Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

1. Co to jest Nalgesin Mini i w jakim celu się go stosuje

Nalgesin Mini jest lekiem łagodzącym ból, zmniejszającym stan zapalny.
Lek działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Działanie przeciwbólowe występuje szybko i
utrzymuje się do 12 godzin.

Nalgesin Mini jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu dolegliwości bólowych o małym i
umiarkowanym nasileniu, takich jak: ból głowy, ból zęba, bolesne miesiączkowanie,
bóle stawowe, bóle mięśniowe.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, pacjent musi skontaktować
się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nalgesin Mini

Kiedy nie przyjmować leku Nalgesin Mini

• jeśli pacjent jest uczulony na naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku;
• jeśli u pacjenta występowały trudności z oddychaniem (astma oskrzelowa), pokrzywka lub
  zapalenie błony śluzowej nosa, polipy nosa lub poważne reakcje alergiczne, które powodują
  trudności w oddychaniu lub zawroty głowy po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego oraz
  innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
• jeśli pacjent ma lub miał wrzód lub krwawienie w żołądku lub jelitach;
• jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja w obrębie przewodu pokarmowego po
  zastosowaniu NLPZ;
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca;
• podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży;
• jeśli u pacjenta występuje krwawienie naczyniowo-mózgowe lub inne czynne krwawienia.
• Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Częstotliwość występowania objawów niepożądanych jest uzależniona od dawki i czasu trwania
leczenia. Należy zatem zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku Nalgesin Mini przez
najkrótszy okres konieczny do łagodzenia bólu.

Należy unikać stosowania naproksenu sodowego równocześnie z innymi NLPZ (w tym selektywnymi
inhibitorami COX-2).

Podczas dłuższego stosowania naproksenu sodowego konieczne jest sprawdzanie czynności wątroby i
nerek, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek, chorób serca lub zażywania
leków moczopędnych, a także u pacjentów powyżej 65 lat.

Przed rozpoczęciem stosowanie Nalgesin Mini należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować lek Nalgesin Mini

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat z wagą powyżej 50 kg to 1
tabletka, co 8-12 godzin.

Alternatywnie, można przyjąć dwie tabletki od razu i w razie potrzeby jedną dodatkową tabletkę po 8-
12 godzinach.

Tabletki należy połykać popijając odpowiednią ilością płynu, w czasie lub po posiłku.
U pacjentów z nadwrażliwością żołądka, korzystne jest stosowanie leku w czasie posiłku. Tabletek nie
należy rozgryzać.

Maksymalna dobowa dawka to 3 tabletki (co odpowiada 660 mg naproksenu sodowego).

Nie należy stosować leku Nalgesin Mini dłużej niż 7 dni. Jeśli po 3 dniach leczenia ból utrzymuje się,
a także, jeśli objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów):

• nudności, niestrawność, zgaga, wymioty, ból w żołądku, wzdęcia, ból brzucha, niepokój,
• bóle głowy, zawroty głowy, senność,

Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 osób):

• reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk twarzy, obrzęk twarzy i gardła),
• zaburzenia snu, pobudzenie,
• dzwonienie w uszach, zaburzenia słuchu,
• zaburzenia widzenia,
• siniaki,
• biegunka, zaparcia,
• wysypka skórna, świąd,
• zaburzenia czynności nerek,
• dreszcze,
• obrzęk kostek, stóp lub palców dłoni.

Rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 osób):

• krwawienie i perforacja w obrębie żołądka, wymioty z krwią, krew w stolcu,
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, nasilenie się stanu zapalnego,
• reakcje nadwrażliwości na światło, wypadanie włosów,
• poważne choroby z pęcherzowym oddzieleniem się naskórka.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić do 1 na 10 000 osób):

• zmiany morfologii krwi, objawy przypominające zapalenie opon mózgowych,
• szybka akcja serca, obrzęk, podwyższone ciśnienie tętnicze,
• trudności w oddychaniu, astma,
• zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• zażółcenie skóry i białkówek oczu wywołane problemami z wątrobą.

Częstość nieznana:

• zapalenie żołądka.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Nalgesin Mini i skonsultować się z lekarzem, jeśli u
pacjenta wystąpią któreś z poniższych objawów:

• poważne i nagłe niedociśnienie,
• przyspieszenie lub spowolnienie serca,
• niezwykłe uczucie zmęczenia lub osłabienia,
• trudności w oddychaniu lub połykaniu,
• reakcje skórne, takie jak świąd, wysypka, obrzęk twarzy i gardła.

5. Jak przechowywać lek Nalgesin Mini

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Nalgesin Mini:

• Substancją czynną leku jest naproksen sodowy. Każda tabletka zawiera 220 mg naproxenu
  sodowego, co odpowiada 200 mg naproksenu.
• Pozostałe składniki leku to: w rdzeniu tabletki: powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna,
  talk, magnezu stearynian oraz w otoczce tabletki opadry YS-1R-4215, E 132 o składzie:
  hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 8000 i indygotyna.

Jak wygląda lek Nalgesin Mini i co zawiera opakowanie:

Tabletki powlekane; owalne, lekko obustronnie wypukłe, jasnoszroniebieskie z metalowym
połyskiem.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 15.04.2023 r.

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
http://urpl.gov.pl