Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Duozinal, (2,5 mg + 58 mg Ca²⁺)/5 ml, syrop

Cetirizini dihydrochloridum + Calcii chloridum dihydricum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

1. Co to jest Duozinal i w jakim celu się go stosuje

Duozinal jest lekiem o działaniu przeciwalergicznym. Lek zawiera dwie substancje czynne: cetyryzyny dichlorowodorek i wapnia chlorek.

Wskazania do stosowania

U dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i powyżej:

• łagodzenie objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (takich jak kichanie, świąd nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, zaczerwienienie i swędzenie oczu, łzawienie);
• łagodzenie objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki (takich jak świąd, pokrzywka, zaczerwienienie skóry).

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Duozinal

Kiedy nie przyjmować leku Duozinal:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek lub wapnia chlorek dwuwodny (substancje czynne) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny;
• jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia we krwi – hiperkalcemię;
• jeśli pacjent ma hiperkalciurię;
• jeśli pacjent ma galaktozemię;
• jeśli pacjent ma kamicę nerkową;
• jeśli pacjent ma umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• jeśli u pacjenta występuje blok przedsionkowo-komorowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Duozinal należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent choruje na padaczkę lub ma skłonność do drgawek;
• jeśli pacjent ma problemy z oddawaniem moczu.

Dzieci

Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Duozinal a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy stosować jednocześnie z lekiem Duozinal leków wymienionych poniżej.

Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:

• tetracykliny, fluorochinolony;
• związki fluoru, żelaza;
• sulfasalazynę;
• tiazydowe leki moczopędne;
• witaminę D3;
• glikokortykosteroidy;
• parathormon;
• glikozydy nasercowe;
• werapamil i inne leki blokujące kanał wapniowy.

Należy zachować trzy godziny odstępu pomiędzy podawaniem produktów zawierających wapń i innych leków.

Stosowanie leku Duozinal z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek należy przyjmować godzinę przed posiłkiem, ponieważ niektóre produkty spożywcze mogą wpływać na wchłanianie leku.

Produkty, które mogą zmniejszać wchłanianie leku, to:

• produkty zawierające szczawiany;
• mleko i jego przetwory;
• produkty zbożowe;
• duże ilości tłuszczu;
• produkty o zasadowym odczynie.

Produkty, które mogą zwiększać wchłanianie leku, to:

• kwas cytrynowy;
• produkty o kwaśnym odczynie.

Lek należy popijać dużą ilością płynu, aby zapobiec podrażnieniu żołądka. Leku nie należy popijać napojami mlecznymi.

Podczas przyjmowania tego leku, nie należy pić alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek można stosować w ciąży jedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Leku nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi senność, zawroty głowy, ból głowy, nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.

Lek zawiera sacharozę i glikol propylenowy

Sacharoza: 5 ml syropu zawiera 2,852 g sacharozy.

Glikol propylenowy: Lek zawiera 11,31 mg glikolu propylenowego na każde 5 ml syropu.

3. Jak przyjmować Duozinal

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek do stosowania doustnego. Do dawkowania leku należy używać miarki dołączonej do opakowania.

Zalecana dawka to:

• Dzieci w wieku od 2 lat do 6 lat: 5 ml syropu 2 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: 10 ml syropu 2 razy na dobę.
• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 20 ml syropu raz na dobę.

Lek należy przyjmować godzinę przed posiłkiem, popijając dużą ilością płynu, aby zapobiec podrażnieniu żołądka. Nie zaleca się popijania leku napojami mlecznymi.

Jeśli objawy nie ustąpią po 3 dniach stosowania leku lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Duozinal

W razie zastosowania dawki leku większej niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem.

Objawy przedawkowania to: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, złe samopoczucie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, uspokojenie, senność, osłupienie, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, drżenie, zatrzymanie moczu lub nadmierne oddawanie moczu, utrata apetytu, bóle mięśni i stawów, wymioty, nudności, wzmożone pragnienie.

Pominięcie przyjęcia leku Duozinal

W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć dawkę tak szybko, jak to jest możliwe i kontynuować leczenie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:

• wstrząs anafilaktyczny;
• obrzęk naczynioruchowy.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (występują u 1 do 10 na 100 osób):

• senność, zmęczenie;
• zawroty głowy, ból głowy;
• suche usta, nudności, biegunka;
• zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 osób):

• pobudzenie;
• parestezja;
• ból brzucha;
• świąd, wysypka;
• osłabienie, złe samopoczucie.

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 osób):

• reakcje nadwrażliwości;
• zachowania agresywne, dezorientacja;
• depresja, omamy;
• bezsenność;
• drgawki;
• tachykardia;
• nieprawidłowa czynność wątroby;
• pokrzywka;
• obrzęki;
• zwiększenie masy ciała.

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• małopłytkowość;
• tiki;
• zaburzenia smaku;
• omdlenie, drżenie;
• dystonia;
• dyskineza;
• zaburzenia akomodacji oka;
• wysypka polekowa;
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• zwiększenie apetytu;
• myśli samobójcze;
• amnezja, osłabienie pamięci;
• zawroty głowy;
• zatrzymanie moczu.

Inne działania niepożądane wynikające z obecności chlorku wapnia w leku:

• po przyjęciu większych dawek leku mogą wystąpić: zaparcia, jadłowstręt, nudności, wymioty, biegunka;
• długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku może prowadzić do hiperkalcemii.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać Duozinal

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Duozinal

Substancjami czynnymi leku są: cetyryzyny dichlorowodorek, wapnia chlorek w postaci wapnia chlorku dwuwodnego.

5 ml syropu zawiera 2,5 mg cetyryzyny dichlorowodorek oraz 58 mg jonów wapnia.

Jak wygląda lek Duozinal i co zawiera opakowanie

Lek Duozinal ma postać syropu koloru bezbarwnego do żółtego o waniliowym smaku.

Opakowanie leku to: butelka ze szkła brunatnego typu III zamknięta białą aluminiową zakrętką umieszczona wraz z miarką z PP w tekturowym pudełku. Wielkość butelki: 150 ml.

Podmiot odpowiedzialny

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

tel. (42) 22-53-100

Wytwórca

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Krzywa 2

95-030 Rzgów

Data ostatniej aktualizacji ulotki

14.11.2022