Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Ambroksol Hasco Junior 15 mg/5 ml, syrop

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

1. Co to jest lek Ambroksol Hasco Junior i w jakim celu się go stosuje

Ambroksol, substancja czynna leku Ambroksol Hasco Junior, zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Wskazania do stosowania

Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroksol Hasco Junior

Kiedy nie stosować leku Ambroksol Hasco Junior

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja fruktozy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ambroksol Hasco Junior należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub ciężką niewydolność wątroby, powinien zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem leku Ambroksol Hasco Junior.
• Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem chlorowodorku ambroksolu. Jeśli wystąpi wysypka, należy przerwać stosowanie leku Ambroksol Hasco Junior i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek Ambroksol Hasco Junior a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji z innymi lekami. Leku Ambroksol Hasco Junior nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Ambroksol Hasco Junior w trakcie ciąży, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach ciąży.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma dowodów na wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Ambroksol Hasco Junior zawiera sorbitol

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Ambroksol Hasco Junior

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 20 ml syropu 2 razy na dobę.
• Dzieci 6 – 12 lat: 10 ml syropu 2 do 3 razy na dobę.
• Dzieci 2 – 6 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę.
• Dzieci 1 – 2 lata: 5 ml syropu 2 razy na dobę.

Powyższe dawkowanie jest zalecane w początkowym okresie leczenia. Dawkowanie można zmniejszyć o połowę po 14 dniach leczenia. Nie stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem.

Jeżeli podczas stosowania leku Ambroksol Hasco Junior w czasie ostrych chorób dróg oddechowych nie dojdzie do złagodzenia objawów, należy zasięgnąć porady lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli wystąpi jeden z poniższych objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Ambroksol Hasco Junior i natychmiast zasięgnąć porady lekarza:

• reakcja alergiczna z obrzękiem zlokalizowanym w obrębie twarzy, ust, jamy ustnej, języka i (lub) gardła;
• nagłe reakcje alergiczne dotyczące całego organizmu.

Zanotowano występowanie następujących działań niepożądanych:

Często (u 1 do 10 pacjentów na 100):

• zaburzenia smaku,
• uczucie drętwienia w obrębie jamy ustnej, języka i gardła,
• nudności.

Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1 000):

• biegunka,
• wymioty,
• niestrawność,
• suche błony śluzowe jamy ustnej,
• ból brzucha.

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• reakcje nadwrażliwości,
• wysypka,
• pokrzywka.

Częstość nieznana:

• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd,
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry.

5. Jak przechowywać lek Ambroksol Hasco Junior

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25ºC. Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ambroksol Hasco Junior

Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. 5 ml syropu zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku.

Jak wygląda lek Ambroksol Hasco Junior i co zawiera opakowanie

Lek Ambroksol Hasco Junior jest bezbarwnym, klarownym syropem o brzoskwiniowym zapachu i słodkim smaku. Jedno opakowanie leku zawiera 150 ml syropu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO -LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku

tel. + 48 (22) 742 00 22 e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl