Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

1. Co to jest lek Uronorm i w jakim celu się go stosuje

Substancja czynna leku Uronorm należy do grupy leków cholinolitycznych. Leki te zmniejszają aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie pozwala na dłuższe odstępy w korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu.

Uronorm stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego. Należą do nich: parcia naglące, czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, częstomocz i nietrzymanie moczu, związane z tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Uronorm

Kiedy nie stosować leku Uronorm:

• jeśli pacjent ma uczulenie na solifenacyny bursztynian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent nie może oddać moczu lub nie może opróżnić pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu)
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia żołądka lub jelit
• u pacjenta chorującego na chorobę mięśni nazywaną miastenią
• jeśli u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie płynu w gałce ocznej
• jeśli u pacjenta wykonywane są zabiegi hemodializy
• u pacjenta z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• jeśli u pacjenta z ciężkimi chorobami nerek lub chorobami wątroby o umiarkowanym nasileniu jednocześnie stosowane są leki, które mogą opóźniać wydalanie leku Uronorm z organizmu

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Uronorm należy poinformować lekarza, jeżeli którakolwiek z wyżej wymienionych sytuacji ma miejsce lub występowała w przeszłości.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Uronorm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma trudności z opróżnieniem pęcherza moczowego, zaburzenia drożności przewodu pokarmowego, ryzyko spowolnienia pracy przewodu pokarmowego, ciężkie zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby o umiarkowanym nasileniu, rwący ból żołądka lub zaburzenia układu nerwowego.

Dzieci i młodzież: Nie należy stosować leku Uronorm u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Uronorm a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

3. Jak stosować lek Uronorm

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 5 mg na dobę, chyba że lekarz zaleci stosowanie dawki 10 mg na dobę. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając ją płynem, np. szklanką wody. Lek można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków, zależnie od upodobań pacjenta. Tabletki nie należy rozgniatać.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Uronorm

W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek leku Uronorm lub jeśli Uronorm przypadkowo połknie dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Uronorm

W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć kolejną dawkę tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować leku częściej niż raz na dobę.

Przerwanie stosowania leku Uronorm

W przypadku przerwania stosowania leku Uronorm objawy pęcherza nadreaktywnego mogą powrócić lub się zaostrzyć. Przerwanie stosowania leku należy zawsze skonsultować z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Uronorm i natychmiast zgłosić się do lekarza po pomoc medyczną:

• atak alergii lub reakcja nadwrażliwości
• obrzęk naczynioruchowy

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): uczucie suchości w jamie ustnej.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): niewyraźne widzenie, zaparcie, nudności, niestrawność.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób): zakażenie układu moczowego, senność, zaburzenia odczuwania smaku.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób): zawroty głowy, bóle głowy, zaleganie dużej ilości twardego stolca w okrężnicy.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): omamy, splątanie, pokrzywka.

Częstość nieznana: zmniejszony apetyt, zwiększony poziom potasu we krwi, nagły stan splatania, zaburzenia czynności wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Uronorm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i etykiecie.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Uronorm: Substancją czynną leku Uronorm jest solifenacyny bursztynian. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg solifenacyny bursztynianu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hypromeloza, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Uronorm: Tabletka powlekana 5 mg: jasnożółte, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane. 10 mg: jasnoróżowe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane.

Wielkości opakowań: 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 lub 200 tabletek w blistrach.

Podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finlandia.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.