Ulotka informacyjna: Milpro 2,5 mg/25 mg tabletki powlekane dla małych psów i szczeniąt oraz Milpro 12,5 mg/125 mg tabletki powlekane dla psów

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC, 1ère avenue – 2065m – L.I.D., 06516 Carros, FRANCJA.

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Milpro 2,5 mg/25 mg tabletki powlekane dla małych psów i szczeniąt, Milpro 12,5 mg/125 mg tabletki powlekane dla psów. Milbemycyny oksym, prazykwantel.

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

Każda tabletka zawiera: substancje czynne:

• Milpro 2,5 mg/25 mg: 2,5 mg Milbemycyny oksym, 25,0 mg Prazykwantelu.
• Milpro 12,5 mg/125 mg: 12,5 mg Milbemycyny oksym, 125,0 mg Prazykwantelu.

4. Wskazania lecznicze

U psów: leczenie mieszanych inwazji dorosłych postaci tasiemców oraz nicieni następujących gatunków:

• Tasiemce: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.
• Nicienie: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaeda, Crenosoma vulpis, Angiostrongylus vasorum.

Produkt może być również stosowany w profilaktyce dirofilariozy (Dirofilaria immitis), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie tasiemczycy.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 2 tygodni i (lub) ważących mniej niż 0,5 kg. Nie stosować u psów ważących mniej niż 5 kg. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. Działania niepożądane

W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego mogą być obserwowane u psów reakcje nadwrażliwości, objawy ogólne, objawy neurologiczne i (lub) objawy ze strony przewodu pokarmowego.

Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

• bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
• często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
• niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
• rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
• bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Psy

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(i) i sposób podania

Podanie doustne. Minimalna zalecana dawka wynosi 0,5 mg oksymu milbemycyny i 5 mg prazykwantelu na kg masy ciała, podawana jednorazowo doustnie.

Produkt należy podawać podczas lub po posiłku. Tabletki mają smak mięsa i są łatwe w podawaniu.

W zależności od masy ciała psa dawkowanie w praktyce wygląda następująco:

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

W leczeniu zarażeń Angiostrongylus vasorum oksym milbemycyny należy podać cztery razy w odstępach tygodniowych. Przy współistniejącym zarażeniu tasiemcami polecane jest podanie jednej dawki produktu i kontynuowanie leczenia.

Na terenach endemicznych podawanie produktu co cztery tygodnie zapobiega angiostrongylozie.

W celu leczenia zarażeń Thelazia callipaeda, oksym milbemycyny powinien zostać podany dwukrotnie, w odstępie 7 dni.

10. Okres karencji

Nie dotyczy

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania.

Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym. Połówki tabletek należy przechowywać w oryginalnym blistrze i wykorzystać je do kolejnego podania. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy.

12. Specjalne ostrzeżenia

Zaleca się uzyskanie profesjonalnej porady celem stworzenia skutecznego programu dotyczącego odrobaczania. Po częstym, wielokrotnym stosowaniu leku przeciwpasożytniczego z danej grupy może rozwinąć się oporność pasożytów na inne leki z tej grupy.

Gdy występuje zarażenie Dipylidium caninum, należy rozważyć jednoczesne leczenie przeciwko żywicielom pośrednim tego pasożyta, takim jak pchły i wszy, aby zapobiec ponownemu zarażeniu.

Tabletki są aromatyzowane. Aby uniknąć przypadkowego połknięcia przechowuj je poza zasięgiem zwierząt.

13. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Równoczesne stosowanie skojarzenia prazykwantel/oksym milbemycyny z selamektyną jest dobrze tolerowane. Należy zachować ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania produktu z innymi makrocyklicznymi laktonami.

14. Przedawkowanie

Nie obserwowano innych objawów niż te, które występowały po podaniu zalecanej dawki.

15. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami. Produkt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych.

16. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

30/04/2021

17. Inne informacje

Osoba podająca produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom może uzyskać dostęp do programów przypominających lub wybrać opcję zarządzania własnymi programami przypominającymi poprzez zeskanowanie kodu QR umieszczonego na zewnętrznym pudełku tekturowym.

Dostępne wielkości opakowań: Milpro 2,5 mg/25 mg, Milpro 12,5 mg/125 mg.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie. W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego: VIRBAC Sp. z o.o., ul. Puławska 314, 02-819 Warszawa, tel. (22) 855 40 46.