Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

DUOKOPT, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór

(Dorzolamidum + Timololum)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest DUOKOPT i w jakim celu się go stosuje

DUOKOPT to krople do oczu, roztwór bez środków konserwujących. DUOKOPT zawiera dwie substancje czynne: dorzolamid i tymolol.

Dorzolamid należy do grupy leków zwanych „inhibitorami anhydrazy węglanowej”.
Tymolol należy do grupy leków zwanych „inhibitorami receptorów beta-adrenergicznych” (beta-adrenolitykami).

Leki te powodują obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego na drodze różnych mechanizmów.

DUOKOPT zalecany jest w leczeniu jaskry w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, kiedy nie wystarcza stosowanie kropli do oczu zawierających tylko inhibitor receptora beta-adrenergicznego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DUOKOPT

Kiedy nie stosować leku DUOKOPT:

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na dorzolamidu chlorowodorek, tymololu maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli obecnie lub w przeszłości u pacjenta stwierdzono zaburzenia układu oddechowego, takie jak astma lub ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli;
jeśli u pacjenta stwierdza się zwolnienie akcji serca, niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca;
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę nerek lub ciężkie zaburzenia czynności nerek;
jeśli u pacjenta stwierdza się nadmierne zakwaszenie krwi w wyniku nagromadzenia jonów chlorkowych w organizmie.

W przypadku wątpliwości, czy można stosować lek DUOKOPT, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku DUOKOPT należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich występujących obecnie lub w przeszłości zaburzeniach oka i chorobach:

chorobie niedokrwiennej serca;
zaburzeniach częstości akcji serca;
problemach z oddychaniem;
cukrzycy;
jakichkolwiek uczuleniach lub reakcjach anafilaktycznych;
osłabieniu siły mięśniowej.

Przed zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza prowadzącego o stosowaniu leku DUOKOPT.

Podczas terapii lekiem DUOKOPT, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek problemy z okiem.

Stosowanie soczewek kontaktowych: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku DUOKOPT u pacjentów używających soczewek kontaktowych.

Dzieci: DUOKOPT nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku: Działanie tego leku było zbliżone u pacjentów w podeszłym wieku oraz młodszych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek: Należy poinformować lekarza o istniejących zaburzeniach.

Sport: Zastosowanie leku DUOKOPT może spowodować pozytywne wyniki podczas kontroli antydopingowej.

DUOKOPT a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta.

Ciąża i karmienie piersią: Nie należy stosować leku DUOKOPT w czasie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki pacjent nie poczuje się lepiej.

3. Jak stosować DUOKOPT

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka

Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kropla do chorego oka (chorych oczu) rano i wieczorem.
Jeżeli lek DUOKOPT stosowany jest równocześnie z innymi kroplami do oczu, należy zachować co najmniej 10 minut przerwy pomiędzy podaniem leków.
Nie należy zmieniać dawki leku bez porozumienia z lekarzem.

Instrukcja stosowania

Ważne jest, aby podczas stosowania produktu stosować się do następujących wskazówek:

Przed zastosowaniem leku po raz pierwszy należy sprawdzić, czy nakrętka zabezpieczająca jest nienaruszona.
Przed każdym użyciem należy dokładnie umyć ręce i zdjąć nasadkę z końcówki butelki.
W celu zastosowania, przechylić głowę lekko do tyłu i przytrzymać butelkę zakraplaczem skierowanym do dołu.
Zamknąć powieki i palcem ucisnąć wewnętrzny kącik oka w pobliżu nosa przez 2 minuty.
Natychmiast po użyciu nałożyć nakrętkę na końcówkę butelki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku DUOKOPT

W przypadku podania do oka zbyt wielu kropli lub połknięcia zawartości butelki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku DUOKOPT

W razie pominięcia dawki leku należy ją zastosować jak najszybciej. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku DUOKOPT

Przed odstawieniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje alergiczne: Uogólnione reakcje alergiczne mogą występować w okolicach takich jak twarz i kończyny.

Bardzo często:

Uczucie pieczenia i kłucia w oku, zmiana odczuwania smaku.

Często:

Zaczerwienienie gałek ocznych i skóry wokół oka, łzawienie lub swędzenie oka.

Niezbyt często:

Zawroty głowy, depresja, zapalenie tęczówki, zaburzenia widzenia.

Rzadko:

Toczeń rumieniowaty układowy, mrowienie lub drętwienie dłoni albo stóp, bezsenność.

Nieznana:

Małe stężenie cukru we krwi, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać DUOKOPT

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po EXP.

DUOKOPT może być stosowany do 2 miesięcy po pierwszym otwarciu. Należy zapisać datę pierwszego otwarcia na pudełku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek DUOKOPT

Substancjami czynnymi są: dorzolamid i tymolol. Każdy mililitr roztworu zawiera 20 mg dorzolamidu i 5 mg tymololu.

Jak wygląda DUOKOPT i co zawiera opakowanie

DUOKOPT jest przezroczystym, bezbarwnym do lekko żółtego roztworem.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Laboratoires THEA, 12, Rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Francja.

Wytwórca: DELPHARM TO URS, Rue Paul Langevin, 37170 Chambray Les Tours, Francja.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 26-09-2023.