Ulotka informacyjna – Milpro dla psów
1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC 1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros FRANCJA
2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
Milpro 2,5 mg/25 mg tabletki powlekane dla małych psów i szczeniąt
Milpro 12,5 mg/125 mg tabletki powlekane dla psów
Milbemycyny oksym, prazykwantel
3. Zawartość substancji czynnych i innych substancji
Każda tabletka zawiera: substancje czynne:
| Wygląd | Milbemycyny oksym | Prazykwantel |
|---|---|---|
| Milpro 2,5 mg/25 mg, tabletki powlekane dla małych psów i szczeniąt | 2,5 mg | 25,0 mg |
| Milpro 12,5 mg/125 mg, tabletki powlekane dla psów | 12,5 mg | 125,0 mg |
4. Wskazania lecznicze
U psów: leczenie mieszanych inwazji dorosłych postaci tasiemców oraz nicieni następujących gatunków:
Tasiemce: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.
Nicienie: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaeda
Produkt może być również stosowany w profilaktyce dirofilariozy (Dirofilaria immitis), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie tasiemczycy.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 2 tygodni i (lub) ważących mniej niż 0,5 kg.
Nie stosować u psów ważących mniej niż 5 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. Działania niepożądane
W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego mogą być obserwowane u psów reakcje nadwrażliwości, objawy ogólne (np. osowiałość), objawy neurologiczne (np. drżenia mięśniowe, niezborność ruchowa i drgawki) i (lub) objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. wymioty, biegunka, brak łaknienia i ślinienie).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
7. Docelowe gatunki zwierząt
Psy
8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania
Podanie doustne. Minimalna zalecana dawka wynosi 0,5 mg oksymu milbemycyny i 5 mg prazykwantelu na kg masy ciała, podawana jednorazowo doustnie.
W zależności od masy ciała psa dawkowanie w praktyce wygląda następująco:
| Masa ciała | Milpro 2,5 mg/25 mg tabletki powlekane dla małych psów i szczeniąt | Milpro 12,5 mg/125 mg tabletki powlekane dla psów |
|---|---|---|
| 0,5 – 1 kg | 1/2 tabletki | |
| 1 – 5 kg | 1 tabletka | |
| 5 – 10 kg | 2 tabletki | |
| 5 – 25 kg | 1 tabletka | |
| 25 – 50 kg | 2 tabletki | |
| 50 – 75 kg | 3 tabletki |
9. Zalecenia dla prawidłowego podania
W leczeniu zarażeń Angiostrongylus vasorum oksym milbemycyny należy podać cztery razy w odstępach tygodniowych. Przy współistniejącym zarażeniu tasiemcami polecane jest podanie jednej dawki produktu i kontynuowanie leczenia (podanie trzech kolejnych dawek raz na tydzień) jednoskładnikowym produktem zawierającym wyłącznie oksym milbemycyny.
10. Okres karencji
Nie dotyczy.
11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania.
12. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Zaleca się uzyskanie profesjonalnej porady celem stworzenia skutecznego programu dotyczącego odrobaczania, z uwzględnieniem lokalnych danych epidemiologicznych i warunków bytowania psa.
13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki
30/04/2021
15. Inne informacje
Osoba podająca produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom może uzyskać dostęp do programów przypominających lub wybrać opcję zarządzania własnymi programami przypominającymi poprzez zeskanowanie kodu QR umieszczonego na zewnętrznym pudełku tekturowym przy użyciu odpowiedniego urządzenia.
