Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści

1. Co to jest lek Telmidon i w jakim celu się go stosuje

Telmidon jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne: telmisartan i hydrochlorotiazyd. Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.

Telmisartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, powodującą zwężenie naczyń krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze. Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze obniża.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi. Zwiększa ilość wydalanego moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych w różnych narządach, co może być przyczyną zawału serca, niewydolności serca lub nerek, udaru mózgu lub utraty wzroku. Najczęściej przed pojawieniem się powyższych powikłań nie obserwuje się żadnych objawów podwyższonego ciśnienia krwi. Z tego powodu ważne jest, aby regularnie mierzyć ciśnienie tętnicze, żeby sprawdzać, czy mieści się ono w zakresie wartości prawidłowych.

Telmidon o mocy 40 mg + 12,5 mg lub 80 mg + 12,5 mg jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (samoistnego nadciśnienia tętniczego) u dorosłych, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas stosowania tylko telmisartanu.

Telmidon o mocy 80 mg + 25 mg jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (samoistnego nadciśnienia tętniczego) u dorosłych, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas stosowania leku Telmidon o mocy 80 mg + 12,5 mg lub u pacjentów, u których uzyskano kontrolę ciśnienia krwi podczas stosowania telmisartanu i hydrochlorotiazydu w oddzielnych preparatach.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmidon

Kiedy nie stosować leku Telmidon

• jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma uczulenie na hydrochlorotiazyd lub inne pochodne sulfonamidów;
• po trzecim miesiącu ciąży (również należy unikać stosowania leku Telmidon we wczesnym okresie ciąży);
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby, taka jak zastój żółci lub zwężenie dróg żółciowych;
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek;
• jeśli pacjent ma małe stężenie potasu lub duże stężenie wapnia we krwi;
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed zażyciem leku Telmidon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed przyjęciem tego leku należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowało którekolwiek z poniższych zaburzeń lub chorób:

• niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie);
• choroba nerek lub stan po przeszczepieniu nerki;
• zwężenie tętnicy nerkowej;
• choroba wątroby;
• choroby serca;
• cukrzyca;
• dna moczanowa;
• zwiększone stężenie aldosteronu;
• toczeń rumieniowaty układowy;
• hydrochlorotiazyd może wywołać rzadką reakcję powodującą pogorszenie widzenia i ból oka.

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Telmidon we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży.

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania leku Telmidon u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

3. Jak stosować lek Telmidon

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku Telmidon to jedna tabletka na dobę. Należy starać się przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze. Lek Telmidon można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać popijając wodą lub innym napojem bezalkoholowym.

Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby, zazwyczaj stosowana dawka nie powinna być większa niż 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu na dobę.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Telmidon

W razie przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek mogą wystąpić objawy takie jak niskie ciśnienie krwi i szybkie bicie serca. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Telmidon

Pominięcie dawki nie jest powodem do niepokoju. Należy jak najszybciej przyjąć zapomnianą dawkę, a następnie kontynuować leczenie jak zwykle.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają pilnej pomocy medycznej:

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Posocznica;
• nagły obrzęk skóry i błon śluzowych;
• powstawanie pęcherzy;
• złuszczanie się zewnętrznej warstwy skóry.

Możliwe działania niepożądane leku Telmidon

Częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy.

Niezbyt częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi;
• lęk;
• omdlenie;
• uczucie mrowienia i drętwienia;
• uczucie wirowania;
• przyspieszona czynność serca;
• zaburzenia rytmu serca;
• niskie ciśnienie tętnicze;
• nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania;
• dusznica;
• biegunka;
• sukrość błony śluzowej jamy ustnej;
• wzdęcie;
• ból pleców;
• kurcze mięśni;
• ból mięśni;
• zaburzenia erekcji;
• ból w klatce piersiowej;
• zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

Rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Zapalenie płuc;
• aktywizacja lub zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego;
• ból gardła;
• zapalenie zatok;
• uczucie smutku;
• trudności w zasypianiu;
• zaburzenia widzenia;
• trudności w oddychaniu;
• ból brzucha;
• zaparcie;
• wzdęcie;
• nudności;
• zapalenie błony śluzowej żołądka;
• zaburzenia czynności wątroby;
• zaczerwienienie skóry;
• reakcje alergiczne;
• zwiększona potliwość;
• pokrzywka;
• ból stawów;
• ból kończyn;
• objawy grypopodobne;
• małe stężenie sodu;
• zwiększone stężenie kreatyniny;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

5. Jak przechowywać lek Telmidon

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Telmidon: Substancjami czynnymi leku są telmisartan i hydrochlorotiazyd.

Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, mannitol, sodu wodorotlenek, meglumina, powidon (K30), magnezu stearynian, sodu stearylofumaran, żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek żółty (E172).

Jak wygląda lek Telmidon i co zawiera opakowanie: Tabletki 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg, 80 mg/25 mg.

Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2021.