Dexamethasone Krka, 0,5 mg, tabletki – informacja dla użytkownika

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Dexamethasone Krka i w jakim celu się go stosuje

Dexamethasone Krka 0,5 mg jest syntetycznym glikokortykosteroidem (hormonem nadnerczy) wpływającym na metabolizm, równowagę elektrolitową oraz czynność tkanek.

Dexamethasone Krka 0,5 mg stosowany jest w takich przypadkach jak:

Choroby neurologiczne: obrzęk mózgu wywołany guzem mózgu, interwencją neurochirurgiczną, bakteryjne zapalenie opon mózgowych, ropień mózgu.
Choroby płuc i dróg oddechowych: napad ciężkiej ostrej astmy.
Choroby dermatologiczne: terapia doustna początkowego etapu leczenia rozległych, poważnych, ostrych chorób skóry wrażliwych na działanie glikokortykosteroidów, np. erytrodermia (złuszczające zapalenie skóry), pęcherzyca zwykła.
Zaburzenia autoimmunologiczne i choroby reumatyczne: terapia doustna początkowego etapu leczenia chorób autoimmunologicznych, takich jak układowy toczeń rumieniowaty.
Choroby zakaźne: gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wyłącznie w połączeniu z terapią przeciwinfekcyjną.
Choroby onkologiczne: opieka paliatywna w chorobach nowotworowych.
Choroby endokrynologiczne: hormonalna terapia zastępcza w zmniejszonej czynności nadnerczy lub niepowodzeniu czynności nadnerczy (zespół adrenogenitalny) u dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexamethasone Krka

Nie należy stosować leku Dexamethasone Krka w przypadku uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Dexamethasone Krka należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

Przed przyjęciem leku Dexamethasone Krka należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje lub podejrzewa się występowanie guza chromochłonnego (guza nadnerczy).
Leczenie glukokortykosteroidami może prowadzić do osłabienia czynności kory nadnerczy (niedostateczna produkcja glukokortykoidów przez organizm); w zależności od dawki i czasu trwania leczenia może utrzymywać się przez kilka miesięcy a w niektórych przypadkach nawet ponad rok od zakończenia leczenia.
Jeśli podczas leczenia glikokortykosteroidami wystąpią szczególne warunki stresu fizycznego (takie jak gorączka, urazy, zabieg chirurgiczny, poród itp.), należy poinformować lekarza prowadzącego albo poinformować lekarza oddziału ratunkowego o stosowanym leczeniu.
W celu uniknięcia ostrej postaci niedoczynności kory nadnerczy wywołanej terapią, gdy planowane jest przerwanie leczenia, lekarz ustali plan zmniejszenia dawki, którego należy ściśle przestrzegać.
Ze względu na działanie immunosupresyjne leku Dexamethasone Krka może prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażeń bakteryjnych, wirusowych, pasożytniczych, oportunistycznych oraz grzybiczych.

W trakcie zakończenia długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami należy rozważyć ryzyko wystąpienia następujących sytuacji: zaostrzenie lub nawrót choroby podstawowej, ostra niewydolność kory nadnerczy, zespół odstawienia kortyzonu.

3. Jak stosować lek Dexamethasone Krka

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz ustali dawkę indywidualnie. Aby przyjąć dawkę leku Dexamethasone Krka i uzyskać właściwe działanie należy postępować zgodnie z instrukcją. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, wskazane jest stosowanie następujących dawek:

Obrzęk mózgu: 16-24 mg (do 48 mg) na dobę, podzielone na 3-4 (do 6) dawki pojedyncze przez 4-8 dni.
Obrzęk mózgu spowodowany bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych: 0.15 mg na kilogram masy ciała co 6 godzin przez 4 dni.
Ostra astma: dorośli: 8-20 mg, następnie, jeśli konieczne 8 mg co 4 godziny; dzieci: 0,15–0,3 mg na kilogram masy ciała.
Ostre choroby skóry: w zależności od rodzaju i stopnia rozległości choroby, dobowe dawki w zakresie 8 – 40 mg.
Układowy toczeń rumieniowaty: 6 – 16 mg na dobę.
Aktywne reumatoidalne zapalenie stawów o poważnym, postępującym przebiegu: 12 – 16 mg na dobę.
Ciężkie choroby zakaźne: 4-20 mg przez kilka dni, tylko z towarzyszącą im terapią przeciwzakaźną.
Opieka paliatywna w chorobach nowotworowych: dawka początkowa 8–16 mg na dobę.
Hormonalna terapia zastępcza: 0,25-0,75 mg/dobę w pojedynczej dawce.

Tabletki należy przyjmować podczas lub po posiłku. Tabletki należy połknąć w całości, z wystarczającą ilością płynu. Dawkę dobową należy podawać w pojedynczej dawce rano.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, ten lek może powodować objawy niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: maskowanie zakażeń, wystąpienie i nasilenie zakażeń wirusowych, grzybiczych, bakteryjnych.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: zmiany w morfologii krwi.
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, ciężkie reakcje anafilaktyczne.
Zaburzenia endokrynologiczne: wywołanie tzw. zespołu Cushinga.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zwiększenie masy ciała, zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
Zaburzenia psychiczne: depresja, drażliwość, euforia, myśli samobójcze.
Zaburzenia układu nerwowego: zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Zaburzenia oka: wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, zamglenie soczewki.
Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie tętnicze, zwiększone ryzyko miażdżycy.
Zaburzenia żołądka i jelit: wrzody żołądka i jelit, krwawienie z żołądka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rozstępy, ścieńczenie skóry.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie mięśni, zanik mięśni.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych lub inne działanie niepożądane podczas stosowania leku Dexamethasone Krka.

5. Jak przechowywać lek Dexamethasone Krka

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie EXP.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Dexamethasone Krka:

Substancją czynną leku jest deksametazon. Każda tabletka zawiera 0,5 mg deksametazonu.
Pozostałe składniki leku to laktoza jednowodna, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Dexamethasone Krka i co zawiera opakowanie:

Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami.

Podmiot odpowiedzialny: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 25.04.2022 r.