Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Hydroxyzinum Adamed, 10 mg, tabletki powlekane

Hydroxyzinum Adamed, 25 mg, tabletki powlekane

Hydroxyzini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Hydroxyzinum Adamed i w jakim celu się go stosuje

Hydroksyzyna Adamed hamuje pewne czynności mózgu, nie powodując uzależnienia i blokuje histaminę, substancję znajdującą się w tkankach organizmu. Jest skuteczna w leczeniu lęku i świądu.

Lek Hydroxyzinum Adamed stosowany jest w leczeniu:

lęku u dorosłych
świądu u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i powyżej.

W przypadku lęku działanie jest zauważalne po około 30-45 minutach. W przypadku świądu działanie osiągane jest po około 1 godzinie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Adamed

Kiedy nie stosować leku Hydroxyzinum Adamed:

jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksyzyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cetyryzynę, aminofilinę, etylenodiaminę lub pochodne piperazyny;
jeśli pacjent ma porfirię;
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
jeśli EKG pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu serca;
jeśli u pacjenta występuje choroba układu krążenia;
jeśli u pacjenta występuje małe stężenie elektrolitów we krwi;
jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
jeśli ktoś z rodziny pacjenta zmarł nagle z powodu choroby serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydroxyzinum Adamed należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli pacjent ma chorobę nerek lub wątroby;
jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do drgawek;
jeśli pacjent ma zwiększone ciśnienie w oku;
jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu;
jeśli pacjent ma zaparcie;
jeśli pacjent ma ciężkie osłabienie mięśni;
jeśli pacjent ma zaburzenia psychiczne.

Stosowanie leku Hydroxyzinum Adamed może być związane ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń rytmu serca. Należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich problemach związanych z sercem oraz o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków.

Dzieci: Nie zaleca się stosowania leku Hydroxyzinum Adamed u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

3. Jak stosować lek Hydroxyzinum Adamed

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. O dawce decyduje lekarz, który dostosuje ją indywidualnie dla pacjenta.

Zalecana dawka to:

Świąd:

Dorośli: Dawka początkowa wynosi 25 mg wieczorem. W razie konieczności można przyjmować łącznie do 25 mg, 3 do 4 razy na dobę.

Dzieci w wieku 6 lat i powyżej: 1-2 mg/kg mc. na dobę w kilku dawkach.

Lęk:

Dorośli: 50 mg na dobę, podzielonych na 3 dawki. W cięższych przypadkach można stosować do 100 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku: Ze względu na przedłużone działanie zaleca się, aby u osób w podeszłym wieku rozpocząć leczenie od połowy zalecanej dawki.

Sposób podawania: Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością wody.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast poszukać pomocy medycznej, jeśli u pacjenta wystąpią:

jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca;
obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła;
uogólniona wysypka z pęcherzami;
intensywne łuszczenie i oddzielanie się skóry.

Bardzo częste działania niepożądane: senność.

Częste działania niepożądane: ból głowy, uspokojenie, suchość w jamie ustnej, zmęczenie.

Rzadkie działania niepożądane: reakcje alergiczne, dezorientacja, omamy, napady drgawkowe.

5. Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Adamed

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hydroxyzinum Adamed:

Substancją czynną leku jest odpowiednio 10 mg i 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Hydroxyzinum Adamed i co zawiera opakowanie:

10 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
25 mg: Białe lub prawie białe, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po obu stronach.

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów.