Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Travoprost + Timolol Genoptim

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Travoprost + Timolol Genoptim i w jakim celu się go stosuje

Lek Travoprost + Timolol Genoptim, krople do oczu, roztwór jest skojarzeniem dwóch substancji czynnych – trawoprostu i tymololu. Trawoprost jest analogiem prostaglandyn działającym poprzez zwiększenie odpływu płynu z oka, co obniża jej ciśnienie. Tymolol jest lekiem blokującym receptory beta-adrenergiczne, który działa poprzez zmniejszenie wytwarzania płynu wewnątrz oka. Obie te substancje działają razem, przyczyniając się do obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.

Travoprost + Timolol Genoptim w postaci kropli do oczu jest stosowany do leczenia wysokiego ciśnienia w oku u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku. Ciśnienie to może prowadzić do rozwoju jaskry.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Travoprost + Timolol Genoptim

Kiedy nie stosować leku Travoprost + Timolol Genoptim

jeśli pacjent ma uczulenie na trawoprost, tymolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na prostaglandyny lub leki blokujące receptory beta-adrenergiczne,
jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości problemy z układem oddechowym takie jak: astma, ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli lub inne rodzaje trudności z oddychaniem,
jeśli u pacjenta występuje ciężki katar sienny,
jeśli u pacjenta występuje wolna czynność serca, niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca,
jeżeli powierzchnia oka pacjenta jest zmętniała.

Jeżeli jakikolwiek ze stanów wymienionych powyżej dotyczy pacjenta, któremu przepisano Travoprost + Timolol Genoptim, należy zwrócić się po poradę do lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Travoprost + Timolol Genoptim należy omówić to z lekarzem jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek w przeszłości występował którykolwiek z poniższych stanów:

choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi,
zaburzenia rytmu serca takie jak wolne bicie serca,
trudności z oddychaniem, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc,
cukrzyca, ponieważ tymolol może maskować objawy niskiego stężenia cukru we krwi,
nadczynność tarczycy, ponieważ tymolol może maskować objawy choroby tarczycy,
jeżeli pacjent choruje na miastenię,
jeżeli pacjent przechodził zabieg usunięcia zaćmy,
jeżeli u pacjenta występuje lub występował stan zapalny oka.

Przed planowaną operacją należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Travoprost + Timolol Genoptim, ponieważ tymolol może zmieniać działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia.

Jeśli u pacjenta, niezależnie od przyczyny, wystąpi jakakolwiek ciężka reakcja alergiczna podczas stosowania leku Travoprost + Timolol Genoptim, leczenie adrenaliną może nie być wystarczająco skuteczne.

Lek Travoprost + Timolol Genoptim może zmienić barwę tęczówki; ta zmiana może być trwała. Może również zwiększyć długość, grubość, kolor i liczbę rzęs oraz spowodować nietypowy wzrost włosów na powiekach.

Trawoprost może być wchłaniany przez skórę i dlatego nie powinien być stosowany przez kobiety ciężarne lub zamierzające zajść w ciążę.

Dzieci i młodzież: Lek Travoprost + Timolol Genoptim nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Travoprost + Timolol Genoptim a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Przez pewien czas po zakropleniu leku Travoprost + Timolol Genoptim widzenie może być niewyraźne.

Lek Travoprost + Timolol Genoptim zawiera chlorek benzalkoniowy, który może być adsorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe.

3. Jak stosować lek Travoprost + Timolol Genoptim

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Jedna kropla do oka lub oczu, raz na dobę – rano lub wieczorem. Lek należy stosować każdego dnia o tej samej porze.

Instrukcja użycia

Bezpośrednio przed pierwszym użyciem butelki otwórz saszetkę, wyjmij butelkę i zapisz datę otwarcia w przeznaczonym do tego miejscu na etykiecie.

Umyj ręce. Odkręć zakrętkę. Odwróconą butelkę trzymaj między kciukiem i palcami. Odchyl głowę do tyłu. Czystym palcem odciągnij dolną powiekę ku dołowi, tak by między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka”; do niej powinna trafić kropla leku.

Nie dotykaj kroplomierzem oka ani powieki, okolic oka lub innych powierzchni. Dotykanie może doprowadzić do zakażenia kropli. Lekko naciśnij dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku.

Po zakropleniu leku Travoprost + Timolol Genoptim uciskaj palcem kącik oka u nasady nosa przez 2 minuty. W przypadku stosowania kropli do obojga oczu, powtórz postępowanie opisane powyżej w drugim oku.

Bezpośrednio po użyciu leku zakręć butelkę. Wyrzuć butelkę po 4 tygodniach od jej pierwszego otwarcia, aby zapobiec zakażeniu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane

Objawy dotyczące oka: zaczerwienienie oka.

Częste działania niepożądane

Objawy dotyczące oka: stan zapalny powierzchni oka z uszkodzeniem powierzchni oka, ból oka, niewyraźne widzenie, nieprawidłowe widzenie, suchość oka, świąd oka, dyskomfort w oku.

Niezbyt częste działania niepożądane

Objawy dotyczące oka: zapalenie powierzchni oka, zapalenie powiek, obrzęk spojówek, zwiększony wzrost rzęs, zapalenie tęczówki, zapalenie oka, nadwrażliwość na światło, zaburzone widzenie, zmęczenie oczu, alergia oka, obrzęk oka, zwiększone wydzielanie łez, zaczerwienienie powieki, zmiana koloru powieki.

Rzadkie działania niepożądane

Objawy dotyczące oka: ścieńczenie powierzchni oka, zapalenie gruczołów powiekowych, pęknięcie naczyń krwionośnych w oku.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Objawy dotyczące oka: opadanie powiek, zapadnięte oczy, zmiany w kolorze tęczówki.

5. Jak przechowywać lek Travoprost + Timolol Genoptim

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, saszetce i butelce po: EXP.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.

Aby zapobiec zakażeniom, butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od jej pierwszego otwarcia.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancjami czynnymi leku są: trawoprost i tymolol. Każdy ml roztworu zawiera 40 mikrogramów trawoprostu i 5 mg tymololu.

Pozostałe składniki: benzalkoniowy chlorek, roztwór, makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, trometamol, disodu edetynian, kwas borowy, mannitol, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Travoprost + Timolol Genoptim, krople do oczu, roztwór jest to przejrzysty, bezbarwny, wodny roztwór, pakowany w plastikową butelkę o pojemności 5 ml z bezbarwnym kroplomierzem.

Podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o., ul. Krakowiaków 65, 02-255 Warszawa.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2023.