Ulotka informacyjna: Vetmedin vet. tabletki do rozgryzania i żucia dla psów

Spis treści

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Niemcy

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6, Węgry

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Vetmedin vet. 1,25 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów

Vetmedin vet. 2,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów

Vetmedin vet. 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów

Vetmedin vet. 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów

Pimobendan

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:

• Pimobendan: 1,25 mg
• Pimobendan: 2,5 mg
• Pimobendan: 5 mg
• Pimobendan: 10 mg

Brązowawa, owalna, dzielona tabletka z linią podziału po obydwu stronach. Tabletka może być dzielona na dwie równe części.

4. Wskazania lecznicze

Do leczenia zastoinowej niewydolności serca powstałej w następstwie kardiomiopatii rozstrzeniowej lub niedomykalności zastawki (dwudzielnej i/lub trójdzielnej).

Do leczenia kardiomiopatii rozstrzeniowej w stadium przedklinicznym (bezobjawowym ze zwiększeniem wymiaru końcowo-skurczowego i końcowo-rozkurczowego lewej komory) u dobermanów pinczerów po rozpoznaniu choroby serca potwierdzonym badaniem echokardiograficznym.

Do leczenia śluzakowatego zwyrodnienia zastawki mitralnej u psów (MMVD) w stadium przedklinicznym (bezobjawowym ze szmerem skurczowym nad zastawką mitralną i oznakami powiększenia serca) w celu opóźnienia wystąpienia klinicznych objawów niewydolności serca.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować pimobendanu u psów z przerostową chorobą mięśnia sercowego oraz w przypadkach, gdy zwiększenie objętości wyrzutowej serca jest niemożliwe ze względów czynnościowych lub anatomicznych (np. w przypadku zwężenia ujścia aorty).

Nie należy stosować u psów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby.

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

6. Działania niepożądane

W rzadkich przypadkach możliwe jest wystąpienie nieznacznego dodatniego działania chronotropowego (przyspieszenie akcji serca) lub wymiotów. Objawy te są zależne od zastosowanej dawki produktu i można ich uniknąć poprzez zmniejszenie dawki.

W rzadkich przypadkach obserwowano wystąpienie przejściowej biegunki, braku łaknienia lub letargu.

W rzadkich przypadkach podczas przewlekłego leczenia pimobendanem psów z wadą zastawki mitralnej obserwowano zwiększenie niedomykalności zastawki mitralnej.

W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Psy

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Podanie doustne. Należy przestrzegać zakresu dawek od 0,2 mg do 0,6 mg pimobendanu/kg m.c. na dobę, w dwóch dawkach podzielonych dziennie.

Preferowana dawka dobowa wynosi 0,5 mg pimobendanu/kg m.c., w dwóch dawkach podzielonych dziennie.

Pimobendan należy podawać na mniej więcej godzinę przed karmieniem.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Tabletki do rozgryzania i żucia można dzielić na dwie równe części wzdłuż linii podziału.

10. Okres karencji

Nie dotyczy.

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

12. Specjalne ostrzeżenia

Produktu nie badano w przypadkach bezobjawowej kardiomiopatii rozstrzeniowej u dobermanów z migotaniem przedsionków lub utrwalonym częstoskurczem komorowym.

W trakcie leczenia psów chorych na cukrzycę należy regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi.

13. Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Podczas badań farmakologicznych nie stwierdzono interakcji między pimobendanem a glikozydem nasercowym – ouabainą (strofantyną).

14. Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania produktu może wystąpić dodatnie działanie chronotropowe, wymioty, apatia, ataksja, szmery w sercu lub niedociśnienie.

15. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.

16. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki: [data]

17. Inne informacje

Blister termozgrzewalny z laminatu Aluminium/PVC/Aluminium/Poliamid zawierający 10 tabletek.

Pudełko tekturowe zawierające 2 blistry po 10 tabletek (20 tabletek).

Pudełko tekturowe zawierające 5 blistrów po 10 tabletek (50 tabletek).

Pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów po 10 tabletek (100 tabletek).