Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Hydroxyzinum Hasco, 10 mg/5 ml, syrop

Hydroxyzini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Hydroxyzinum Hasco i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Hydroxyzinum Hasco jest hydroksyzyna, która wykazuje działanie przeciwhistaminowe, uspakajające i przeciwlękowe.

Wskazania do stosowania

• Objawowe leczenie lęku u osób dorosłych
• Objawowe leczenie świądu
• Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxyzinum Hasco

Kiedy nie stosować leku Hydroxyzinum Hasco

• jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksyzynę, cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono porfirię;
• jeśli EKG pacjenta wykazuje zaburzenia rytmu serca zwane wydłużeniem odcinka QT;
• jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba układu krążenia;
• jeśli pacjent ma małe stężenie elektrolitów w surowicy krwi;
• jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
• jeśli ktoś z rodziny pacjenta zmarł nagle z powodu choroby serca;
• w okresie ciąży i podczas karmienia piersią;
• jeśli pacjent ma dziedziczną nietolerancję niektórych cukrów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Hydroxyzinum Hasco należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do drgawek;
• jeśli u pacjenta występuje jaskra, utrudniony odpływ moczu z pęcherza moczowego, osłabiona perystaltyka przewodu pokarmowego, myasthenia gravis lub otępienie;
• jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy;

Leczenie należy przerwać na co najmniej 5 dni przed wykonaniem testów alergicznych.

Stosowanie leku Hydroxyzinum Hasco może być związane ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń rytmu serca.

3. Jak stosować lek Hydroxyzinum Hasco

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Hydroxyzinum Hasco należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce. Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy.

Dawkowanie

U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa we wszystkich wskazaniach wynosi 100 mg.

U osób w podeszłym wieku, maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.

U dzieci o masie ciała do 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc./dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku od 12 miesięcy: U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc. na dobę.

Dostosowanie dawkowania

Lekarz dostosuje indywidualnie dawkowanie, w zalecanym zakresie dawek, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 pacjenta na 10):

• senność.

Często (u 1 do 10 pacjentów na 100):

• suche usta,
• zmęczenie, ból głowy,
• uspokojenie.

Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1 000):

• nudności,
• złe samopoczucie,
• gorączka,
• zawroty głowy,
• bezsenność,
• drżenie,
• pobudzenie,
• splątanie.

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• przyspieszenie akcji serca,
• zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie,
• zaparcia,
• wymioty,
• reakcje nadwrażliwości,
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby,
• drgawki,
• nieskoordynowane ruchy kończyn,
• dezorientacja,
• omamy,
• zatrzymanie moczu,
• świąd, wysypka, pokrzywka, zapalenie skóry,
• niedociśnienie tętnicze.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• wstrząs anafilaktyczny,
• skurcz oskrzeli,
• obrzęk naczynioruchowy,
• wzmożona potliwość,
• utrwalona wysypka polekowa,
• rumień wielopostaciowy,
• zespół Stevensa-Johnsona.

5. Jak przechowywać lek Hydroxyzinum Hasco

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Okres przechowywania po pierwszym otwarciu: 12 miesięcy.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hydroxyzinum Hasco

Substancją czynną leku jest hydroksyzyny chlorowodorek. 1 ml zawiera 2 mg hydroksyzyny chlorowodorku.

Jak wygląda lek Hydroxyzinum Hasco i co zawiera opakowanie

Lek ma postać syropu bezbarwnego lub barwy jasnobrązowej, o malinowym zapachu.

Jedno opakowanie leku (butelka z brunatnego szkła) zawiera 200 ml roztworu. Butelka wraz z miarką do podawania leku umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO -LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku

tel.: +48 (22) 742 00 22

e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2022 r.