Ulotka informacyjna – Bioxiton, 10 I.U./ml

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polska

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polska

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Bioxiton, 10 I.U./ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec, kóz, koni i psów

3. Zawartość substancji czynnej (-ch) i innych substancji

Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Oksytocyna 10 I.U.

4. Wskazania lecznicze

Indukcja porodu u klaczy.
Stymulacja kurczliwości macicy w przypadku:
– przedłużania się akcji porodowej,
– atonii macicy po porodzie,
– atonii i zaburzenia w kurczliwości macicy po zabiegu cesarskiego cięcia i zmniejszenie krwawienia poprzez obkurczenie naczyń krwionośnych.
Wydalenie łożyska i pozostałości wydzielin po porodzie oraz po odejmowaniu łożyska.
Stymulacja laktacji po porodzie, przy bezmleczności poporodowej.
Przy leczeniu u krów ostrego i przewlekłego zapalenia gruczołu mlekowego w celu jego opróżnienia z wydzieliny zapalnej i ułatwienia penetracji leków w wymieniu krowy.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku zaistnienia przeszkód porodowych.
Nie stosować u zwierząt z chorobami serca i naczyń wieńcowych.
Nie stosować u samic z predyspozycją do pęknięcia macicy.
Nie stosować przy braku rozwarcia lub niedostatecznym rozwarciu szyjki macicy.

6. Działania niepożądane

Lek może wywoływać reakcje alergiczne.
Nieprzestrzeganie odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami oksytocyny może doprowadzić do zbyt intensywnych skurczów macicy.
O wystąpieniu działań niepożądanych należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Bydło, owca, koza, koń, pies

8. Dawkwowanie dla każdego gatunku, droga (-i) i sposób podania

Produkt przeznaczony do wstrzykiwań podskórnych, dożylnych i domięśniowych.
Zastosowanie położnicze:
Krowy i klacze: 75-100 I.U. (7,5-10 ml)
Owce i kozy: 30-50 I.U. (3-5 ml)
Suki: 5-25 I.U. (0,5-2,5 ml)
Stymulacja laktacji:
Krowy i klacze: 10-20 I.U. (1-2 ml)
Owce i kozy: 5-20 I.U. (0,5-2 ml)
Suki: 2-10 I.U. (0,2-1 ml)

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Brak

10. Okres(-y) karencji

Bydło, owca, koza, koń:
Tkanki jadalne – zero dni.
Mleko – zero dni.

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Chronić przed światłem.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Fizjologiczny poziom adrenaliny może zmniejszać wpływ oksytocyny.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Wstrzyknięcie dożylne powinno być bardzo powolne.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt:
Należy podjąć środki ostrożności, aby nie dopuścić do przypadkowej samoiniekcji.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

15. Inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Dostępne opakowania:
Fiolka szklana zawierająca 10 ml produktu, umieszczona w pudełku tekturowym lub butelka polipropylenowa zawierająca 100 ml lub 250 ml produktu, umieszczona w pudełku tekturowym.