Ulotka dla pacjenta: Piperacillin/Tazobactam Noridem

Wstęp

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Lek nosi jedną z poniższych nazw:

• Piperacillin/Tazobactam Noridem, 2 g + 0,25 g, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
• Piperacillin/Tazobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

W pozostałej części niniejszej ulotki lek będzie określany nazwą Piperacillin/Tazobactam.

Spis treści

1. Co to jest lek Piperacillin/Tazobactam i w jakim celu się go stosuje

Piperacylina należy do grupy leków określanych mianem „antybiotyków z grupy penicylin o szerokim spektrum działania”. Jest antybiotykiem, który zabija wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiec przeżywaniu niektórych bakterii niewrażliwych na działanie piperacyliny. Oznacza to że jeśli piperacylinę poda się łącznie z tazobaktamem, wówczas zostanie zabitych więcej szczepów bakterii.

Lek Piperacillin/Tazobactam jest stosowany u dorosłych i młodzieży w leczeniu zakażeń bakteryjnych:

• dolnych dróg oddechowych (płuc),
• układu moczowego (nerek i pęcherza moczowego),
• jamy brzusznej,
• skóry i krwi.

Lek Piperacillin/Tazobactam można stosować w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów z małą liczbą krwinek białych (czyli ze zmniejszoną odpornością na zakażenia).

W niektórych poważnych zakażeniach lekarz może rozważyć zastosowanie leku Piperacillin/Tazobactam łącznie z innymi antybiotykami.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piperacillin/Tazobactam

Kiedy nie stosować leku Piperacillin/Tazobactam

• Jeśli pacjent ma uczulenie na piperacylinę, tazobaktam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjent ma uczulenie na antybiotyki z grupy penicylin, cefalosporyn lub na inne inhibitory beta-laktamazy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Piperacillin/Tazobactam należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Jeśli u pacjenta występują alergie.
• Jeśli u pacjenta występuje biegunka przed leczeniem lub jeśli wystąpi ona w trakcie leczenia bądź po jego zakończeniu.
• Jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu we krwi.
• Jeśli pacjent ma chore nerki lub wątrobę bądź jeśli jest poddawany hemodializom.
• Jeśli pacjent przyjmuje w tym samym czasie co Tazocin antybiotyk wankomycynę.
• Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w celu zapobiegania nadmiernej krzepliwości krwi.
• Jeśli u pacjenta wystąpią drgawki w trakcie leczenia.
• Jeśli pacjent sądzi, że doszło u niego do rozwoju nowego zakażenia lub do nasilenia już istniejącego zakażenia.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania leku Piperacillin/Tazobactam u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.

3. Jak stosować lek Piperacillin/Tazobactam

Lek ten podawany jest przez lekarza lub innego fachowego pracownika ochrony zdrowia w postaci infuzji (kroplówki trwającej 30 minut) do jednej z żył.

Dawkowanie

Dawka leku podawana pacjentowi zależy od leczonej choroby, wieku pacjenta oraz od jego ewentualnych problemów z nerkami.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat

Zalecana dawka to 4 g + 0,5 g piperacyliny i tazobaktamu co 6 do 8 godzin podawana dożylnie.

Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 12 lat

Zalecana dawka u dzieci z zakażeniami w obrębie jamy brzusznej to 100 mg piperacyliny na kilogram masy ciała i 12,5 mg tazobaktamu na kilogram masy ciała co 8 godzin podawana dożylnie.

Pacjenci z chorobami nerek mogą wymagać zmniejszenia dawki leku Piperacillin/Tazobactam.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych ciężkich objawów niepożądanych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Ciężkie działania niepożądane

• Ciężkie reakcje skórne.
• Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna.
• Choroba skóry (ostra uogólniona osutka krostkowa).
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała.
• Duszność, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż 1 na 10 pacjentów):

• biegunka

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zakażenie drożdżakami
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• ból głowy, bezsenność

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek
• ciężkie zapalenie jelita grubego

5. Jak przechowywać lek Piperacillin/Tazobactam

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku zewnętrznym i fiolkach po skrócie EXP.

Fiolki zamknięte: Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancjami czynnymi leku są sól sodowa piperacyliny i sól sodowa tazobaktamu.

Piperacillin/Tazobactam ma postać białego lub jasnożółtego krystalicznego proszku.

Podmiot odpowiedzialny: Noridem Enterprises Limited, Cypr.

Wytwórca: DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Grecja.