Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – HYDROXYZINUM AMARA

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Hydroxyzinum Amara i w jakim celu się go stosuje

Hydroxyzinum Amara jest lekiem o działaniu przeciwhistaminowym, uspokajającym i przeciwlękowym. Lek Hydroxyzinum Amara wskazany jest w:

• objawowym leczeniu lęku,
• objawowym leczeniu świądu,
• premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi (przygotowaniu chorego do operacji za pomocą leków).

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Hydroxyzinum Amara

Kiedy nie przyjmować leku Hydroxyzinum Amara:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (hydroksyzyny chlorowodorek) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6;
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę;
• jeśli u pacjenta występuje porfiria;
• jeśli EKG pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu serca;
• jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba układu krążenia;
• jeśli pacjent ma małe stężenie elektrolitów we krwi;
• jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
• jeśli ktoś z rodziny pacjenta zmarł nagle z powodu choroby serca;
• w okresie ciąży i karmienia piersią.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

3. Jak przyjmować lek Hydroxyzinum Amara

Lek Hydroxyzinum Amara należy przyjmować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Poniżej przedstawiono zazwyczaj stosowane dawki leku Hydroxyzinum Amara.

U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa we wszystkich wskazaniach wynosi 100 mg.

Dorośli

• W objawowym leczeniu lęku: 50 mg/dobę w 2 do 3 dawkach podzielonych.
• W objawowym leczeniu świądu: 25 mg przed snem, zwiększając w razie konieczności.
• W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi: 50 do 100 mg w pojedynczej dawce doustnie.

Dzieci

U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc. na dobę.

Dostosowanie dawkowania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, w zalecanym zakresie dawek, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Hydroxyzinum Amara może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych:

• Bardzo często: senność.
• Często: suchość w jamie ustnej, zmęczenie, ból głowy, sedacja.
• Niezbyt często: nudności, złe samopoczucie, gorączka, zawroty głowy, bezsenność.
• Rzadko: tachykardia, zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie.
• Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny, skurcz oskrzeli.
• Częstość nieznana: wydłużenie odcinka QT w elektrokardiogramie.

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia rytmu serca.

5. Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Amara

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować leku Hydroxyzinum Amara po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hydroxyzinum Amara:

• substancją czynną leku jest chlorowodorek hydroksyzyny,
• pozostałe składniki leku to: etanol 96%, sodu benzoesan (E 211), lewomentol, aromat owoców leśnych, sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420).

Jak wygląda lek Hydroxyzinum Amara i co zawiera opakowanie: Lek Hydroxyzinum Amara, syrop 2 mg/1 ml to przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o., ul. Stacyjna 5, 30-851 Kraków.