Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Scintimun 1 mg

zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego
bezylezomab

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza, specjalisty medycyny nuklearnej, który wykona badanie, lub farmaceuty, gdy potrzebna je

section>

1. Co zawiera lek Scintimun

Substancją czynną leku jest bezylezomab. Każdy zestaw zawiera 1 mg bezylezomabu.

Pozostałe składniki to: {TABELA_1}

2. Jak działa Scintimun

Scintimun jest radiofarmaceutykiem stosowanym w diagnostyce. Lek wiąże się z określonymi komórkami w organizmie, co umożliwia ich obrazowanie przy użyciu specjalistycznej aparatury medycznej.

section id=”przed-uzyciem”>

3. Przed otrzymaniem leku Scintimun

Nie należy stosować leku Scintimun:

• jeśli pacjent jest uczulony na bezylezomab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• w przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży
• u kobiet karmiących piersią

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Scintimun należy poinformować lekarza o:

• wszelkich znanych alergiach
• przyjmowanych aktualnie lekach
• przebytych niedawno badaniach z użyciem izotopów promieniotwórczych

4. Jak stosować Scintimun

Lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w specjalistycznych ośrodkach medycyny nuklearnej.

1. Preparat jest przygotowywany bezpośrednio przed podaniem
2. Podawany jest dożylnie w postaci wstrzyknięcia
3. Badanie jest wykonywane po określonym czasie od podania

Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza.

section id=”dzialania-niepozadane”>

5. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Scintimun może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Niewielki dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia
• Przemijające uczucie gorąca

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Reakcje alergiczne
• Wysypka skórna
• Duszność

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie poinformować personel medyczny.

6. Przechowywanie leku Scintimun

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed promieniowaniem
• Przechowywać w temperaturze 2°C – 8°C (w lodówce)
• Nie zamrażać
• Nie stosować po upływie terminu ważności

section id=”inne-informacje”>

7. Inne informacje

Zawartość opakowania

Zestaw Scintimun 1 mg zawiera:

• 1 fiolkę z liofilizatem bezylezomabu
• 1 ampułkę z rozpuszczalnikiem
• Ulotkę informacyjną dla pacjenta

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego:
{TABELA_2}

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozwolenia: {NUMER}

Data ostatniej aktualizacji ulotki

{DATA}

Niniejsza ulotka została zatwierdzona w {DATA_OSTATNIA}