Ulotka dla pacjenta – Candezek Combi

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Candezek Combi, 8 mg + 5 mg, kapsułki, twarde

Candezek Combi, 8 mg + 10 mg, kapsułki, twarde

Candezek Combi, 16 mg + 5 mg, kapsułki, twarde

Candezek Combi, 16 mg + 10 mg, kapsułki, twarde

Candesartanum cilexetili + Amlodipinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Candezek Combi i w jakim celu się go stosuje

Lek Candezek Combi zawiera dwie substancje o nazwie amlodypina oraz kandesartan. Obydwie te substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi.

Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami kanału wapniowego”. Amlodypina powstrzymuje wapń przed wnikaniem do ścian naczyń krwionośnych, co uniemożliwia skurcz naczyń krwionośnych.

Kandesartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Angiotensyna II wytwarzana jest w organizmie i powoduje skurcz naczyń krwionośnych, powodując wzrost ciśnienia tętniczego. Kandesartan działa blokując działanie angiotensyny II.

Obydwie te substancje pomagają zahamować skurcz naczyń krwionośnych. W efekcie naczynia krwionośne ulegają rozluźnieniu, a ciśnienie krwi obniża się.

Lek Candezek Combi jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u pacjentów, których ciśnienie krwi jest już odpowiednio kontrolowane poprzez stosowanie kandesartanu i amlodypiny przyjmowanych oddzielnie, w takich samych dawkach jak w leku Candezek Combi.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Candezek Combi

Kiedy nie przyjmować leku Candezek Combi:

jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę lub na jakiekolwiek inne leki z grupy antagonistów kanału wapniowego, na kandesartan cyleksetylu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie);
jeśli u pacjenta występuje zwężenie zastawki aorty w sercu (stenoza aortalna) lub wstrząs kardiogenny;
jeśli pacjent ma niewydolność serca po przebytym zawale;
jeśli pacjentka jest co najmniej w 3 miesiącu ciąży;
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub niedrożność dróg żółciowych;
jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami czynności nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Candezek Combi należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

jeśli pacjent niedawno przebył zawał serca;
jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca;
jeśli u pacjenta odnotowano silny wzrost ciśnienia tętniczego;
jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi;
jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i wymaga zwiększenia dawki;
jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub nerkami;
jeśli pacjent wymiotuje, niedawno miał silne wymioty lub ma biegunkę;
jeśli pacjent ma chorobę nadnerczy, zwaną zespołem Conna;
jeśli pacjent miał kiedykolwiek udar mózgu;
jeśli pacjent zażywał którykolwiek z niżej wymienionych leków.

Jeśli pacjent ma być poddany operacji, należy poinformować lekarza lub lekarza stomatologa o przyjmowaniu leku Candezek Combi.

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży.

Dzieci i młodzież

Brak doświadczenia w stosowaniu leku Candezek Combi u dzieci (w wieku poniżej 18 lat). Z tego względu, leku tego nie należy podawać dzieciom i młodzieży.

Lek Candezek Combi a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

3. Jak przyjmować lek Candezek Combi

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kapsułka raz na dobę.

Pacjenci otrzymujący kandesartan i amlodypinę w postaci osobnych leków mogą zamiast tego otrzymywać kapsułki leku Candezek Combi, zawierające te same składniki w takich samych dawkach.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Candezek Combi

Zażycie zbyt wielu kapsułek może spowodować, że ciśnienie krwi stanie się niskie lub nawet niebezpiecznie niskie. W przypadku zażycia zbyt wielu kapsułek należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.

Pominięcie przyjęcia leku Candezek Combi

Jeśli pacjent zapomni zażyć kapsułkę, dawkę tę należy całkowicie pominąć. Należy przyjąć następną dawkę o wyznaczonej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Candezek Combi

Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta jak długo należy stosować lek. Przerwanie stosowania leku wcześniej niż zaleci lekarz, może spowodować nawrót objawów choroby.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Candezek Combi i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną:

nagły, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu;
obrzęk powiek, twarzy lub warg;
obrzęk języka i gardła powodujący duże trudności w oddychaniu;
ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całym ciele;
atak serca, zaburzenia rytmu serca;
zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców.

Kandesartan może spowodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Należy wówczas skontaktować się z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane

Ponieważ lek Candezek Combi zawiera dwie substancje czynne, działania niepożądane, jakie zgłaszano są związane zarówno ze stosowaniem amlodypiny jak i kandesartanu.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem amlodypiny

Zgłaszano następujące działania niepożądane. Jeżeli którekolwiek z niżej wymienionych działań będzie powodowało problemy lub jeżeli będzie utrzymywało się dłużej niż przez tydzień, należy skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): obrzęk kostek.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy, zawroty głowy, senność, kołatanie serca, ból brzucha, nudności, zmęczenie, osłabienie.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): wahania nastroju, lęk, depresja, drżenie, zaburzenia smaku, niskie ciśnienie krwi.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): zmniejszenie liczby białych krwinek, zbyt wysoki poziom cukru we krwi.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem kandesartanu

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): zawroty głowy, ból głowy, zakażenie dróg oddechowych, niskie ciśnienie tętnicze krwi.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła.

5. Jak przechowywać lek Candezek Combi

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku/blistrze.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Candezek Combi: substancjami czynnymi leku są kandesartan cyleksetylu i amlodypina.

Wielkości opakowań: 30, 56, 60, 90, 98, 100 kapsułek, twardych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11.2023