Kostarox, 60 mg, tabletki powlekane – informacja dla pacjenta

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest Kostarox i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Kostarox? Kostarox zawiera substancję czynną etorykoksyb. Kostarox jest lekiem z grupy tzw. „wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2)”. Leki te należą do klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

W jakim celu stosuje się Kostarox? Kostarox pomaga złagodzić ból i zmniejszyć obrzęk (stan zapalny) stawów i mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i dną moczanową. Kostarox stosuje się również w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym u osób w wieku 16 lat i starszych.

Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów? Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą obejmującą stawy. Rozwija się na skutek stopniowego rozkładu chrząstki wyściełającej zakończenia kości. Wywołuje to obrzęki (stan zapalny), ból, wrażliwość na dotyk, sztywność i upośledzenie sprawności.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów? Reumatoidalne zapalenie stawów jest długo utrzymującą się chorobą zapalną stawów. Wywołuje ból, sztywność, obrzęki i ogranicza ruchomość dotkniętych stanem zapalnym stawów. Wywołuje również stany zapalne w innych częściach ciała.

Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa? Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest zapalną chorobą kręgosłupa i dużych stawów.

Co to jest dna moczanowa? Dna moczanowa jest chorobą przebiegającą z nagłymi, nawracającymi napadami bardzo bolesnego zapalenia i zaczerwienienia stawów. Powoduje ją odkładanie się złogów krystalicznych w stawie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kostarox

Kiedy nie stosować leku Kostarox

• jeśli pacjent ma uczulenie na etorykoksyb lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma uczulenie na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym na kwas acetylosalicylowy i inhibitory COX-2;
• jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową lub krwawienie z żołądka albo jelit;
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby;
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek;
• jeśli pacjentka jest lub może być w ciąży albo karmi piersią;
• u osób w wieku poniżej 16 lat;
• jeśli pacjent ma chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub zapalenie okrężnicy;
• jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane przez leczenie;
• jeśli u pacjenta rozpoznano zaburzenia serca, w tym niewydolność serca, dławicę piersiową lub jeśli pacjent przebył zawał serca;
• jeśli pacjent miał chorobę tętnic obwodowych;
• jeśli pacjent przebył jakikolwiek rodzaj udaru.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Kostarox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent miał w przeszłości krwawienie z żołądka lub owrzodzenie żołądka;
• pacjent jest odwodniony;
• jeśli pacjent ma obrzęki na skutek zatrzymania płynów w organizmie;
• pacjent miał w przeszłości niewydolność serca lub inną chorobę serca;
• pacjent miał w przeszłości wysokie ciśnienie krwi;
• pacjent miał w przeszłości chorobę wątroby lub nerek;
• pacjent jest obecnie leczony z powodu zakażenia;
• pacjent choruje na cukrzycę, ma duże stężenie cholesterolu lub pali tytoń;
• pacjentka planuje ciążę;
• pacjentem jest osoba w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

3. Jak stosować Kostarox

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy przyjmować większej dawki niż zalecana w danej chorobie. Lekarz zaleci wizyty kontrolne od czasu do czasu w celu omówienia przebiegu leczenia. Ważne, aby przyjmować najmniejszą dawkę, która łagodzi ból. Nie należy stosować leku Kostarox dłużej niż to konieczne, gdyż długotrwałe leczenie, zwłaszcza w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko zawału serca i udaru.

Zalecana dawka

• Choroba zwyrodnieniowa stawów: Zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę. W razie konieczności lekarz zwiększy dawkę maksymalnie do 60 mg raz na dobę.
• Reumatoidalne zapalenie stawów: Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę. W razie konieczności lekarz zwiększy dawkę maksymalnie do 90 mg raz na dobę.
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę. W razie konieczności lekarz zwiększy dawkę maksymalnie do 90 mg raz na dobę.
• Dna moczanowa: Zalecana dawka wynosi 120 mg raz na dobę. Dawkę tę należy stosować jedynie w okresie występowania ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni.
• Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym: Zalecana dawka wynosi 90 mg raz na dobę, maksymalnie do 3 dni.

Sposób podawania

Lek Kostarox przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować raz na dobę. Można je przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków, ale działanie leku może być szybsze, jeśli przyjmuje się go bez pokarmu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku Kostarox i zwrócić się do lekarza:

• duszność, ból w klatce piersiowej lub obrzęk kostek;
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka);
• ciężki lub utrzymujący się ból brzucha;
• reakcja alergiczna z takimi objawami, jak zmiany skórne, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas stosowania leku Kostarox mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób)

• ból żołądka

Często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 osób)

• suchy zębodół, obrzęk nóg i (lub) stóp, zawroty głowy, ból głowy, odczuwanie bicia serca, nieregularne bicie serca, zwiększone ciśnienie tętnicze, świszczący oddech lub duszność, zaparcie, gazy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, biegunka, niestrawność, odczucie dyskomfortu w żołądku, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenie jamy ustnej, zmiany wyników badań czynności wątroby, powstawanie siniaków, osłabienie lub zmęczenie.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 100 osób)

• zapalenie przewodu pokarmowego, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi.

5. Jak przechowywać Kostarox

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Kostarox: Substancją czynną leku jest etorykoksyb. Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg etorykoksybu. Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K29-32, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, indygotyna, lak (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172).

Jak wygląda Kostarox i co zawiera opakowanie: Tabletki leku Kostarox są ciemnozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe. Tabletki powlekane pakowane są w blistry lub w pojemnik do tabletek z zakrętką zawierającą środek pochłaniający wilgoć (żel krzemionkowy). Środka pochłaniającego wilgoć nie należy połykać.

Wielkość opakowań: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria. Wytwórca/Importer: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Niemcy.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2023