Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Pemetrexed Accord

Pemetrexed Accord 100 mg/500 mg/1000 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

pemetreksed

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Pemetrexed Accord i w jakim celu się go stosuje

Pemetrexed Accord to lek stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych.

Lek Pemetrexed Accord w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym, cisplatyną, jest stosowany w leczeniu:

złośliwego międzybłoniaka opłucnej u pacjentów, którzy wcześniej nie byli poddani chemioterapii
raka płuca w stadium zaawansowanym jako początkowe leczenie
raka płuca w stadium zaawansowanym u pacjentów z odpowiedzią na leczenie lub stabilną chorobą po chemioterapii początkowej
raka płuca w stadium zaawansowanym u pacjentów z progresją choroby po leczeniu początkowym

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pemetrexed Accord

Kiedy nie stosować leku Pemetrexed Accord

uczulenie na pemetreksed lub którykolwiek składnik leku
u pacjentek karmiących piersią
u pacjentów szczepionych lub mających być szczepionymi przeciwko żółtej gorączce

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o:

zaburzeniach czynności nerek
przebytej lub planowanej radioterapii
niedawnych szczepieniach
chorobach serca
nagromadzeniu płynu wokół płuc

Dzieci i młodzież

Nie stosować u osób poniżej 18 roku życia.

Inne leki i Pemetrexed Accord

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza NLPZ.

Ciąża i karmienie piersią

Unikać stosowania w ciąży. Zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia.

Prowadzenie pojazdów

Lek może powodować zmęczenie – zachować ostrożność.

Skład leku

Lek zawiera sód – szczegółowe informacje w punkcie 2.

3. Jak stosować lek Pemetrexed Accord

Lek podawany jest we wlewie dożylnym co 3 tygodnie. Dawka zależy od powierzchni ciała pacjenta.

Dodatkowe leki

kortykosteroidy (zmniejszają ryzyko zmian skórnych)
kwas foliowy i witamina B12 (zmniejszają działania niepożądane)

Szczegółowe informacje o przygotowaniu roztworu znajdują się na końcu ulotki.

4. Możliwe działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

zmniejszenie liczby krwinek
zmęczenie
nudności, wymioty
owrzodzenia jamy ustnej
wysypka skórna
zaburzenia czynności nerek

Pełna lista możliwych działań niepożądanych znajduje się w ulotce.

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy natychmiast powiadomić lekarza.

5. Jak przechowywać lek Pemetrexed Accord

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności.
Roztwór po przygotowaniu należy zużyć w ciągu 24 godzin.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład

Substancją czynną jest pemetreksed. Opakowanie zawiera 1 fiolkę proszku.

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare S.L.U., Barcelona, Hiszpania

Informacje dla personelu medycznego

Szczegółowe instrukcje przygotowania roztworu znajdują się na końcu ulotki.

Instrukcje przygotowania roztworu

Przygotowywanie prowadzić w warunkach aseptycznych
Rozpuścić proszek w 0,9% roztworze chlorku sodu:
- 100 mg w 4,2 ml
- 500 mg w 20 ml
- 1000 mg w 40 ml
Rozcieńczyć do 100 ml 0,9% NaCl
Podawać w ciągu 10 minut

Środki ostrożności

Stosować rękawice ochronne. W przypadku kontaktu ze skórą lub błonami śluzowymi dokładnie przemyć wodą.