Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

ACC classic, 20 mg/ml, roztwór doustny

Acetylcysteinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest ACC classic i w jakim celu się go stosuje

ACC classic zawiera substancję czynną acetylocysteinę – lek, który przede wszystkim zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie.

ACC classic stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia w obrębie górnych dróg oddechowych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACC classic

Kiedy nie stosować leku ACC classic

• jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę, metylu parahydroksybenzoesan lub na którykolwiek z pozostałych składników leku ACC classic.
• jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
• jeśli pacjent ma ostry stan astmatyczny.

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku ACC classic należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent miał lub ma astmę oskrzelową.
• u pacjenta stwierdzono w przeszłości chorobę wrzodową.
• pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości niewydolność oddechową.
• pacjent ma problem z odkrztuszaniem.
• u pacjenta stwierdzono nietolerancję histaminy.
• pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

Jeśli w trakcie stosowania leku wystąpią u pacjenta zmiany na skórze lub błonach śluzowych, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

3. Jak stosować ACC classic

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek ACC classic można podawać doustnie stosując dołączoną do opakowania strzykawkę miarową lub miarkę.

Zazwyczaj stosowana dawka to:

• Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 5 ml roztworu dwa lub trzy razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 7 do 14 lat: 10 ml roztworu dwa razy na dobę.
• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: 10 ml roztworu dwa lub trzy razy na dobę.

Leku ACC classic nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Bez zalecenia lekarza nie należy stosować leku ACC classic dłużej niż 4 do 5 dni.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy przerwać stosowanie leku ACC classic i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną:

• reakcja anafilaktyczna lub przypominająca reakcję anafilaktyczną.
• obrzęk naczynioruchowy.
• powstawanie zmian w obrębie skóry i błon śluzowych.
• skurcz oskrzeli.

Niezbyt częste działania niepożądane mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób.

5. Jak przechowywać ACC classic

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po: EXP.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ACC classic:

• Substancją czynną jest acetylocysteina. 1 ml roztworu doustnego zawiera 20 mg acetylocysteiny.
• Pozostałe składniki leku to: karmeloza sodowa, metylu parahydroksybenzoesan, sodu benzoesan, sodu edetynian, sodu wodorotlenek, sacharyna sodowa, woda oczyszczona, aromat wiśniowy.

Jak wygląda lek ACC classic i co zawiera opakowanie:

ACC classic jest przejrzystym, nieco lepkim roztworem o smaku wiśniowym.

Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Wytwórca: Salutas Pharma GmbH.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o.