Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Recodium, 1200 mg, tabletki powlekane

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Recodium i w jakim celu się go stosuje

Recodium jest lekiem z grupy leków nootropowych (wpływających na funkcje poznawcze). Lek ten zmniejsza lepkość krwi, zwiększa przepływ przez naczynia w mózgu bez ich rozszerzania. Zwiększa też wykorzystanie tlenu i zużycie glukozy w niedokrwionej tkance mózgowej.

Wskazania do stosowania

leczenie mioklonii pochodzenia korowego;
leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią logopedyczną;
leczenie zawrotów głowy;
leczenie wspomagające zaburzeń procesów poznawczych związanych z wiekiem (z wykluczeniem choroby Alzheimera), po dokładnej ocenie neurologicznej/geriatrycznej dokonanej przez lekarza specjalistę.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Recodium

Kiedy nie przyjmować leku Recodium

jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma krwawienie śródmózgowe;
jeśli pacjent ma schyłkową niewydolność nerek;
jeśli pacjent ma pląsawicę Huntingtona.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Recodium należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi;
jeśli pacjent będzie miał wykonany poważny zabieg chirurgiczny;
jeśli pacjent ma ciężki krwotok;
jeśli u pacjenta występuje ryzyko krwawienia;
jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby i jest w podeszłym wieku.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 8 lat w leczeniu zaburzeń dyslektycznych.

Lek Recodium a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Z uwagi na działania niepożądane lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak przyjmować lek Recodium

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Leczenie mioklonii pochodzenia korowego: Dawka początkowa to 2 tabletki 3 razy na dobę.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Recodium

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Recodium

Należy kontynuować stosowanie leku nie zwiększając następnej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Recodium

Nie należy nagle przerywać leczenia u pacjentów leczonych z powodu mioklonii.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Objawy reakcji uczuleniowej

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

wysypka, silne puchnięcie twarzy, ust lub gardła;
zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno;
utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca.

Inne działania niepożądane

Mogą wystąpić inne następujące działania niepożądane:

nerwowość;
zwiększenie masy ciała;
nadmierna pobudliwość ruchowa (hiperkineza);
astenia, depresja, senność;
zaburzenia krwotoczne, nadwrażliwość, pobudzenie, lęk;
omamy, zawroty głowy, ból głowy;
biegunka, nudności, wymioty;
zapalenie skóry, świąd, pokrzywka;
ataksja, nasilenie objawów padaczki, bezsenność.

5. Jak przechowywać lek Recodium

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Recodium

Substancją czynną leku jest piracetam. Każda tabletka powlekana zawiera 1200 mg piracetamu.

Jak wygląda lek Recodium i co zawiera opakowanie

Lek Recodium ma postać białych, powlekanych, w kształcie fasolki tabletek, z linią podziału. Opakowanie zawiera 60 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., ul. Partyzancka 133/151, 95-200 Pabianice, tel. (42) 22-53-100

Wytwórca

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., ul. Szkolna 31, 95-054 Ksawerów