Oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna

Wstęp

ANEKS III

Spis treści

A. Oznakowanie opakowań

1. Informacje zamieszczane na opakowaniu zewnętrznym

Pudełko tekturowe

1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO: Carprodolor 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ: 1 ml zawiera 50 mg karprofen
3. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA: 50 ml
4. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT: Bydło
5. WSKAZANIA LECZNICZE:
6. DROGI PODANIA: Podanie podskórne, podanie dożylne. Korka nie należy nakłuwać więcej niż 20 razy.
7. OKRESY KARENCJI: Okres karencji: Tkanki jadalne: 21 dni, Mleko: zero godzin
8. TERMIN WAŻNOŚCI SERII: Exp. {mm/rrrr}. Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
9. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
10. NAPIS „PRZED UŻYCIEM NALEŻY PRZECZYTAĆ ULOTKĘ.”: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
11. NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT ”: Wyłącznie dla zwierząt.
12. NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI”: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
13. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO: Le Vet Beheer B.V.
14. NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: 2479/15
15. NUMER SERII: Lot {numer}:

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

Fiolki z oranżowego szkła– 50 ml

1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO: Carprodolor
2. SKŁAD ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH: Karprofen 50 mg/ml
3. NUMER SERII: Lot {numer}
4. TERMIN WAŻNOŚCI SERII: Exp. {mm/rrrr}. Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.