Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Sartesta, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane

Sartesta, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane

Sartesta, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane

Amlodipinum + Valsartanum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Sartesta i w jakim celu się go stosuje

Lek Sartesta zawiera dwie substancje: amlodypinę oraz walsartan. Obie substancje pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.

• Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Zapobiega przenikaniu wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz naczyń krwionośnych.
• Walsartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie człowieka i powoduje skurcz naczyń krwionośnych, podwyższając ciśnienie tętnicze. Walsartan blokuje działanie angiotensyny II.

Oznacza to, że obie substancje zapobiegają skurczowi naczyń krwionośnych. W rezultacie naczynia krwionośne rozkurczają się, a ciśnienie tętnicze obniża.

Lek Sartesta jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie nie jest dostatecznie kontrolowane podczas stosowania tylko amlodypiny lub tylko walsartanu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sartesta

Kiedy nie stosować leku Sartesta

• jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę lub inne leki z grupy antagonistów wapnia;
• jeśli pacjent ma uczulenie na walsartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub zaburzenia odpływu żółci;
• po trzecim miesiącu ciąży;
• jeśli pacjent ma znacznie obniżone ciśnienie tętnicze;
• jeśli pacjent ma zwężenie zastawki aorty lub wstrząs kardiogenny;
• jeśli pacjent ma niewydolność serca po przebytym zawale mięśnia sercowego;
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze krwi zawierającym aliskiren.

Nie wolno stosować leku Sartesta, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta. Należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sartesta należy omówić to z lekarzem, jeśli:

• u pacjenta występują wymioty lub biegunka;
• u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• pacjentowi przeszczepiono nerkę lub jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnic nerkowych;
• u pacjenta występują zaburzenia czynności nadnerczy;
• u pacjenta występuje niewydolność serca lub pacjent przebył zawał mięśnia sercowego;
• u pacjenta występuje zwężenie zastawek serca lub znaczne pogrubienie mięśnia sercowego;
• u pacjenta wystąpił obrzęk, szczególnie twarzy i gardła, w czasie stosowania innych leków;
• pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Sartesta.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Sartesta u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).

Sartesta a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

3. Jak przyjmować lek Sartesta

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. To pomoże uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.

Zazwyczaj stosowana dawka leku Sartesta to 1 tabletka na dobę. Lekarz określi dawkę właściwą dla pacjenta, która może wynosić jedną tabletkę leku Sartesta o mocy 5 mg + 80 mg, jedną tabletkę leku Sartesta o mocy 5 mg + 160 mg lub jedną tabletkę leku Sartesta o mocy 10 mg + 160 mg na dobę.

• Zaleca się zażywanie leku codziennie o tej samej porze.
• Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
• Lek Sartesta można zażywać podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.

W zależności od reakcji na leczenie, lekarz może zalecić stosowanie większej lub mniejszej dawki leku. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:

• Reakcja alergiczna, z objawami takimi jak: wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie tętnicze.

Inne możliwe działania niepożądane leku Sartesta:

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• objawy grypopodobne;
• niedrożność nosa, ból gardła i dyskomfort podczas połykania;
• ból głowy;
• obrzęki ramion, rąk, nóg, okolicy kostek lub stóp;
• zmęczenie;
• astenia (osłabienie);
• zaczerwienienie i uczucie ciepła na twarzy i (lub) szyi.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego;
• nudności i ból brzucha;
• suchość błony śluzowej jamy ustnej;
• senność, mrowienie i drętwienie rąk i stóp;
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, szybka czynność serca;
• kaszel; biegunka; zaparcie; wysypka skórna, zaczerwienienie skóry;
• obrzęk stawów, ból pleców; ból stawów.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• uczucie niepokoju;
• dzwonienie w uszach (szum uszny);
• omdlenie;
• oddawanie zwiększonej ilości moczu;
• niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu;
• uczucie ciężkości;
• niskie ciśnienie tętnicze;
• nadmierne pocenie się;
• wysypka skórna na całym ciele;
• swędzenie;
• kurcze mięśni.

Jeśli którykolwiek z tych objawów będzie nasilony, należy poinformować lekarza.

5. Jak przechowywać lek Sartesta

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Sartesta:

• Substancjami czynnymi leku są amlodypina i walsartan.
• Każda tabletka powlekana o mocy 5 mg + 80 mg zawiera 5 mg amlodypiny i 80 mg walsartanu.
• Każda tabletka powlekana o mocy 5 mg + 160 mg zawiera 5 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu.
• Każda tabletka powlekana o mocy 10 mg + 160 mg zawiera 10 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu.

Jak wygląda lek Sartesta i co zawiera opakowanie:

• Sartesta, 5 mg + 80 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe, ciemnożółte tabletki powlekane o średnicy 8 mm.
• Sartesta, 5 mg + 160 mg: owalne, obustronnie wypukłe, ciemnożółte tabletki powlekane z wytłoczonym symbolem „5” po jednej stronie, o wymiarach 14 mm x 8 mm.
• Sartesta, 10 mg + 160 mg: owalne, obustronnie wypukłe, jasnożółte tabletki powlekane z wytłoczonym symbolem „10” po jednej stronie, o wymiarach 14 mm x 8 mm.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: