Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Acetylsalicylic Acid Sandoz, 100 mg, tabletki dojelitowe

Acidum acetylsalicylicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Acetylsalicylic Acid Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Acetylsalicylic Acid Sandoz zawiera kwas acetylosalicylowy, który w małych dawkach zalicza się do grupy leków nazywanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi to niewielkie komórki, które powodują powstawanie zakrzepu krwi i uczestniczą w powstaniu zakrzepicy. Kiedy zakrzep tworzy się w tętnicy, wstrzymuje przepływ krwi i odcina zaopatrzenie w tlen. Jeśli taka sytuacja ma miejsce w sercu, może być przyczyną zawału serca lub dławicy piersiowej, a w mózgu może spowodować udar.

Acetylsalicylic Acid Sandoz może być stosowany tylko zapobiegawczo. Lek stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka powstania zakrzepów krwi i w ten sposób zapobiega późniejszym:

zawałom serca
udarom
problemom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną lub niestabilną dławicą piersiową (rodzaj bólu w klatce piersiowej).

Acetylsalicylic Acid Sandoz stosuje się również w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi po niektórych zabiegach kardiochirurgicznych przeprowadzonych w celu rozszerzenia lub odblokowania naczyń krwionośnych.

Nie zaleca się stosowania tego leku w sytuacjach wymagających nagłej pomocy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acetylsalicylic Acid Sandoz

Kiedy nie stosować leku Acetylsalicylic Acid Sandoz

jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma uczulenie na inne salicylany lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
jeśli zażycie salicylanów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych wywołało u pacjenta w przeszłości napad astmy lub obrzęk np. twarzy, warg, gardła lub języka (obrzęk naczynioruchowy);
jeśli u pacjenta stwierdzono obecnie lub w przeszłości chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, jakiekolwiek krwawienie, np. udar;
jeśli pacjent miał kiedykolwiek zaburzenia krzepnięcia;
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia serca, które mogą spowodować duszność lub obrzęk kostek;
jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży; nie wolno wówczas przyjmować leku w dawce większej niż 100 mg na dobę;
jeśli pacjent przyjmuje lek o nazwie metotreksat w dawce większej niż 15 mg na tydzień.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Acetylsalicylic Acid Sandoz należy omówić to z lekarzem, jeśli:

pacjent ma zaburzenia czynności nerek, wątroby lub serca;
pacjent ma lub kiedykolwiek miał zaburzenia dotyczące żołądka lub dwunastnicy;
pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze;
pacjent ma astmę oskrzelową, katar sienny, polipy nosa lub inne przewlekłe choroby dróg oddechowych;
pacjent miał kiedykolwiek dnę moczanową;
pacjentka ma intensywne krwawienia miesiączkowe;
u pacjenta rozpoznano niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).

W razie nasilenia objawów lub wystąpienia ciężkich albo niespodziewanych działań niepożądanych należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Przed zabiegiem chirurgicznym (nawet niewielkim, np. ekstrakcją zęba) należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku Acetylsalicylic Acid Sandoz.

Nie należy dopuszczać do odwodnienia organizmu, gdyż przyjmowanie wówczas kwasu acetylosalicylowego może spowodować zaburzenia czynności nerek.

Ten lek nie jest odpowiedni do łagodzenia bólu lub zmniejszania gorączki.

Nie wolno stosować leku Acetylsalicylic Acid Sandoz razem z innymi lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy ani z innymi lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi.

Dzieci i młodzież: Kwas acetylosalicylowy stosowany u dzieci może wywołać zespół Reye’a – bardzo rzadką, potencjalnie zagrażającą życiu chorobę dotyczącą mózgu i wątroby.

3. Jak stosować lek Acetylsalicylic Acid Sandoz

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Zalecana dawka wynosi 100 mg raz na dobę.

Osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka jest taka sama, jak u osób dorosłych. Należy regularnie konsultować z lekarzem przebieg leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Kwasu acetylosalicylowego nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, chyba że zaleci to lekarz.

Sposób stosowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu. Tabletki mają otoczkę chroniącą przed działaniem soku żołądkowego.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Acetylsalicylic Acid Sandoz

Jeśli pacjent zażyje przypadkowo zbyt wiele tabletek, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Pominięcie przyjęcia leku Acetylsalicylic Acid Sandoz

Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku, powinien odczekać do czasu przyjęcia następnej dawki, a następnie powrócić do zwykłego stosowania leku.

Przerwanie stosowania leku Acetylsalicylic Acid Sandoz

Nie należy przerywać stosowania leku Acetylsalicylic Acid Sandoz bez uprzedniego omówienia tego z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności i wymioty.

Rzadkie działania niepożądane

nagły świszczący oddech, obrzęk warg, twarzy lub ciała, wysypka, omdlenie lub trudności w połykaniu;
zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy;
nietypowe krwawienie;
zmiany zachowania z nudnościami i wymiotami.

Inne działania niepożądane

nudności, wymioty, biegunka;
niestrawność;
zwiększona skłonność do krwawień.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

5. Jak przechowywać lek Acetylsalicylic Acid Sandoz

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Acetylsalicylic Acid Sandoz: Substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy. Jedna tabletka dojelitowa zawiera 100 mg kwasu acetylosalicylowego.

Jak wygląda lek Acetylsalicylic Acid Sandoz i co zawiera opakowanie: Tabletki dojelitowe Acetylsalicylic Acid Sandoz są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 7,2 mm. Opakowania zawierają 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2020