Ulotka informacyjna dla użytkownika leku ARCOXIA

Spis treści

1. Co to jest lek Arcoxia i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Arcoxia?

• Arcoxia zawiera substancję czynną etorykoksyb. Arcoxia jest lekiem należącym do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

W jakim celu stosuje się lek Arcoxia?

• Arcoxia pomaga zmniejszyć dolegliwości bólowe oraz obrzęki (stany zapalne) stawów i mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa oraz z dną moczanową.

• Arcoxia jest również lekiem stosowanym do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u osób w wieku 16 lat i starszych.

Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów?

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest schorzeniem obejmującym stawy. Powstaje na skutek stopniowego rozkładu chrząstki wyściełającej zakończenia kości. Wywołuje to obrzęki (stan zapalny), ból, wrażliwość na dotyk, sztywność i niesprawność.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów jest długo utrzymującą się chorobą zapalną stawów. Wywołuje ból, sztywność, obrzęki oraz zwiększa utratę zakresu ruchów w stawach, które obejmuje. Wywołuje również stany zapalne w innych częściach ciała.

Co to jest dna moczanowa?

Dna moczanowa jest chorobą objawiającą się nagłymi, powracającymi atakami bardzo bolesnego zapalenia oraz zaczerwienienia stawów. Choroba ta jest spowodowana przez odkładanie się złogów krystalicznych w stawie.

Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest zapalną chorobą kręgosłupa i dużych stawów.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Arcoxia

Kiedy nie przyjmować leku Arcoxia:

• • jeśli pacjent ma uczulenie na etorykoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• • jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy oraz wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2);
• • jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa lub krwawienie z żołądka, lub jelit;
• • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• • u kobiet w okresie ciąży lub u kobiet, które mogą być w ciąży, lub karmiących piersią;
• • u osób w wieku poniżej 16 lat;
• • jeśli u pacjenta występuje zapalenie błony śluzowej jelit, takie jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub zapalenie okrężnicy;
• • jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi, które nie zostało poddane leczeniu;
• • jeśli u pacjenta kiedykolwiek lekarz zdiagnozował zaburzenia serca, w tym niewydolność serca lub dławicę piersiową;
• • jeśli u pacjenta wystąpił zawał serca, przeprowadzono zabieg wszczepienia bajpasów lub wystąpiła choroba tętnic obwodowych;
• • jeśli u pacjenta wystąpił jakiegokolwiek rodzaju udar.

Etorykoksyb może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca oraz udaru i dlatego nie powinien być stosowany u osób, u których wystąpiły zaburzenia serca lub udar.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Arcoxia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• • jeśli u pacjenta w przeszłości występowało krwawienie z żołądka lub choroba wrzodowa żołądka;
• • jeśli pacjent jest odwodniony np. na skutek przedłużających się nawracających wymiotów lub biegunki;
• • jeśli u pacjenta występują obrzęki z powodu zatrzymania płynów w organizmie;
• • jeśli u pacjenta w przeszłości występowała niewydolność serca lub inna choroba serca;
• • jeśli u pacjenta w przeszłości występowało nadciśnienie tętnicze;
• • jeśli u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• • jeśli pacjent jest obecnie leczony z powodu zakażenia;
• • w przypadku osób chorych na cukrzycę, ze zwiększonym stężeniem cholesterolu lub osób palących;
• • w przypadku kobiet planujących ciążę;
• • w przypadku osób powyżej 65 lat.

3. Jak przyjmować lek Arcoxia

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy przyjmować większych dawek, niż zalecane dla poszczególnych schorzeń. Co pewien czas należy skonsultować się z lekarzem w celu kontroli leczenia. Ważne jest, aby stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę działającą przeciwbólowo i nie należy stosować leku Arcoxia dłużej niż jest to konieczne.

Zalecana dawka to:

• Choroba zwyrodnieniowa stawów: 30 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 60 mg raz na dobę, w razie potrzeby.
• Reumatoidalne zapalenie stawów: 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby.
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby.
• Dna moczanowa: 120 mg jeden raz na dobę; należy ją stosować jedynie w okresie występowania ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni.
• Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym: 90 mg jeden raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 3 dni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg jeden raz na dobę.

Stosowaniu u dzieci i młodzieży: Leku Arcoxia nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli pojawi się którykolwiek z następujących objawów, należy odstawić lek Arcoxia i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• • skrócenie oddechu, ból w klatce piersiowej lub pojawienie się obrzęków wokół kostek;
• • zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka);
• • ciężki lub nieprzerwany ból żołądka, lub pojawienie się czarnego zabarwienia stolca;
• • reakcje nadwrażliwości, które mogą objawić się jako problemy skórne.

Częstość występowania możliwych działań niepożądanych uszeregowano zgodnie z następującą klasyfikacją:

• Bardzo często: występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Często: występujące u 1 na 100 do 1 na 10 pacjentów
• Niezbyt często: występujące u 1 na 1000 do 1 na 100 pacjentów
• Rzadko: występujące u 1 na 10 000 do 1 na 1000 pacjentów
• Bardzo rzadko: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów

5. Jak przechowywać lek Arcoxia

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Arcoxia:

• Substancją czynną leku jest etorykoksyb. Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu.

• Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, wosk Carnauba, laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna.

Jak wygląda lek Arcoxia i co zawiera opakowanie:

Lek Arcoxia w postaci tabletek dostępny jest w czterech dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg.