Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Pregamid, kapsułki, twarde

• Pregamid, 25 mg
• Pregamid, 50 mg
• Pregamid, 75 mg
• Pregamid, 150 mg

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pregamid i w jakim celu się go stosuje

Lek Pregamid należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny pochodzi z uszkodzeniem nerwów. Lek Pregamid jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów.

Padaczka: Lek Pregamid jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych.

Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Pregamid jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder – GAD).

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pregamid

Kiedy nie przyjmować leku Pregamid

Jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pregamid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• U niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregamid występowały objawy sugerujące reakcje alergiczne.
• Stosowanie leku Pregamid związane było z wystąpieniem zawrotów głowy i sennością.
• Lek Pregamid może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub inne zaburzenia widzenia.
• U niektórych pacjentów z cukrzycą, u których podczas leczenia pregabaliną występuje zwiększenie masy ciała, konieczna może być zmiana leczenia przeciwcukrzycowego.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej.
• Opisywano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregamid.
• Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregamid.
• U niewielkiej liczby pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak lek Pregamid, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze.
• Podczas stosowania leku Pregamid z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia, mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
• Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy poinformować lekarza, jeśli w przeszłości u pacjenta występowała choroba alkoholowa.
• Opisywano przypadki drgawek podczas stosowania leku Pregamid lub krótko po przerwaniu leczenia.
• Istnieją doniesienia o zmniejszonej czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów stosujących lek Pregamid.
• Zgłaszano przypadki trudności z oddychaniem.
• W związku z pregabaliną zgłaszano występowanie ciężkiej postaci wysypki skórnej.
• Dzieci i młodzież: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci i młodzieży.

3. Jak przyjmować lek Pregamid

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Pregamid przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.

Kapsułki należy połykać w całości popijając wodą.

Nie należy przerywać stosowania leku Pregamid, chyba że zadecyduje o tym lekarz.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często

• Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność, ból głowy

Często

• Zwiększenie apetytu
• Uczucie euforii, stan splątania, dezorientacja
• Trudność w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci
• Niewyraźne widzenie, podwójne widzenie
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, wymioty

Niezbyt często

• Utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała
• Zmiany w postrzeganiu siebie, niepokój ruchowy, depresja

Rzadko

• Zaburzenia węchu, wrażenie kołysania obrazu
• Zapalenie trzustki

Bardzo rzadko

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby

5. Jak przechowywać lek Pregamid

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pregamid

Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg lub 150 mg pregabaliny.

Jak wygląda lek Pregamid i co zawiera opakowanie

Kapsułki twarde, rozmiar 4, z białym wieczkiem i białym korpusem kapsułki, z czarnym napisem „25” wydrukowanym na korpusie.

Kapsułki Pregamid, kapsułki twarde dostępny jest w blistrach PVC/Aluminium zawierających 14 lub 56 kapsułek twardych.