Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Tadalafil PMCS, 10 mg, tabletki powlekane

Tadalafil PMCS, 20 mg, tabletki powlekane

Tadalafilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Tadalafil PMCS i w jakim celu się go stosuje

Tadalafil PMCS jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Jest to stan, kiedy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Wykazano, że substancja czynna tego leku, tadalafil, znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.

Tadalafil PMCS należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Po stymulacji seksualnej, Tadalafil PMCS pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do członka. W wyniku tego dochodzi do poprawy erekcji. Tadalafil PMCS nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji.

Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek Tadalafil PMCS nie działa przy braku stymulacji seksualnej. Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leku na zaburzenia erekcji.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Tadalafil PMCS

Kiedy nie przyjmować leku Tadalafil PMCS:

jeśli pacjent ma uczulenie na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli pacjent przyjmuje azotany organiczne w jakiejkolwiek postaci lub inne donory tlenku azotu, np. azotyn amylu.
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przebył zawał serca (w ciągu ostatnich 90 dni).
jeśli pacjent przebył udar (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil PMCS należy omówić to z lekarzem.

Należy pamiętać, że aktywność seksualna łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z chorobami serca, ponieważ stanowi ona dodatkowe obciążenie dla serca. W przypadku występowania problemów z sercem należy poinformować o tym lekarza.

Pacjent przed przyjęciem leku powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje którykolwiek z poniższych przypadków:

niedokrwistość sierpowatokrwinkowa.
szpiczak mnogi.
białaczka.
jakiekolwiek zniekształcenie członka.
ciężkie choroby wątroby.
ciężkie choroby nerek.

Nie wiadomo, czy lek Tadalafil PMCS jest skuteczny u pacjentów po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy.

Jeśli w trakcie stosowania tadalafilu wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, lub obraz jest zniekształcony, przyćmiony, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil PMCS i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Tadalafil PMCS nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Dzieci i młodzież: Tadalafil PMCS nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Tadalafil PMCS a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

3. Jak przyjmować lek Tadalafil PMCS

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 10 mg, przyjmowana przed planowaną aktywnością seksualną. Jeśli ta dawka jest za słaba, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg.

Tabletki leku Tadalafil PMCS są przeznaczone do stosowania doustnego tylko u mężczyzn. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Tabletki można zażywać niezależnie od posiłków.

Tadalafil PMCS można przyjmować na co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Lek Tadalafil PMCS może być skuteczny do 36 godzin po zażyciu tabletki.

Nie należy przyjmować leku Tadalafil PMCS częściej niż raz na dobę. Tadalafil PMCS w dawkach 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed planowanym stosunkiem seksualnym i nie zaleca się stosowania tych dawek w sposób przewlekły.

Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek Tadalafil PMCS nie działa przy braku stymulacji seksualnej.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane podane poniżej, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza:

reakcje alergiczne, w tym wysypki.
ból w klatce piersiowej – nie wolno stosować azotanów, ale natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską.
priapizm, przedłużona i być może bolesna erekcja po przyjęciu leku Tadalafil PMCS.
nagła utrata widzenia, zniekształcone, przyćmione, niewyraźne widzenie centralne lub nagłe pogorszenie widzenia.

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Często (mogą występować do u 1 na 10 osób)

ból głowy, ból pleców, ból mięśni, ból rąk i nóg, zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa i niestrawność.

Niezbyt często (mogą występować nie więcej niż u 1 na 100 osób)

zawroty głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku, niewyraźne widzenie, ból oczu, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, przedłużona erekcja, uczucie kołatania serca, szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, dzwonienie w uszach obrzęk rąk, stóp lub kostek i uczucie zmęczenia.

Rzadko (mogą występować nie więcej niż u 1 na 1 000 osób)

omdlenia, drgawki i przemijająca utrata pamięci, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, nagłe pogorszenie lub utrata słuchu, pokrzywka, krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i zwiększona potliwość.

Atak serca i udar były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Większość z nich miała problemy z sercem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach pojawienia się częściowego, przemijającego lub trwałego osłabienia widzenia lub utraty widzenia w jednym lub obydwu oczach.

5. Jak przechowywać lek Tadalafil PMCS

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tadalafil PMCS

Substancją czynną leku jest tadalafil.

Tadalafil PMCS, 10 mg, tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 10 mg tadalafilu.
Tadalafil PMCS, 20 mg, tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 20 mg tadalafilu.

Jak wygląda lek Tadalafil PMCS i co zawiera opakowanie

Tadalafil PMCS, 10 mg: żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie i gładka po drugiej stronie, o średnicy 8 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tadalafil PMCS, 20 mg: żółta, podłużna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią podziału po obu stronach, o długości 15 mm i szerokości 6 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Lek jest dostępny w następujących opakowaniach: blistry (PVC/PVdC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) w tekturowym pudełku.

Wielkości opakowań:

Tadalafil PMCS, 10 mg: 4 tabletki powlekane.
Tadalafil PMCS, 20 mg: 2 lub 4 tabletki powlekane.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Republika Czeska

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Czechy Tadalafil PMCS
Estonia Tadalafil PMCS 10 mg, Tadalafil PMCS 20 mg
Litwa Tadalafil PMCS 10 mg plėvele dengtos tabletės, Tadalafil PMCS 20 mg plėvele dengtos tabletės
Łotwa Tadalafil PMCS 10 mg apvalkotās tabletes, Tadalafil PMCS 20 mg apvalkotās tabletes
Polska Tadalafil PMCS
Słowacja Tadalafil PMCS 10 mg, Tadalafil PMCS 20 mg
Szwecja Tadalafil PMCS 10 mg filmdragerade tabletter, Tadalafil PMCS 20 mg filmdragerade tabletter

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 16.05.2024