Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Hydroxyzine Orion, 10 mg, tabletki powlekane

Hydroxyzine Orion, 25 mg, tabletki powlekane

Hydroxyzini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Hydroxyzine Orion i w jakim celu się go stosuje

Lek Hydroxyzine Orion należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym. Hydroksyzyna hamuje pewne czynności mózgu, nie powodując uzależnienia. Hydroksyzyna blokuje także histaminę, substancję znajdującą się w tkankach organizmu. Jest skuteczna w leczeniu lęku, świądu i pokrzywki.

Lek Hydroxyzine Orion stosowany jest w leczeniu:

lęku u dorosłych, gdy inne leczenie jest nieodpowiednie;
świądu i pokrzywki na skutek reakcji alergicznej.

W przypadku lęku, działanie leku zauważalne jest po mniej więcej 30 – 45 minutach od podania. W przypadku świądu i pokrzywki, działanie leku osiągane jest po mniej więcej 1 godzinie od podania i utrzymuje się przez około 24 godziny.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzine Orion

Kiedy nie stosować leku Hydroxyzine Orion:

jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek hydroksyzyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę, aminofilinę, etylenodiaminę lub pochodne piperazyny;
jeśli pacjent ma chorobę dziedziczną (porfiria);
jeśli EKG pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu serca;
jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba układu krążenia;
jeśli pacjent ma małe stężenie elektrolitów we krwi;
jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
jeśli ktoś z rodziny pacjenta zmarł nagle z powodu choroby serca;
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydroxyzine Orion należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli pacjent ma chorobę nerek lub wątroby;
jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do drgawek;
jeśli pacjent ma zwiększone ciśnienie w oku;
jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu;
jeśli pacjent ma powolną czynność jelit;
jeśli pacjent ma ciężkie osłabienie mięśni;
jeśli pacjent ma demencję.

Stosowanie leku Hydroxyzine Orion może być związane ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń rytmu serca. Należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich zaburzeniach serca oraz o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków.

3. Jak stosować lek Hydroxyzine Orion

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ważne: lekarz ustali odpowiednią dawkę dla pacjenta. Nie wolno zmieniać dawki bez porozumienia z lekarzem.

Lek Hydroxyzine Orion należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce. Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy.

Zalecana dawka wynosi:

Pokrzywka i świąd:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: Dawka początkowa wynosi 1 lub 2 tabletki o mocy 25 mg wieczorem.
Dzieci w wieku od 5 do 11 lat: 1 tabletka o mocy 10 mg lub 1 tabletka o mocy 25 mg wieczorem.

Lęk u dorosłych:

Dorośli: zalecana dawka to 1 do 5 tabletek o mocy 10 mg 2 do 3 razy na dobę lub 1 do 2 tabletek o mocy 25 mg 2 do 3 razy na dobę.

Maksymalna dawka dobowa we wszystkich wskazaniach:

U dorosłych i dzieci o masie ciała 40 kg i powyżej, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. U dzieci o masie ciała do 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc./dobę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast poszukać pomocy medycznej, jeśli u pacjenta wystąpią:

jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca;
obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła;
uogólniona wysypka z pęcherzami;
silne łuszczenie się i oddzielanie skóry.

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo często: senność.
Często: ból głowy, zmęczenie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uspokojenie.
Niezbyt często: pobudzenie, splątanie, zawroty głowy, bezsenność, drżenie, mdłości, złe samopoczucie, gorączka.
Rzadko: reakcje alergiczne, dezorientacja, omamy, napady drgawkowe, zaburzenia ruchowe.
Bardzo rzadko: anafilaksja, zwężenie dróg oddechowych.
Nieznana: zmniejszenie liczby płytek krwi, zapalenie wątroby, agresja, depresja.

5. Jak przechowywać lek Hydroxyzine Orion

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „Termin ważności (EXP)”.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hydroxyzine Orion

Substancją czynną leku jest hydroksyzyny chlorowodorek.

Jak wygląda lek Hydroxyzine Orion i co zawiera opakowanie

Tabletki 10 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 5,5 mm.

Tabletki 25 mg: białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 8 mm, z linią podziału po jednej stronie.