Ulotka dla pacjenta: Leuzek, 100 mg, kapsułki twarde

Imatinibum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

1. Co to jest Leuzek i w jakim celu się go stosuje

Leuzek jest dostępny w postaci kapsułek żelatynowych twardych zawierających substancję czynną imatynib. Lek działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w chorobach wymienionych poniżej, w tym w niektórych typach nowotworów.

Lek Leuzek jest stosowany u dorosłych, dzieci i młodzieży w leczeniu następujących chorób:

Przewlekła białaczka szpikowa (CML – ang. Chronic Myeloid Leukaemia) w przełomie blastycznym.
Ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (ang. Ph-positive ALL).

Lek Leuzek jest również stosowany u dzieci i młodzieży w leczeniu:

Nowo rozpoznanej CML, u których przeszczep szpiku nie jest rozważany w leczeniu pierwszego rzutu;
CML w fazie przewlekłej po niepowodzeniu leczenia interferonem alfa, lub w fazie akceleracji.

W przypadku pytań dotyczących działania leku Leuzek lub powodów przepisania tego leku, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Leuzek

Lek Leuzek może zostać przepisany tylko przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków podawanych w leczeniu nowotworów krwi.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza, nawet jeśli różnią się one od informacji ogólnych zawartych w niniejszej ulotce.

Kiedy nie stosować leku Leuzek:

jeśli pacjent ma uczulenie na imatynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Leuzek, należy omówić to z lekarzem.

jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały choroby wątroby, nerek lub serca.
jeśli pacjent stosuje lek lewotyroksynę po usunięciu tarczycy.
jeśli pacjent miał kiedykolwiek lub może teraz mieć zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B.
jeśli podczas przyjmowania leku Leuzek u pacjenta wystąpią siniaki, krwawienie, gorączka, zmęczenie i dezorientacja należy skontaktować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku Leuzek pacjent może stać się bardziej wrażliwy na słońce. Jest ważne, aby okrywać obszary skóry narażone na słońce oraz stosować preparaty z filtrem o wysokim wskaźniku ochrony przeciwsłonecznej (SPF).

3. Jak stosować lek Leuzek

Lekarz przepisał lek Leuzek z powodu ciężkiego stanu pacjenta. Lek Leuzek może pomóc poprawić ten stan.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Lek należy przyjmować tak długo, jak długo jest zalecany przez lekarza.

Zalecana dawka

Stosowanie u dorosłych:

W przypadku leczenia CML w przełomie blastycznym: Zależnie od stanu pacjenta dawka początkowa wynosi zazwyczaj 600 mg.
W przypadku leczenia Ph-dodatniej ALL: Dawka początkowa wynosi 600 mg.
W przypadku leczenia MDS/MPD: Dawka początkowa wynosi 400 mg.
W przypadku leczenia HES/CEL: Dawka początkowa wynosi 100 mg.
W przypadku leczenia DFSP: Dawka dobowa wynosi 800 mg.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Lekarz ustali, ile kapsułek leku Leuzek należy podawać dziecku. Ilość leku Leuzek zależy od stanu dziecka, masy ciała i wzrostu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zwykle są one łagodne do umiarkowanych.

Bardzo często występujące działania niepożądane:

Szybkie zwiększenie masy ciała.
Objawy zakażenia, takie jak gorączka, silne dreszcze, ból gardła i wrzody w jamie ustnej.
Nieoczekiwane wystąpienie krwawienia lub siniaków.

Nieznane działania niepożądane:

Współwystępowanie rozległej, nasilonej wysypki, nudności, gorączki.
Przewlekła niewydolność nerek.
Nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.

5. Jak przechowywać lek Leuzek

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Leuzek:

Substancją czynną leku jest imatynib.
Pozostałe składniki to: skład otoczki kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek, tusz o składzie: szelak, amonowy wodorotlenek stężony, glikol propylenowy, żółcień pomarańczowa.

Jak wygląda lek Leuzek i co zawiera opakowanie:

100 mg: kapsułki żelatynowe twarde, białe lub prawie białe, z nadrukiem „100”.