanie

Leczenie nadciśnienia tętniczego:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
Dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę.
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia lub opóźnienia pogorszenia czynności nerek:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę.
Dawka maksymalna wynosi 10 mg na dobę.

Leczenie po zawale serca:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę do 2,5 mg dwa razy na dobę.
Zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku: Lekarz zastosuje mniejszą dawkę początkową i będzie ją dostosowywał wolniej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oriram

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Oriram

W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać leczenie lekiem Oriram i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka.
Ciężkie zmiany skórne, w tym wysypka, owrzodzenie jamy ustnej, nasilenie wcześniej istniejących chorób skóry.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

Przyspieszona czynność serca, ból w klatce piersiowej.
Duszność lub kaszel.
Łatwe powstawanie siniaków, wydłużenie czasu krwawienia.
Silny ból w nadbrzuszu.
Gorączka, dreszcze, zmęczenie.

Inne działania niepożądane:

Często: ból głowy, zawroty głowy, omdlenie, suchy kaszel, ból brzucha.
Niezbyt często: zaburzenia równowagi, świąd skóry, depresja, lęk.
Rzadko: uczucie rozedrgania, ciężkie łuszczenie się skóry.
Bardzo rzadko: nadwrażliwość na światło słoneczne.

5. Jak przechowywać lek Oriram

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Oriram:

Substancją czynną leku jest ramipryl.
Pozostałe składniki to skrobia żelowana kukurydziana, laktoza jednowodna, sodu wodorowęglan, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran.

Jak wygląda lek Oriram i co zawiera opakowanie:

Tabletka Oriram 2,5 mg: jasnożółta do żółtej, płaska o skośnych krawędziach.
Tabletka Oriram 5 mg: jasnoróżowa, nakrapiana, płaska o skośnych krawędziach.
Tabletka Oriram 10 mg: biała lub prawie biała, płaska, o skośnych krawędziach.

Wielkości opakowań:

2,5 mg: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 90, 98 i 100 tabletek w blistrach.
5 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 i 500 tabletek w blistrach.
10 mg: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 i 500 tabletek w blistrach.

Podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finlandia.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 21.12.2018.