Ulotka informacyjna – Frontline Tri-Act

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29, avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4, Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francja

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Frontline Tri-Act roztwór do nakrapiania dla psów 2-5kg

Frontline Tri-Act roztwór do nakrapiania dla psów 5-10kg

Fipronil, permetryna

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

Roztwór do nakrapiania. Roztwór klarowny, bezbarwny do żółto-brązowego.

Substancje czynne/substancje pomocnicze: Patrz „Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania”.

4. Wskazania lecznicze

U psów: Leczenie i zapobieganie inwazjom pcheł i/lub kleszczy połączone z działaniem odstraszającym owady: ćmiankowate, bąkowate i/lub komary.

• Pchły: Leczenie i zapobieganie inwazjom pcheł Ctenocephalides felis oraz zapobieganie inwazjom pcheł Ctenocephalides canis.
• Kleszcze: Leczenie i zapobieganie inwazjom kleszczy (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus).
• Komary i ćmianki: Odstrasza ćmianki (Phlebotomus perniciosus) przez 3 tygodnie oraz komary (Culex pipiens, Aedes albopictus) przez 4 tygodnie.
• Muchy: Odstrasza i eliminuje muchy z rodzaju Stomoxys calcitrans przez 5 tygodni.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować u zwierząt chorych lub wracających do zdrowia. Nie stosować u kotów ani u królików ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych a nawet śmierci.

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. Działania niepożądane

Bardzo rzadko po zastosowaniu produktu obserwowano takie działania niepożądane jak: przemijające odczyny skórne w miejscu podania oraz uogólniony świąd lub utratę włosa.

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Psy

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Do użytku miejscowego na skórę (przez nakrapianie).

Poniższa tabela określa wielkość pipety, jaką należy użyć w zależności od masy ciała psa:

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Wybrać właściwą wielkość pipety w zależności od masy ciała psa. Produkt należy podawać w dwóch miejscach, z których nie będzie mógł zostać zlizany przez psa.

10. Okres karencji

Nie dotyczy

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym blistrze. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Z uwagi na brak odpowiednich danych, nie należy stosować produktu u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni lub o masie ciała poniżej 2 kg.

13. Przedawkowanie

Oceniono bezpieczeństwo stosowania dawki 5-krotnie przewyższającej dawkę zalecaną u zdrowych dorosłych psów oraz u szczeniąt. Mogą wystąpić przemijające samoistnie objawy niepożądane.

14. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

15. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

04.2023

16. Inne informacje

Fipronil jest substancją o działaniu owado- i roztoczobójczym, należącym do rodziny fenylopirazoli. Permetryna należy do klasy I pyretroidów.