Pediaven G15, roztwór do infuzji – informacja dla użytkownika

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Pediaven G15 i w jakim celu się go stosuje

Pediaven G15 jest mieszaniną odżywczą zawierającą roztwór aminokwasów (składniki niezbędne do tworzenia białek) oraz glukozę (węglowodany) z solami (elektrolity oraz pierwiastki śladowe) dostępną w plastikowym worku zawierającym dwie komory, każda o pojemności 500 ml.

Ten lek jest roztworem przeznaczonym do podawania przez kroplówkę w infuzji do żyły (infuzja dożylna). Może być stosowany u niemowląt, dzieci i młodzieży, które nie mogą otrzymywać żywienia drogą doustną.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pediaven G15

Kiedy nie stosować leku Pediaven G15:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów;
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby lub nerek bez możliwości dializy;
• jeśli pacjent ma ciężką hiperglikemię;
• jeśli stężenie we krwi pacjenta jednej z soli (elektrolitów) występującej w tym leku jest podwyższone;
• jeśli pacjent jest w niestabilnym stanie ogólnym;
• jeśli pacjent jest w stanie ciężkiego niedożywienia.

Inne ogólne sytuacje kiedy nie stosować leku Pediaven G15:

• jeśli pacjent ma płyn w płucach;
• jeśli pacjent ma za dużo płynu w organizmie;
• jeśli pacjent ma nieleczoną niewydolność serca;
• jeśli pacjent ma niewystarczającą ilość płynu w organizmie.

Nie należy podawać leku Pediaven G15, jeśli którakolwiek z powyżej opisanych sytuacji dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem pacjentowi leku Pediaven G15.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pediaven G15 należy stosować z dużą ostrożnością, gdy wymagane jest ograniczenie przyjmowania płynów.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli w trakcie leczenia u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane takie jak: dreszcze, pocenie się, gorączka, wysypka lub problemy z oddychaniem. Infuzję należy przerwać.

Podczas stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat, roztwór należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podawania.

Podwyższony poziom magnezu we krwi może się objawiać osłabieniem, spowolnionymi odruchami, nudnościami, wymiotami, obniżonym stężeniem wapnia we krwi, problemami z oddychaniem, niskim ciśnieniem krwi i nieregularnym rytmem serca.

Lekarz będzie kontrolował stan pacjenta przez cały okres leczenia i może zmienić podawaną dawkę lub zalecić podanie dodatkowych leków, jeśli to konieczne.

Pediaven G15 a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.

3. Jak stosować Pediaven G15

Dawkowanie

Pediaven G15 należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz zadecyduje o wielkości dawki i czasie trwania leczenia, w zależności od wieku pacjenta, masy ciała, zapotrzebowania metabolicznego i energetycznego, stanu klinicznego oraz zdolności do metabolizowania żywienia doustnego i dojelitowego.

Droga podania

Pediaven G15 jest podawany wyłącznie przez personel medyczny i tylko drogą dożylną, do żyły centralnej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pediaven G15

Pediaven G15 należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, że pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.

Pominięcie zastosowania leku Pediaven G15

Pediaven G15 należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjent nie otrzymał infuzji leku Pediaven G15.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który przerwie infuzję, jeśli u pacjenta wystąpią opisane objawy:

• nietypowe oznaki lub objawy reakcji alergicznej, takie jak pocenie się, gorączka, dreszcze, bóle głowy, wysypka lub problemy z oddychaniem.

Mogą wystąpić działania niepożądane związane z podawaniem żywienia pozajelitowego, zwłaszcza na początku leczenia, które obejmują:

• podwyższenie stężenia cukru we krwi;
• zaburzenia żołądka i jelit;
• nadmierne przyjęcie aminokwasów może powodować kwasicę metaboliczną;
• chwilowe zaburzenie czynności wątroby;
• reakcje alergiczne na określone aminokwasy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać Pediaven G15

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Przechowywać w worku zewnętrznym.

Nie stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widoczne są oznaki zepsucia.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Pediaven G15

Substancjami czynnymi leku są:

Osmolarność roztworu: 1091 mOsmol/l

pH roztworu: 4,8 – 5,5

Jak wygląda Pediaven G15 i co zawiera opakowanie: Ten lek to roztwór do infuzji, przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego, wolny od cząstek stałych. Jest dostępny w dwukomorowym worku (każda komora zawiera po 500 ml roztworu).

Podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.