Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści

1. Co to jest lek Quetiapine Fair-Med i w jakim celu się go stosuje

Lek Quetiapine Fair-Med zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych. Lek Quetiapine Fair-Med może być stosowany w leczeniu chorób, takich jak:

epizody depresyjne w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, kiedy pacjent odczuwa smutek, depresję, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub nie może spać;
mania, kiedy pacjent jest bardzo silnie podekscytowany, podniecony, pobudzony, pełen entuzjazmu lub nadmiernie aktywny, albo ma zaburzoną zdolność krytycznej oceny, jest agresywny lub uciążliwy;
schizofrenia, kiedy pacjent słyszy lub odczuwa nieistniejące głosy i rzeczy, ma zwidy lub jest nadmiernie podejrzliwy, zlękniony, zdezorientowany, ma poczucie winy, napięcia lub depresji.

Lekarz może zalecić dalsze stosowanie leku Quetiapine Fair-Med, nawet jeśli stan pacjenta ulegnie poprawie.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Quetiapine Fair-Med

Kiedy nie przyjmować leku Quetiapine Fair-Med:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie którykolwiek z następujących leków:
- niektóre leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV;
- leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych);
- erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach);
- nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).

Jeżeli którakolwiek z wymienionych powyżej sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Quetiapine Fair-Med. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Quetiapine Fair-Med.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Quetiapine Fair-Med należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli:

u pacjenta lub u kogoś w jego rodzinie występują lub występowały jakiekolwiek problemy z sercem;
pacjent ma niskie ciśnienie krwi;
pacjent przebył udar mózgu, szczególnie jeśli jest w podeszłym wieku;
u pacjenta występują problemy z wątrobą;
u pacjenta kiedykolwiek wystąpił napad drgawek (padaczka);
pacjent ma cukrzycę lub zwiększone ryzyko zachorowania na cukrzycę;
kiedykolwiek stwierdzono u pacjenta małą liczbę białych krwinek;
pacjent jest osobą w podeszłym wieku z otępieniem starczym;
jeśli pacjent jest osobą w podeszłym wieku z chorobą Parkinsona / parkinsonizmem;
u pacjenta lub członka jego rodziny stwierdzono kiedyś wystąpienie zakrzepów;
pacjent ma lub miał w przeszłości stany krótkotrwałego zatrzymania oddechu podczas nocnego snu;
pacjent ma lub miał w przeszłości stan w którym nie można całkowicie opróżnić pęcherza moczowego;
pacjent w przeszłości nadużywał alkoholu lub leków.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli po przyjęciu leku Quetiapine Fair-Med wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

połączenie gorączki, silnego zesztywnienia mięśni, obfitych potów lub obniżenia poziomu świadomości;
mimowolne ruchy, przede wszystkim mięśni twarzy lub języka;
zawroty głowy lub uczucie bardzo nasilonej senności;
atak padaczkowy (drgawki);
długotrwała i bolesna erekcja (priapizm);
szybkie i nieregularne bicie serca, nawet podczas odpoczynku.

3. Jak przyjmować lek Quetiapine Fair-Med

Lek Quetiapine Fair-Med należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkę początkową określi lekarz prowadzący. Dawka podtrzymująca (dawka dobowa) leku Quetiapine Fair-Med będzie zależała od choroby i potrzeb pacjenta, ale zazwyczaj mieści się ona w zakresie od 150 mg do 800 mg.

tabletki należy przyjmować raz na dobę na noc lub dwa razy na dobę, w zależności od choroby;
tabletki należy połykać w całości, popijając wodą;
tabletki można przyjmować jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego;
nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Quetiapine Fair-Med;
nie należy przerywać stosowania leku, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej, chyba że tak zaleci lekarz.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby oraz pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmiany dawki leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Lek Quetiapine Fair-Med nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób):

zawroty głowy, ból głowy, suchość w jamie ustnej;
senność;
objawy odstawienia;
zwiększenie masy ciała;
nieprawidłowe ruchy mięśni;
zmiany zawartości we krwi niektórych substancji tłuszczowych.

Często występujące (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

przyspieszone bicie serca;
uczucie mocnego, szybkiego bicia serca;
zaparcia, niestrawność;
osłabienie;
obrzęki rąk lub nóg;
niskie ciśnienie krwi podczas wstawania.

Niezbyt często występujące (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

napady drgawek;
reakcje nadwrażliwości;
nieprzyjemne odczucia w obrębie kończyn dolnych;
utrudnione połykanie;
niekontrolowane ruchy;
zaburzenia seksualne.

Rzadko występujące (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

połączenie wysokiej temperatury ciała, obfitych potów, zesztywnienia mięśni;
zażółcenie skóry i gałek ocznych;
zapalenie wątroby;
długotrwała i bolesna erekcja;
zakrzepy żylne.

Bardzo rzadko występujące (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

ciężka wysypka, pęcherze, czerwone plamy na skórze;
ciężka reakcja nadwrażliwości;
powstawanie pęcherzy na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych.

5. Jak przechowywać lek Quetiapine Fair-Med

Brak wymaganych szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Quetiapine Fair-Med

Substancją czynną leku jest kwetiapina. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość kwetiapiny w postaci kwetiapiny fumaranu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:

Hypromeloza;
Wapnia wodorofosforan dwuwodny;
Laktoza jednowodna;
Skrobia kukurydziana;
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A);
Magnezu stearynian;
Celuloza mikrokrystaliczna;
Talk;
Krzemionka koloidalna bezwodna.

Otoczka tabletki zawiera różne barwniki i substancje pomocnicze.

Jak wygląda lek Quetiapine Fair-Med i co zawiera opakowanie

Tabletki mają różne kolory i kształty w zależności od dawki.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Fairmed Healthcare GmbH, Dorotheenstraße 48, 22301 Hamburg, Niemcy.

Wytwórca: Genepharm S.A., 18th Km. Marathon Ave., 153 51 Pallini, Grecja.