Ibenal Max, 600 mg, tabletki powlekane – informacja dla pacjenta

1. Co to jest Ibenal Max i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Ibenal Max jest ibuprofen. Ibenal Max należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) działających przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.

Lek Ibenal Max stosowany jest w leczeniu:

• reumatoidalnego zapalenia stawów (w tym młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów i choroby Stilla), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów oraz artropatii seronegatywnych;
• schorzeń reumatycznych pozastawowych, takich jak zapalenie torebki stawowej, zapalenie kaletki, zapalenie ścięgien, zapalenie pochewki ścięgna oraz bólu lędźwiowo-krzyżowego;
• urazów tkanek miękkich, jak zwichnięcia i uszkodzenia powysiłkowe;
• bólu różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bólu głowy, migreny, bólu zębów, bólów pooperacyjnych, bolesnego miesiączkowania.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibenal Max

Kiedy nie stosować leku Ibenal Max:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy uczulenia;
• u pacjentów z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacją lub krwawieniem z przewodu pokarmowego;
• u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek;
• u pacjentów z ciężką niewydolnością serca;
• u kobiet w ostatnich trzech miesiącach ciąży;
• jeśli u pacjenta występuje krwawienie w mózgu lub inne krwawienie;
• u pacjentów odwodnionych;
• u pacjentów ze skazą krwotoczną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibenal Max pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują choroby serca;
• pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę;
• u pacjenta stwierdzono choroby tkanki łącznej;
• pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
• pacjent przebył ostatnio poważny zabieg chirurgiczny;
• u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi;
• pacjent choruje lub chorował na astmę oskrzelową.

3. Jak stosować Ibenal Max

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Zalecana dawka to 1200-1800 mg na dobę, czyli 1 tabletka 2 lub 3 razy na dobę. U niektórych pacjentów skuteczna jest już dawka 600-1200 mg, czyli 1 lub 2 tabletki na dobę. W stanach ciężkich lub ostrych korzystne może być zwiększenie dawki, jednak nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki, tj. 2400 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku powyżej 12 lat (>40 kg mc.) – zalecana dawka to 20 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych.

Tabletki należy przyjmować po posiłku i popijać wodą. U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występujące u więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• niestrawność, ból brzucha, biegunka, zaparcia, nudności, wymioty;
• zmęczenie, ból głowy;
• wyprysk.

Niezbyt często (występujące u więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• astma, pokrzywka, świąd, nieżyt nosa;
• plamica;
• bezsenność, łagodny lęk, zaburzenia słuchu i wzroku;
• obrzęk błon śluzowych jamy ustnej i gardła, krwotoki z przewodu pokarmowego.

Rzadko (występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenie funkcji nerek, zatrzymanie płynów;
• niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze;
• reakcje anafilaktyczne.

5. Jak przechowywać Ibenal Max

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ibenal Max:

• Substancją czynną leku Ibenal Max jest ibuprofen.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki, otoczka tabletki, otoczka nabłyszczająca.

Jak wygląda lek Ibenal Max i co zawiera opakowanie: Tabletki powlekane Ibenal Max są koloru białego do kremowego, owalne, o gładkiej powierzchni.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.