ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

ASTELOC, 20 mg, tabletki dojelitowe

Pantoprazolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym, lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. CO TO JEST LEK ASTELOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

ASTELOC zawiera substancję czynną pantoprazol. ASTELOC jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z nadmierną ilością kwasu solnego.

ASTELOC stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w:

• Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy połykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu solnego z żołądka.
• Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz zapobiegania jego nawrotom.

ASTELOC stosuje się u dorosłych:

• Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i (lub) żołądka wywołanym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy ryzyka, którzy muszą stale przyjmować NLPZ.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ASTELOC

Kiedy nie przyjmować leku ASTELOC

• jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku ASTELOC należy poinformować lekarza, farmaceutę.

• Jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności wątroby.
• Jeśli pacjent musi stale stosować leki z grupy NLPZ i jednocześnie przyjmować ASTELOC.
• Jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12.
• Jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy HIV.
• Jeśli pacjent przyjmuje pantoprazol przez ponad trzy miesiące, możliwe jest zmniejszenie stężenia magnezu we krwi pacjenta.
• Stosowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak pantoprazol, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości.
• Jeśli pacjent przyjmuje ASTELOC przez okres dłuższy niż trzy miesiące, może dojść u niego do zmniejszenia stężenia magnezu we krwi.
• Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku ASTELOC.
• O planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromatograniny A).

Należy natychmiast poinformować lekarza przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku, w przypadku pojawienia się następujących objawów…

3. JAK PRZYJMOWAĆ LEK ASTELOC

Lek ASTELOC należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób podawania

Lek przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, nie rozgryzając ani nie dzieląc tabletki. Połykać w całości popijając wodą.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

• W leczeniu objawów związanych z chorobą refluksową: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.
• W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotowi refluksowego zapalenia przełyku: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Dorośli:

• W zapobieganiu wrzodom dwunastnicy i (lub) żołądka: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: W przypadku ciężkich chorób wątroby nie należy przyjmować więcej niż jedną 20 mg tabletkę na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Tabletki nie są zalecane do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku ASTELOC: Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku ASTELOC: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku ASTELOC: Nie należy przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, ASTELOC może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza…

Innymi działaniami niepożądanymi występującymi:

• często (nie częściej niż u 1 na 10 osób): Łagodne polipy żołądka
• niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób): Ból głowy, zawroty głowy, biegunka…
• rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób): zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku…
• bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób): zaburzenia orientacji;
• częstość nieznana: omamy, stany splątania…

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK ASTELOC

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera lek ASTELOC: Substancją czynną leku jest pantoprazol (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).

Jak wygląda lek ASTELOC i co zawiera opakowanie: Jasnożółta, eliptyczna, obustronnie wypukła tabletka dojelitowa.

Wielkości opakowań: Blistry zawierające: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Październik 2019