Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Plegridy 125 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce peginterferon beta-1a

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Plegridy i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Plegridy

Substancją czynną leku Plegridy jest peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a jest modyfikowaną długo działającą postacią interferonu. Interferony to naturalne substancje wytwarzane przez organizm człowieka, uczestniczące w ochronie przed zakażeniami i chorobami.

W jakim celu stosuje się lek Plegridy

Ten lek stosuje się w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SR) u osób powyżej 18. roku życia.

Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą, która uszkadza ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym mózg i rdzeń kręgowy. W chorobie tej układ odpornościowy organizmu (jego naturalna ochrona) niszczy warstwę ochronną (osłonkę mielinową) otaczającą nerwy w mózgu i rdzeniu kręgowym. Dochodzi do zakłócenia przesyłania impulsów z mózgu do innych części ciała i w konsekwencji do powstania objawów charakterystycznych dla SR. Pacjenci z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego mają okresy, kiedy choroba nie jest aktywna (remisja), pomiędzy okresami zaostrzeń jej objawów (rzuty).

U każdego pacjenta występuje inny zespół objawów SR. Mogą one obejmować:

• zaburzenia równowagi lub zawroty głowy, problemy z chodzeniem, sztywność i skurcze mięśni, zmęczenie, drętwienie twarzy, rąk lub nóg
• ostry lub przewlekły ból, problemy z pęcherzem moczowym i jelitami, problemy z aktywnością seksualną i zaburzenia widzenia
• trudności z myśleniem i koncentracją oraz depresję.

Jak działa lek Plegridy

Lek Plegridy powstrzymuje układ odpornościowy przed uszkadzaniem mózgu i rdzenia kręgowego, co może również przyczyniać sie do zmniejszenia liczby rzutów i spowolnienia postępu niepełnosprawności związanej z chorobą. Lek Plegridy może zapobiegać pogorszeniu się choroby, ale nie leczy SR.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Plegridy

Kiedy nie stosować leku Plegridy

• jeśli pacjent ma uczulenie na peginterferon beta-1a, interferon beta-1a lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej – patrz punkt 4.
• jeśli pacjent ma ciężką depresję lub myśli samobójcze.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Plegridy należy omówić to z lekarzem, jeśli obecnie lub w przeszłości występowały:

• depresja lub zaburzenia nastroju
• myśli samobójcze.

Lekarz może mimo to przepisać lek Plegridy, ale ważne, aby poinformować go, jeżeli u pacjenta występowała kiedyś depresja lub inne podobne problemy zmieniające nastrój.

Jeżeli u pacjenta występują którekolwiek z poniższych problemów, należy porozmawiać o tym z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed wstrzyknięciem leku Plegridy. Problemy te mogą nasilić się w trakcie leczenia lekiem Plegridy:

• poważne problemy z wątrobą lub nerkami
• podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, które może prowadzić do uszkodzenia skóry i tkanki (martwica w miejscu wstrzyknięcia). Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji w miejscu wstrzyknięcia, należy postępować ściśle wedle instrukcji w punkcie 7 Jak wykonać wstrzyknięcie leku Plegridy z ampułko-strzykawki, na końcu tej ulotki
• padaczka lub inne choroby z napadami drgawkowymi, których nie można opanować podawaniem leków
• problemy z sercem, które mogą powodować takie objawy, jak ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), szczególnie po wysiłku fizycznym; obrzęk stawów skokowych, zadyszka (zastoinowa niewydolność serca) lub nieregularny rytm serca (arytmia)
• problemy z tarczycą
• mała liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może zwiększać ryzyko zakażenia lub krwawienia

Inne ważne informacje podczas stosowania leku Plegridy

• Lekarz zaleci wykonanie badań krwi w celu określenia liczby krwinek, badań biochemicznych i poziomu enzymów wątrobowych. Badania te będą przeprowadzone przed rozpoczęciem leczenia lekiem Plegridy, regularnie po rozpoczęciu leczenia, a następnie okresowo podczas leczenia lekiem Plegridy, nawet jeśli u pacjenta nie wystąpią konkretne objawy. Te badania będą wykonywane dodatkowo oprócz badań prowadzonych w celu oceny SR.
• Lekarz regularnie lub w razie potrzeby zleci kontrolę czynności tarczycy.
• Podczas leczenia lekiem Plegridy mogą tworzyć się zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych. Te zakrzepy mogą wpływać na pracę nerek. Może się to wydarzyć po kilku tygodniach, a nawet kilku latach od rozpoczęcia leczenia lekiem Plegridy. Lekarz może w związku z tym monitorować ciśnienie krwi pacjenta, krew (liczbę płytek w krwi) i czynność nerek.

W razie przypadkowego ukłucia się lub innej osoby igłą z lekiem Plegridy, nakłute miejsce należy natychmiast przemyć wodą z mydłem i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Dzieci i młodzież

Leku Plegridy nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie jest znane bezpieczeństwo stosowania ani skuteczność leku Plegridy w tej grupie wiekowej.

Lek Plegridy a inne leki

Lek Plegridy należy stosować z zachowaniem ostrożności w razie przyjmowania leków metabolizowanych przez grupę białek o nazwie cytochrom P450 (np. niektóre leki przeciwpadaczkowe lub przeciwdepresyjne).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmował, przyjmuje lub może przyjmować inne leki, zwłaszcza leki stosowane w leczeniu padaczki lub depresji. Dotyczy to także leków dostępnych bez recepty.

Czasami konieczne może być poinformowanie innych pracowników służby zdrowia o tym, że pacjent przyjmuje lek Plegridy, np. w przypadku przepisania innych leków lub zlecenia badań krwi. Lek może wpływać na działanie innych leków lub na wyniki badań.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie przewiduje się szkodliwego wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią. Lek Plegridy może być stosowany podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Plegridy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Plegridy zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane

• Problemy z wątrobą (często – mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

  Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • zażółcenie skóry lub gałek ocznych
  • ogólne swędzenie
  • nudności i wymioty
  • łatwo powstające siniaki na skórze

  należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą to być objawy problemów z wątrobą.

• Depresja (często – mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

  Jeśli pacjent odczuwa:

  • nietypowo silne przygnębienie, lęk lub brak poczucia wartości lub
  • ma myśli samobójcze

  należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niezbyt częste działania niepożądane

• Ciężkie reakcje alergiczne (niezbyt często – mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

  Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • trudności z oddychaniem
  • obrzęk okolicy twarzy (warg, języka lub gardła)
  • wysypka lub zaczerwienienie

  należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Napady drgawkowe (niezbyt często – mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

  Jeśli wystąpi napad drgawkowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Rzadkie działania niepożądane

• Uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia (rzadko – może wystąpić u 1 na 1000 osób)

  Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • jakiekolwiek uszkodzenie skóry z towarzyszącym obrzękiem, stanem zapalnym lub sączącym się płynem w miejscu wstrzyknięcia

  należy zwrócić się do lekarza po poradę.

• Problemy z nerkami, w tym bliznowacenie, które może ograniczać czynność nerek (rzadko – mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)

  Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • spieniony mocz
  • zmęczenie
  • obrzęk, zwłaszcza w okolicy kostek i powiek, oraz przyrost masy ciała

  należy skontaktować się z lekarzem, gdyż mogą to być objawy problemów z nerkami.

• Problemy z krwią (rzadko – mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)

  Mogą powstawać zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych, które mogą wpływać na pracę nerek (zakrzepowa plamica małopłytkowa lub zespół hemolityczno-mocznicowy). Do objawów należą częstsze występowanie siniaków, krwawienie, gorączka, nadmierne osłabienie, ból głowy, zawroty głowy lub uczucie zamroczenia. Lekarz może stwierdzić zmiany w wynikach badań krwi i badań czynności nerek.

  Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • łatwo powstające siniaki lub krwawienie
  • ciężkie osłabienie
  • bóle lub zawroty głowy

  należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób)

• objawy grypopodobne – nie jest to grypa (patrz poniżej) i nie można zarazić innych osób
• ból głowy
• ból mięśni (myalgia)
• bóle stawów, rąk, nóg lub szyi (arthralgia)
• dreszcze, uczucie zimna
• gorączka
• uczucie osłabienia i zmęczenia (asthenia)
• zaczerwienienie, swędzenie lub ból w miejscu wstrzyknięcia

W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Objawy grypopodobne

Objawy grypopodobne występują częściej na początku leczenia i stopniowo, w miarę przyjmowania kolejnych dawek, ulegają osłabieniu. Poniżej przedstawione są proste metody radzenia sobie z objawami grypopodobnymi.

Trzy proste metody radzenia sobie z objawami grypopodobnymi:

1. Należy rozważyć czas podania leku Plegridy. Moment wystąpienia i ustąpienia objawów grypopodobnych jest inny u każdego pacjenta. Zazwyczaj objawy grypopodobne występują po około 10 godzinach od chwili wstrzyknięcia i utrzymują się od 12 do 24 godzin.
2. Zastosować paracetamol lub ibuprofen pół godziny przed wstrzyknięciem leku Plegridy i kontynuować stosowanie paracetamolu lub ibuprofenu tak długo, jak długo utrzymują się objawy grypopodobne. Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jaką dawkę, i jak długo należy przyjmować.
3. Jeśli pacjent ma gorączkę, powinien pić duże ilości wody, aby był nawodniony.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

• nudności lub wymioty
• utrata włosów (łysienie)
• swędzenie skóry (świąd)
• podwyższona temperatura ciała
• zmiany w miejscu wstrzyknięcia, takiej jak obrzęk, stan zapalny, siniak, ciepło, wysypka lub zmiany barwy
• zmiany w wynikach badań krwi. Objawy, które pacjent może zauważyć, to zmęczenie lub mniejsza odporność na infekcje
• zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi (stwierdzane w badaniach krwi)

W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

• pokrzywka
• zmiany w wynikach badań krwi. Objawy, które pacjent może zauważyć to niewyjaśnione siniaki lub krwawienie.

W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Tętnicze nadciśnienie płucne: poważne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach skutkujące wysokim ciśnieniem krwi w naczyniach krwionośnych przenoszących krew z serca do płuc. Tętnicze nadciśnienie płucne może wystąpić w różnym czasie trwania leczenia, nawet kilka lat po rozpoczęciu leczenia lekami zawierającymi interferon beta.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

W celu poprawienia identyfikowalności leku lekarz lub farmaceuta powinien czytelnie zapisać w dokumentacji pacjenta nazwę i numer serii podawanego produktu. Pacjent może również zapisać te informacje w swoich notatkach na wypadek, gdyby były potrzebne w przyszłości.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Plegridy

Substancją czynną jest: peginterferon beta-1a.

Każda 125-mikrogramowa ampułko-strzykawka zawiera 125 mikrogramów peginterferonu beta-1a w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.

Pozostałe składniki leku to: octan sodu trójwodny, kwas octowy lodowaty, argininy chlorowodorek, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań (patrz punkt 2 – „Lek Plegridy zawiera sód”).

Jak wygląda lek Plegridy i co zawiera opakowanie

Lek Plegridy ma postać klarownego i bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, dostarczanego w szklanej ampułko-strzykawce z igłą.

Wielkość opakowania:

• Ampułko-strzykawki są dostarczane w opakowaniu zawierającym 2 lub z 6 ampułko-strzykawek wraz z jałowymi igłami w rozmiarze 23 G o długości 1,25 cala.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171. LP Badhoevedorp
Holandia

Wytwórca

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
Biotek Allé 1
DK-3400 Hillerød
Dania

Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171. LP Badhoevedorp
Holandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Data ostatniej aktualizacji ulotki

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.

7. Jak wykonać wstrzyknięcie leku Plegridy z ampułko-strzykawki

Jak wstrzykiwać lek Plegridy

Przed rozpoczęciem stosowania ampułko-strzykawek z lekiem Plegridy należy przeczytać instrukcję. Mogą pojawić się nowe informacje. Zawarte tu informacje nie zastępują jednak rozmowy z osobą z personelu medycznego na temat choroby czy leczenia.

Materiały potrzebne do wstrzyknięcia leku Plegridy:

• 1 zestaw do podania dawki leku Plegridy zawierający:
  • 1 ampułko-strzykawkę z lekiem Plegridy;
  • jałową igłę w rozmiarze 23 G o długości 1,25 cala;
  • odporny na przebicie pojemnik na zużyte strzykawki i igły.
• Dodatkowe materiały, które nie są zawarte w zestawie:
  • wacik nasączony alkoholem,
  • gazik,
  • plaster.

Pacjenci rozpoczynający leczenie produktem Plegridy mogą wymagać dostosowania dawki w dwóch wstrzyknięciach, używając ampułko-strzykawki z zestawem do dostosowywania dawki Plegridy.

• Dawka 1: ½ dawki (żółty zacisk do dostosowywania dawki) (niedostarczany w zestawie)
• Dawka 2: ¾ dawki (fioletowy zacisk do dostosowywania dawki) (niedostarczany w zestawie)
• Dawka 3: pełna dawka (zacisk nie jest wymagany)

Zaciski do dostosowywania dawki Plegridy są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku, tylko z ampułko-strzykawką Plegridy. Nie wolno używać ponownie ampułko-strzykawki ani zacisków do dostosowywania dawki.

Najpierw należy przygotować ampułko-strzykawkę Plegridy i igłę przed umieszczeniem w zacisku do dostosowywania dawki Plegridy.

Przygotowanie dawki leku Plegridy:

• Znaleźć dobrze oświetloną, czystą, płaską powierzchnię do pracy, np. stół. Zebrać materiały medyczne potrzebne do podania sobie (lub otrzymania) wstrzyknięcia.
• Wyjąć 1 ampułko-strzykawkę z lekiem Plegridy z lodówki około 30 minut przed planowanym wstrzyknięciem dawki leku Plegridy, aby lek osiągnął temperaturę pokojową. Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak gorąca woda, w celu ogrzania ampułko-strzykawki Plegridy.
• Sprawdzić termin ważności wydrukowany na etykiecie strzykawki, pokrywce i zewnętrznym opakowaniu tekturowym. Nie używać ampułko-strzykawki Plegridy po upływie terminu ważności.
• Umyć ręce wodą z mydłem.

Przygotowanie leku Plegridy do wstrzyknięcia:

Krok 1: Sprawdzić ampułko-strzykawkę (patrzRysunek A):i czy nie została usunięta.jeśli:ampułko-strzykawka jest pęknięta lub uszkodzona; Nie używać ampułko-strzykawki, jeśli występują jakiekolwiek z powyższych oznak. Należy wówczas użyć innej ampułko- strzykawki.

Ampułko- strzykawka Osłonka Ochronny korek gumowy Rysunek A

• Ampułko-strzykawka nie powinna mieć żadnych pęknięć ani uszkodzeń.
• Sprawdzić, czy osłonka jest nienaruszona
• Lek Plegridy powinien być klarowny, bezbarwny i nie powinien zawierać pływających cząstek.
• Nie używać ampułko-strzykawki Plegridy,
  • roztwór jest mętny, zabarwiony, zawiera pływające grudki lub cząstki;
  • osłonka została usunięta lub nie jest ściśle zamocowana.

Krok 2: Przytrzymać ampułko-strzykawkę jedną ręką tuż pod osłonką, przy czym osłonka powinna być skierowana do góry (patrz Rysunek B).	Rysunek B
Krok 3: Drugą ręką chwycić osłonkę i zgiąć ją pod kątem 90º, aż osłonka zostanie odłączona (patrz Rysunek C).	Rysunek C
Spowoduje to odsłonięcie szklanej końcówki ampułko-strzykawki (patrz Rysunek D).	Rysunek D

• Ampułko-strzykawkę należy trzymać za prążkowaną część, tuż pod osłonką.

Krok 4: Otworzyć opakowanie jednorazowej, jałowej igły i wyjąć igłę w osłonce. Przytrzymać ampułko-strzykawkę szklaną końcówką skierowaną do góry. Wcisnąć igłę na szklaną końcówkę ampułko-strzykawki (patrzRysunek E).	Rysunek E
Krok 5: Delikatnie obrócić igłę w prawo(w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara), aż zostanie ściśle przymocowana (patrz Rysunek F).	Rysunek F

• Jeśli igła nie zostanie ściśle przymocowana, może nastąpić wyciek z ampułko-strzykawki. Wówczas nie zostanie podana pełna dawka leku Plegridy.
• Nie zdejmować plastikowej osłonki z igły.

Wstrzyknięcie leku Plegridy:

• Osoba z personelu medycznego powinna pokazać pacjentowi lub jego opiekunowi, jak przygotować i wstrzyknąć dawkę leku Plegridy przed pierwszym użyciem ampułko-strzykawki. Osoba z personelu medycznego, np. pielęgniarka, powinna nadzorować wstrzykiwanie dawki leku Plegridy przy pierwszym użyciu ampułko-strzykawki.
• Lek Plegridy należy wstrzyknąć dokładnie w taki sposób, jak pokazała osoba z personelu medycznego.
• Lek Plegridy wstrzykuje się w mięsień (domięśniowo).
• Lek Plegridy należy wstrzyknąć w udo (patrz Rysunek G).
• Podając kolejne dawki, należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia. Nie wykonywać kolejnych wstrzyknięć w to samo miejsce.
• Nie wykonywać wstrzyknięć w miejsca, w których występuje podrażnienie, zaczerwienienie, zasinienie, zakażenie skóry ani blizny.

Krok 6: Wybrać lewe lub prawe udo i przetrzeć skórę wacikiem nasączonym alkoholem (patrz Rysunek G). Przed wstrzyknięciem dawki poczekać, aż skóra wyschnie.

Rysunek G

• Nie dotykać i nie przecierać skóry ponownie w tym miejscu, ani nie dmuchać na nią przed wstrzyknięciem leku.

Krok 7: Zdjąć prostym ruchem osłonkę z igły (patrz Rysunek H). Nie odkręcać osłonki.	Rysunek H
Krok 8: Jedną ręką naciągnąć skórę w okolicy miejsca, gdzie zostanie wykonane wstrzyknięcie. Drugą ręką przytrzymać strzykawkę jak ołówek. Wprowadzić igłę zdecydowanym ruchem pod kątem 90° przez skórę w mięsień (patrz Rysunek I). Po wprowadzeniu igły puścić naciągniętą skórę.	Rysunek I
Krok 9: Powoli naciskać tłok w dół do momentu opróżnienia strzykawki (patrz Rysunek J).	Rysunek J
Krok 10: Wyjąć igłę ze skóry (patrz Rysunek K). Przycisnąć gazik do miejsca wstrzyknięcia na kilka sekund lub delikatnie rozetrzeć to miejsce okrężnym ruchem.	Rysunek K

• Jeśli po uciskaniu przez kilka sekund miejsca wstrzyknięcia pojawi się krew, zetrzeć ją gazikiem i przykleić plaster.

Po wstrzyknięciu leku Plegridy:

• Nie nakładać ponownie osłonki na igłę. Podczas ponownego nakładania osłonki może dojść do zakłucia igłą.
• Zużyte ampułko-strzykawki i igły należy wyrzucać do pojemnika na ostre odpady lub podobnego pojemnika z twardego plastiku lub metalu z nakrętką, takiego jak butelka po detergencie lub puszka po kawie. Należy omówić z osobą z personelu medycznego, w jaki sposób właściwie usunąć pojemnik. Mogą obowiązywać lokalne lub krajowe przepisy dotyczące wyrzucania zużytych ampułko-strzykawek i igieł. Nie wyrzucać zużytych ampułko-strzykawek ani igieł z odpadami z gospodarstwa domowego ani do koszy na odpady przeznaczone do recyklingu.
• W miejscu wstrzyknięcia leku Plegridy może wystąpić zaczerwienienie, ból lub obrzęk.
• Jeśli miejsce wstrzyknięcia będzie opuchnięte i bolesne lub będzie wyglądać na zakażone, a objawy te nie ustąpią w ciągu kilku dni, należy niezwłocznie skontaktować się z osobą z personelu medycznego.

Ogólne informacje o bezpiecznym i skutecznym stosowaniu leku Plegridy:

• Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej ampułko-strzykawki i nowej igły. Nie używać ponownie ampułko-strzykawki ani igieł.
• Nie udostępniać innym osobom ampułko-strzykawki ani igieł.