Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści ulotki

1. Co to jest Predasol i w jakim celu się go stosuje

Predasol jest glikokortykosteroidem (kortykosteroidem) wpływającym na metabolizm, równowagę elektrolitową oraz czynność tkanek.

Predasol jest stosowany w następujących przypadkach:

• wstrząs spowodowany ciężką reakcją alergiczną (wstrząs anafilaktyczny) (po wcześniejszym wstrzyknięciu adrenaliny);
• obrzęk płuc spowodowany wdychaniem substancji toksycznych;
• ciężki, ostry napad astmy;
• obrzęk mózgu spowodowany przez guz mózgu;
• ryzyko odrzucenia organu po przeszczepieniu nerki;
• początkowe leczenie rozległych, ostrych, ciężkich chorób skóry;
• ostre choroby krwi;
• zespół pozawałowy;
• ciężkie choroby zakaźne;
• brak lub zmniejszenie czynności kory nadnerczy;
• pseudokrup.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Predasol

Kiedy nie stosować leku Predasol:

• jeśli pacjent ma uczulenie na prednizolon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Predasol należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• pacjent choruje na twardzinę skóry;
• obserwowano ciężkie reakcje nadwrażliwości;
• istnieje ryzyko perforacji jelita;
• pacjent ma guza chromochłonnego nadnerczy;
• pacjent ma inne poważne schorzenia.

3. Jak stosować Predasol

Predasol będzie podawany przez fachowy personel medyczny. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób podawania

Predasol jest podawany dożylnie lub jako infuzja. Gotowy roztwór do wstrzykiwań przeznaczony jest do jednokrotnego użycia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Predasol

Na ogół Predasol jest dobrze tolerowany, jednak w przypadku wystąpienia nasilonych działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Predasol może powodować działania niepożądane, które mogą obejmować:

• zakażenia i zarażenia pasożytnicze;
• zmiany w morfologii krwi;
• reakcje nadwrażliwości;
• zaburzenia endokrynologiczne;
• zaburzenia psychiczne;
• zaburzenia układu nerwowego;
• zaburzenia oka;
• zaburzenia serca;
• zaburzenia żołądka i jelit;
• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej;
• zaburzenia mięśniowo-szkieletowe;
• zaburzenia nerek i dróg moczowych;
• zaburzenia układu rozrodczego i piersi;
• opóźnione gojenie się ran.

5. Jak przechowywać Predasol

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać ampułkę z proszkiem w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Predasol

Substancją czynną leku jest prednizolonu sodu bursztynian. 1 ampułka z proszkiem zawiera 50 mg prednizolonu.

Jak wygląda Predasol i co zawiera opakowanie

Predasol składa się z proszku barwy białej do kremowej lub żółtej i przezroczystego, bezbarwnego rozpuszczalnika.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: SUN-FARM Sp. z o.o.

Wytwórca: mibe GmbH Arzneimittel.