Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Caspofungin Stada, 50 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Caspofunginum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku u pacjenta lub u dziecka, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Caspofungin Stada i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Caspofungin Stada

Caspofungin Stada zawiera substancję leczniczą zwaną kaspofunginą, która należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.

W jakim celu stosuje się lek Caspofungin Stada

Lek Caspofungin Stada stosuje się w leczeniu wymienionych niżej zakażeń u dzieci, młodzieży i dorosłych:

ciężkie zakażenia grzybicze tkanek i narządów (zwane kandydozą inwazyjną). Jest to zakażenie wywoływane przez grzyby (drożdżaki) o nazwie Candida.
zakażenia grzybicze nosa, zatok przynosowych lub płuc (zwane aspergilozą inwazyjną), jeśli inne leki przeciwgrzybicze nie zadziałały lub spowodowały wystąpienie działań niepożądanych.
podejrzenie zakażenia grzybiczego u osób z gorączką i małą liczbą krwinek białych, których stan nie uległ poprawie po leczeniu antybiotykiem.

Jak działa lek Caspofungin Stada

Caspofungin Stada osłabia komórki grzyba i hamuje jego prawidłowy wzrost. Powstrzymuje to rozprzestrzenianie się zakażenia i umożliwia naturalnym mechanizmom obronnym organizmu jego całkowite wyeliminowanie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Caspofungin Stada

Kiedy nie stosować leku Caspofungin Stada

• jeśli pacjent ma uczulenie na kaspofunginę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed podaniem leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Caspofungin Stada należy omówić to z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą:

jeśli pacjent jest uczulony na jakiekolwiek leki;
jeśli pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia czynności wątroby – może być konieczne podanie innej dawki leku;
jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę;
jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały jakiekolwiek inne problemy natury medycznej.

Caspofungin Stada może również powodować ciężkie skórne reakcje niepożądane, takie jak zespół Stevensa-Johnsona oraz martwicę toksyczno-rozpływną naskórka.

Caspofungin Stada a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak informacji wskazujących, by kaspofungina mogła wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Lek Caspofungin Stada zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Caspofungin Stada

Lek Caspofungin Stada zawsze przygotowuje i podaje osoba należąca do fachowego personelu medycznego.

Lek Caspofungin Stada będzie podawany:

codziennie raz na dobę,
w powolnym wlewie dożylnym (infuzja dożylna),
w ciągu około 1 godziny.

Czas trwania leczenia oraz dobową dawkę leku Caspofungin Stada określi lekarz prowadzący.

Dzieci i młodzież

Dawka przeznaczona dla dzieci i młodzieży może się różnić od dawki stosowanej u dorosłych.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Caspofungin Stada

Lekarz prowadzący zdecyduje, jakiej dawki dobowej leku Caspofungin Stada wymaga pacjent i jak długo ma trwać leczenie.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku zauważenia któregokolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę:

wysypka, świąd, uczucie ciepła, obrzęk twarzy, warg lub gardła albo trudności w oddychaniu;
trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem;
kaszel, ciężkie zaburzenia oddychania;
wysypka, łuszczenie się skóry, owrzodzenia błon śluzowych.

Działania niepożądane u dorosłych

Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10:

Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby krwinek białych;
Bóle głowy;
Duszność;
Biegunka, nudności lub wymioty;
Świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 osoby na 10:

Gorączka;

Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10:

Bóle głowy;
Świąd, wysypka;

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Caspofungin Stada

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce.

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).

Nie używać produktu leczniczego w przypadku zauważalnych oznak pogorszenia jego jakości, takich jak pęknięcia fiolki.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Caspofungin Stada

Substancją czynną jest kaspofungina. Każda fiolka leku Caspofungin Stada zawiera 50 mg kaspofunginy.

Jak wygląda lek Caspofungin Stada i co zawiera opakowanie

Lek Caspofungin Stada jest jałowym, białym lub prawie białym, spoistym proszkiem w szklanej fiolce z gumowym korkiem i czerwonym wieczkiem aluminiowym.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 -18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy.

Wytwórca: Famar Health Care Services Madrid S.A.U., Av. Leganés 62, 28923 Alcorcón (Madryt), Hiszpania.